A influência da matriz cirúrgica 3D no contorno do aumento ósseo, em paciente com defeito do rebordo alveolar labial e implantação simultânea
A influência da matriz cirúrgica 3D no contorno do aumento ósseo, em pacientes com defeito do rebordo alveolar labial e implantação simultânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como o envolvimento ósseo adequado ao redor do implante é fundamental para a eficácia a longo prazo do tratamento com implantes dentários, o aumento ósseo na área do defeito ósseo é necessário para reparar a largura e a altura do osso alveolar, uma vez que a reabsorção óssea ocorre após a extração dentária.
Muitas técnicas de aumento ósseo, como enxerto em bloco onlay, divisão óssea, distração osteogênica e regeneração óssea guiada, estão atualmente acessíveis em clínicas (GBR). As opções cirúrgicas variam dependendo da gravidade da deformidade óssea. GBR é uma técnica de aumento ósseo que tem mais suporte de medicina baseada em evidências e aplicações terapêuticas, bem como os benefícios de menos estresse cirúrgico e baixa sensibilidade técnica.
Estabelecer a estética e garantir o sucesso a longo prazo na terapia com implantes pode ser um desafio. O sucesso estável do implante a longo prazo tem sido associado à presença de mais de 2 mm de espessura do enxerto labial, e a espessura adequada do enxerto labial é essencial para preservar o nível da crista óssea e prevenir a recessão marginal dos tecidos moles. De acordo com uma meta-análise de 15 ensaios clínicos randomizados, a reabsorção óssea média estimada (DP) para ROG no aumento do rebordo lateral durante o período de cicatrização de 6 meses foi de 1,22-0,28. milímetros. Como resultado, pode ser necessária uma espessura de 3,5 mm do enxerto labial em todos os níveis após o encerramento da ferida para compensar a potencial perda do enxerto.
O aumento ósseo tradicional muitas vezes depende da habilidade do operador, portanto, o processo de regeneração óssea guiada virtualmente (ROG) oferece opções digitais para um aumento ósseo preciso e controlável no campo da implantologia oral.
Objetivo específico: comparar o contorno do aumento ósseo (volume ósseo peri-implantar) entre vários procedimentos (ROG) em pacientes com defeito do rebordo alveolar lateral e implantação simultânea.
Hipótese: pacientes com defeito do rebordo alveolar lateral e implantação simultânea submetidos a uma férula cirúrgica de impressão 3D com GBR estão associados a evidências radiográficas de maior espessura do enxerto labial e estabilidade de volume após seis meses pós-cirúrgicos do que pacientes com protocolo GBR convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry-Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis entre 18 e 65 anos com rebordo edêntulo e que buscam substituição de implante.
- Na região anterior há defeito ósseo labial.
- Os pacientes precisam da cirurgia em primeiro lugar para compensar a perda óssea ao redor do implante.
Critério de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos que estão fora de controle.
- Fumantes inveterados (aqueles que fumam mais de 20 por dia).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Biotipo gengival fino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estudar
O local defeituoso será enxertado com osso pegajoso (substituto ósseo particulado misturado com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF)) e será coberto com membrana de colágeno, neste grupo será aplicada uma férula cirúrgica 3D que consiste em um O modelo cirúrgico de duas peças apoiado no dente será fabricado por meio de tecnologia de impressão 3D antes da cirurgia com base na simulação digital do contorno do enxerto ósseo.
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um modelo cirúrgico de duas peças apoiado no dente será fabricado por meio de tecnologia de impressão 3D antes da cirurgia com base na simulação digital do contorno do enxerto ósseo. O osso pegajoso será colocado no defeito sob a orientação do modelo para formar um osso pegajoso personalizado e será coberto com membrana de colágeno.
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Comparador Ativo: ao controle
O local defeituoso será enxertado com osso pegajoso (substituto ósseo particulado misturado com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF)) e será coberto com membrana de colágeno será aplicada [regeneração tecidual guiada convencional].
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O local defeituoso será enxertado com osso pegajoso (substituto ósseo particulado misturado com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF)) e será coberto com membrana de colágeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na avaliação radiográfica de todos os pacientes submetidos a tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC)
Prazo: linha de base, imediatamente após e 6 meses após a cirurgia
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As imagens DICOM da TCFC pós-operatória foram convertidas em arquivos STL e sobrepostas à TCFC pré-operatória. A espessura do enxerto ósseo labial foi medida a partir do contorno labial do enxerto ósseo até o implante como resultado do procedimento. (T0-T5) Perpendicular ao implante simulado na foto transversal buco-oral. A distância (largura em milímetros) entre o implante e o contorno labial do enxerto, que indicava a espessura do enxerto ósseo labial, foi medida no ombro do implante (T0), bem como nos pontos 1, 2, 3, 4, e 5 mm apical ao ombro do implante (T1-T5). Para cada sítio foi calculado o desvio padrão de T0, T1 e T2 (SDC), que representa a uniformidade do contorno do enxerto na área coronal. |
linha de base, imediatamente após e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A04080622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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