프랑스의 심부전 환자를 위한 원격 환자 모니터링 (TELESAT-HF)
2025년 4월 18일 업데이트: Satelia
심부전 환자에 대한 원격 환자 모니터링(Satelia® Cardio)의 효과 평가(TELESAT 연구)
이 다기관 관찰 종단적 코호트 연구의 목표는 프랑스의 만성 심부전 환자에서 보상부전의 약한 신호를 조기에 감지하여 심장 보상부전을 예방하는 원격 환자 모니터링(RPM) 프로그램의 능력을 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 RPM 솔루션이 전반적인 환자 생존율을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.
참가자는 자신의 상태에 대한 후속 조치를 위해 RPM 솔루션에서 제공하는 설문지에 답변하게 됩니다.
연구자들은 RPM이 상태를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 다음 코호트를 비교할 것입니다.
- 코호트 1: 후속 조치에 RPM을 사용합니다.
- 코호트 2: 후속 조치를 위해 기존 관리 및 어떠한 장치나 솔루션도 사용하지 않음.
연구 개요
상세 설명
TELESAT 연구는 2018년 8월부터 2022년 12월까지 프랑스에서 실시된 전국 규모의 관찰 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 프랑스 인구의 약 99%를 포괄하는 Système National des Données de Santé(SNDS)로 알려진 프랑스 국가 건강 데이터 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- NP Medical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 전역의 심부전 환자 20,000명.
설명
포함 기준:
- 프랑스 거주
- 심부전이 있는 것
- 18세 이상의 성인
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 점수 ≥2 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) >100 pg/ml 또는 N 말단 pro BNP >1000 pg/ml 또는 심부전으로 인한 사전 입원
제외 기준:
- 환자가 신체적 또는 정신적으로 원격 모니터링이 불가능하다고 의사가 판단한 경우
- 만성 투석을 했다
- 심각한 간부전
- 기대 수명이 1년 미만이 되는 기타 질병이 있는 경우,
- 치료에 대한 낮은 순응도 추정
- 안정적인 거주지 부족
- 프로그램 참여를 거부하면 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RPM 심부전 환자
상태 추적을 위해 RPM을 사용하는 환자.
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엔피메디칼의 원격 환자 모니터링 시스템을 활용하고 있습니다.
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기존 치료를 받고 있는 실제 심부전 환자
상태의 추적을 위해 RPM과 같은 의료기기 및/또는 솔루션을 사용하지 않는 환자.
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후속 조치를 위해 RPM 솔루션을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 원인 사망 건수
기간: 2018년 8월 ~ 2021년 12월
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모든 원인으로 인한 사망자 수
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2018년 8월 ~ 2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 심부전 입원 건수
기간: 2018년 8월 ~ 2021년 12월
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심부전으로 인해 계획되지 않은 입원 건수
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2018년 8월 ~ 2021년 12월
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노인 환자의 전체 원인 사망 건수
기간: 2018년 8월 ~ 2021년 12월
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노인 인구의 모든 원인으로 인한 사망자 수
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2018년 8월 ~ 2021년 12월
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노인 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 건수
기간: 2018년 8월 ~ 2021년 12월
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노인 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 건수
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2018년 8월 ~ 2021년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nicolas Pages, MD, NP Medical
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pages N, Picard F, Barritault F, Amara W, Lafitte S, Maribas P, Abassade P, Labarre JP, Boulestreau R, Chaouky H, Abdennadher M, Lemieux H, Lasserre R, Bedel C, Betito L, Nisse-Durgeat S, Diebold B. Remote patient monitoring for chronic heart failure in France: When an innovative funding program (ETAPES) meets an innovative solution (Satelia(R) Cardio). Digit Health. 2022 Aug 22;8:20552076221116774. doi: 10.1177/20552076221116774. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Jourdain P, Pages N, Amara W, Maribas P, Lafitte S, Lemieux H, Barritault F, Seronde MF, Labarre JP, Chaouky H, Bedel C, Betito L, Nisse-Durgeat S, Picard F. Perceptions and satisfaction of patients with chronic heart failure when using a remote monitoring web application named Satelia(R) Cardio. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2023 Jun;72(3):101606. doi: 10.1016/j.ancard.2023.101606. Epub 2023 May 25. French.
- Creton S, Saadi M, Monfort H, Yaghobian S, Pages N, Nisse-Durgeat S, Diebold B. The Clinical Impact and Good Practices of Remote Patient Monitoring for Chronic Heart Failure: A French Case Report. Patient Prefer Adherence. 2024 Jan 16;18:131-135. doi: 10.2147/PPA.S445638. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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