Inverkan av 3D kirurgisk mall på konturen av benförstoring, hos patienter med labial alveolär kamdefekt och samtidig implantation
Inverkan av 3D-kirurgisk mall på konturen av benförstoring, hos patienter med labial alveolär kamdefekt och samtidig implantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom adekvat benlindning runt implantatet är avgörande för långsiktig effektivitet av tandimplantatbehandling, krävs benförstärkning i bendefektområdet för att reparera bredden och höjden på alveolarbenet, eftersom benresorption sker efter tandutdragning.
Många benförstärkningstekniker, såsom onlay-blocktransplantation, bensplittring, distraktionsosteogenes och guidad benregenerering, är för närvarande tillgängliga på kliniker (GBR). Kirurgiska alternativ varierar beroende på svårighetsgraden av bendeformiteten. GBR är en benförstärkningsteknik som har mer evidensbaserat medicinskt stöd och terapeutiska tillämpningar, såväl som fördelarna med mindre kirurgisk stress och låg teknisk känslighet.
Att etablera estetik och garantera långsiktig framgång inom implantatbehandling kan vara utmanande. Långsiktiga stabila implantatframgångar har kopplats till närvaron av mer än 2 mm tjocklek på labialtransplantat, och lämplig tjocklek på labialtransplantat är avgörande för att bevara crestalbensnivån och förhindra marginell recession av mjukvävnad. Enligt en metaanalys av 15 randomiserade kontrollerade studier var den uppskattade genomsnittliga (SD) benresorptionen för GBR vid lateral kamförstärkning under den 6-månaders läkningsperioden 1,22-0,28 mm. Som ett resultat kan en 3,5 mm tjocklek av labialtransplantat på alla nivåer vara nödvändigt efter sårförslutning för att kompensera för potentiell transplantatförlust.
Traditionell benförstoring är ofta beroende av operatörens skicklighet, därför erbjuder virtuellt digital guidad benregenerering (GBR) process de digitala alternativen för exakt och kontrollerbar benförstoring inom området oral implantologi.
Specifikt syfte: att jämföra konturen av benförstoring (peri-implantat benvolym) mellan olika (GBR) procedurer hos patienter med lateral alveolär kamdefekt och samtidig implantation.
Hypotes: patienter med lateral alveolär åsdefekt och samtidig implantation som utsätts för en 3D-skrivande kirurgisk mall med GBR är associerade med radiografiska bevis på mer labialtransplantattjocklek och volymstabilitet efter sex månader efter operationen än patienter med konventionellt GBR-protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry-Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter mellan 18 och 65 år med tandlös kam och söker efter implantatersättning.
- I den främre regionen finns en labial bendefekt.
- Patienter behöver operationen i första hand för att kompensera för benförlust runt implantatet.
Exklusions kriterier:
- Systemiska störningar som är utom kontroll.
- Storrökare (de som röker mer än 20 per dag).
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Tunn gingival bio-typ.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studie
Det defekta stället kommer att transplanteras med klibbigt ben (partikelformigt benersättning blandat med injicerbart trombocytrikt fibrin (i-PRF)) och kommer att täckas med kollagenmembran kommer att appliceras, i denna grupp kommer 3D kirurgisk mall att appliceras som består av en tvådelad tandstödd kirurgisk mall kommer att tillverkas genom 3D-utskriftsteknik före operationen baserat på digital simulering av bentransplantatets kontur.
|
en tvådelad tandstödd kirurgisk mall kommer att tillverkas med 3D-utskriftsteknik före operationen baserat på digital simulering av bentransplantatets kontur. Sticky ben kommer att placeras i defekten under ledning av mallen för att bilda anpassat klibbigt ben och kommer att täckas med kollagenmembran.
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Det defekta stället kommer att ympas med klibbigt ben (partikelformigt benersättning blandat med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF)) och kommer att täckas med kollagenmembran kommer att appliceras [konventionell guidad vävnadsregenerering].
|
Det defekta stället kommer att transplanteras med klibbigt ben (partikelformigt benersättning blandat med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF)) och kommer att täckas med kollagenmembran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i röntgenbedömning för alla patienter genomgick konstråledatortomografi (CBCT) skanningar
Tidsram: baseline, omedelbart efter och 6 månader efter operationen
|
De postoperativa CBCT DICOM-bilderna konverterades till STL-filer och lades över den preoperativa CBCT. Tjockleken på labialbentransplantatet mättes från labialkonturen av bentransplantatet till implantatet som ett resultat av proceduren. (T0-T5) Vinkelrätt mot det simulerade implantatet i den buk-orala tvärsnittsbilden. Avståndet (bredd i millimeter) mellan implantatet och labialkonturen av transplantatet, som indikerade tjockleken på labialbenstransplantatet, mättes vid implantataxeln (T0), såväl som vid 1, 2, 3, 4, och 5 mm apikalt till implantataxeln (T1-T5). För varje plats beräknades standardavvikelsen för T0, T1 och T2 (SDC), vilket representerar likformigheten hos transplantatkonturen i koronalområdet. |
baseline, omedelbart efter och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A04080622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .