La influencia de la plantilla quirúrgica 3D en el contorno del aumento óseo, en pacientes con defecto de la cresta alveolar labial e implantación simultánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que una envoltura ósea adecuada alrededor del implante es fundamental para la eficacia a largo plazo del tratamiento con implantes dentales, se requiere aumento óseo en el área del defecto óseo para reparar el ancho y la altura del hueso alveolar, ya que se produce la resorción ósea después de la extracción del diente.
Actualmente, en las clínicas (GBR) se pueden acceder a muchas técnicas de aumento óseo, como el injerto en bloque onlay, la división del hueso, la osteogénesis por distracción y la regeneración ósea guiada. Las opciones quirúrgicas varían según la gravedad de la deformidad ósea. GBR es una técnica de aumento óseo que tiene más respaldo médico basado en evidencia y aplicaciones terapéuticas, así como los beneficios de un menor estrés quirúrgico y una baja sensibilidad técnica.
Establecer la estética y garantizar el éxito a largo plazo en la terapia con implantes puede ser un desafío. El éxito estable a largo plazo del implante se ha relacionado con la presencia de un espesor del injerto labial de más de 2 mm, y el espesor apropiado del injerto labial es esencial para preservar el nivel del hueso crestal y prevenir la recesión marginal del tejido blando. Según un metanálisis de 15 ensayos controlados aleatorios, la resorción ósea media estimada (DE) para GBR en el aumento de cresta lateral durante el período de curación de 6 meses fue de 1,22 a 0,28. mm. Como resultado, puede ser necesario un injerto labial de 3,5 mm de espesor en todos los niveles después del cierre de la herida para compensar la posible pérdida del injerto.
El aumento óseo tradicional a menudo depende de la habilidad del operador, por lo tanto, el proceso de regeneración ósea guiada (GBR) virtualmente digital ofrece opciones digitales para un aumento óseo preciso y controlable en el campo de la implantología oral.
Objetivo específico: comparar el contorno del aumento óseo (volumen óseo periimplantario) entre varios procedimientos (GBR) en pacientes con defecto de la cresta alveolar lateral e implantación simultánea.
Hipótesis: los pacientes con defecto de la cresta alveolar lateral e implantación simultánea sometidos a una plantilla quirúrgica de impresión 3D con GBR se asocian con evidencia radiográfica de mayor espesor del injerto labial y estabilidad del volumen después de seis meses posquirúrgicos que los pacientes con protocolo GBR convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry-Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos entre 18 y 65 años con cresta edéntula y que buscan reemplazo de implante.
- En la región anterior hay un defecto óseo labial.
- Los pacientes necesitan la cirugía en primer lugar para compensar la pérdida ósea alrededor del implante.
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistémicos que están fuera de control.
- Fumadores empedernidos (aquellos que fuman más de 20 por día).
- Mujeres que estén embarazadas o amamantando.
- Biotipo gingival fino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: estudiar
El sitio defectuoso se injertará con hueso pegajoso (sustituto óseo particulado mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF)) y se cubrirá con una membrana de colágeno, en este grupo se aplicará una plantilla quirúrgica 3D que consiste en un La plantilla quirúrgica de dos piezas con soporte dental se fabricará mediante tecnología de impresión 3D antes de la cirugía basándose en la simulación digital del contorno del injerto óseo.
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Se fabricará una plantilla quirúrgica de dos piezas con soporte dental mediante tecnología de impresión 3D antes de la cirugía basándose en la simulación digital del contorno del injerto óseo. Se colocará hueso pegajoso en el defecto bajo la guía de la plantilla para formar un hueso pegajoso personalizado y se cubrirá con membrana de colágeno.
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Comparador activo: control
El sitio defectuoso se injertará con hueso pegajoso (sustituto óseo en partículas mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF)) y se cubrirá con una membrana de colágeno y se aplicará [regeneración tisular guiada convencional].
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Al sitio defectuoso se le injertará hueso pegajoso (sustituto óseo en partículas mezclado con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF)) y se cubrirá con una membrana de colágeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación radiográfica de todos los pacientes sometidos a tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después y 6 meses después de la cirugía
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Las imágenes CBCT DICOM postoperatorias se convirtieron en archivos STL y se superpusieron a la CBCT preoperatoria. El grosor del injerto óseo labial se midió desde el contorno labial del injerto óseo hasta el implante como resultado del procedimiento. (T0-T5) Perpendicular al implante simulado en la imagen transversal buco-oral. La distancia (ancho en milímetros) entre el implante y el contorno labial del injerto, que indicaba el espesor del injerto óseo labial, se midió en el hombro del implante (T0), así como en 1, 2, 3, 4, y 5 mm apical al hombro del implante (T1-T5). Para cada sitio se calculó la desviación estándar de T0, T1 y T2 (SDC), que representa la uniformidad del contorno del injerto en el área coronal. |
línea de base, inmediatamente después y 6 meses después de la cirugía
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- A04080622
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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