Der Einfluss einer 3D-Chirurgieschablone auf die Kontur der Knochenaugmentation bei Patienten mit labialem Alveolarkammdefekt und gleichzeitiger Implantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da eine ausreichende Knochenummantelung des Implantats für die langfristige Wirksamkeit der Zahnimplantatbehandlung von entscheidender Bedeutung ist, ist eine Knochenaugmentation im Bereich des Knochendefekts erforderlich, um die Breite und Höhe des Alveolarknochens wiederherzustellen, da nach der Zahnextraktion eine Knochenresorption auftritt.
Viele Knochenaufbautechniken, wie Onlay-Blocktransplantation, Knochenspaltung, Distraktionsosteogenese und gesteuerte Knochenregeneration, sind derzeit in Kliniken (GBR) verfügbar. Die chirurgischen Möglichkeiten variieren je nach Schwere der Knochendeformität. GBR ist eine Knochenaufbautechnik, die mehr evidenzbasierte medizinische Unterstützung und therapeutische Anwendungen bietet sowie die Vorteile einer geringeren chirurgischen Belastung und einer geringen technischen Sensibilität bietet.
Die Ästhetik zu etablieren und den langfristigen Erfolg einer Implantattherapie zu gewährleisten, kann eine Herausforderung sein. Ein langfristig stabiler Implantaterfolg ist mit dem Vorhandensein einer labialen Transplantatdicke von mehr als 2 mm verbunden. Eine angemessene labiale Transplantatdicke ist von wesentlicher Bedeutung, um das Niveau des krestalen Knochens zu erhalten und eine Rezession des marginalen Weichgewebes zu verhindern. Laut einer Metaanalyse von 15 randomisierten kontrollierten Studien betrug die geschätzte mittlere (SD) Knochenresorption für GBR bei lateraler Kieferkammaugmentation während der 6-monatigen Heilungsperiode 1,22–0,28 mm. Daher kann nach dem Wundverschluss eine 3,5 mm dicke Labialtransplantation auf allen Ebenen erforderlich sein, um einen möglichen Transplantatverlust auszugleichen.
Herkömmliche Knochenaugmentationen hängen häufig von den Fähigkeiten des Bedieners ab. Daher bietet das virtuell digital gesteuerte Knochenregenerationsverfahren (GBR) die digitalen Optionen für eine präzise und kontrollierbare Knochenaugmentation im Bereich der oralen Implantologie.
Spezifisches Ziel: Vergleich der Kontur der Knochenaugmentation (periimplantäres Knochenvolumen) zwischen verschiedenen (GBR-)Verfahren bei Patienten mit lateralem Alveolarkammdefekt und gleichzeitiger Implantation.
Hypothese: Patienten mit lateralem Alveolarkammdefekt und gleichzeitiger Implantation, die einer 3D-Druck-Operationsschablone mit GBR unterzogen wurden, sind sechs Monate nach der Operation mit radiologischen Nachweisen einer größeren labialen Transplantatdicke und Volumenstabilität verbunden als bei Patienten mit herkömmlichem GBR-Protokoll.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 35516
- Faculty of Dentistry-Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit zahnlosem Kieferkamm suchen nach einem Implantatersatz.
- Im vorderen Bereich liegt ein labialer Knochendefekt vor.
- Patienten benötigen die Operation in erster Linie, um den Knochenverlust rund um das Implantat auszugleichen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Störungen, die außer Kontrolle geraten.
- Starke Raucher (diejenigen, die mehr als 20 pro Tag rauchen).
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Dünner gingivaler Biotyp.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studie
Die defekte Stelle wird mit klebrigem Knochen (partikulärer Knochenersatz, gemischt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF)) transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt. In dieser Gruppe wird eine 3D-OP-Schablone angewendet, die aus a besteht Eine zweiteilige zahngestützte OP-Schablone wird vor der Operation mithilfe der 3D-Drucktechnologie hergestellt und basiert auf der digitalen Simulation der Kontur des Knochentransplantats.
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Vor der Operation wird mithilfe der 3D-Drucktechnologie eine zweiteilige, zahngestützte chirurgische Schablone hergestellt, die auf der digitalen Simulation der Knochentransplantatkontur basiert. Klebender Knochen wird unter Anleitung der Schablone in den Defekt eingebracht, um individuellen klebrigen Knochen zu bilden, und wird mit abgedeckt Kollagenmembran.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die defekte Stelle wird mit klebrigem Knochen (partikulärer Knochenersatz, gemischt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF)) transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt, die angewendet wird [konventionelle gesteuerte Geweberegeneration].
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Die defekte Stelle wird mit klebrigem Knochen (partikulärer Knochenersatz, gemischt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF)) transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der radiologischen Beurteilung bei allen Patienten, die einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) unterzogen wurden
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach und 6 Monate nach der Operation
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Die postoperativen DVT-DICOM-Bilder wurden in STL-Dateien umgewandelt und über das präoperative DVT-Bild gelegt. Die Dicke des labialen Knochentransplantats wurde vom labialen Umriss des Knochentransplantats bis zum Implantat als Ergebnis des Eingriffs gemessen. (T0-T5) Senkrecht zum simulierten Implantat im bukko-oralen Querschnittsbild. Der Abstand (Breite in Millimetern) zwischen dem Implantat und der labialen Kontur des Transplantats, der die Dicke des labialen Knochentransplantats anzeigte, wurde an der Implantatschulter (T0) sowie bei 1, 2, 3, 4 gemessen. und 5 mm apikal zur Implantatschulter (T1-T5). Für jede Stelle wurde die Standardabweichung von T0, T1 und T2 (SDC) berechnet, die die Gleichmäßigkeit der Transplantatkontur im koronalen Bereich darstellt. |
Ausgangswert, unmittelbar nach und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A04080622
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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