Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené monitorování pacientů pro pacienty se srdečním selháním ve Francii (TELESAT-HF)

18. dubna 2025 aktualizováno: Satelia

Hodnocení účinnosti vzdáleného monitorování pacientů (Satelia® Cardio) u pacientů se srdečním selháním (studie TELESAT)

Cílem této multicentrické observační longitudinální kohortové studie je vyhodnotit schopnost programu Remote Patient Monitoring (RPM) zabránit srdeční dekompenzaci včasnou detekcí slabých signálů dekompenzace u pacientů s chronickým srdečním selháním ve Francii.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda řešení RPM může zajistit zlepšení celkového přežití pacientů

Účastníci budou odpovídat na dotazníky poskytnuté řešením RPM pro sledování jejich stavu.

Výzkumníci budou porovnávat následující kohorty, aby zjistili, zda RPM může zlepšit jejich stav:

  • Kohorta 1: použití RPM pro následné kontroly.
  • Kohorta 2: konvenční péče a nepoužívání žádných zařízení a řešení pro následné kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie TELESAT je celostátní observační prospektivní kohortová studie prováděná ve Francii od srpna 2018 do prosince 2022.

Studie byla provedena pomocí francouzského národního systému zdravotních údajů známého jako Système National des Données de Santé (SNDS), který pokrývá přibližně 99 % francouzské populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • NP Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 000 pacientů se srdečním selháním ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pobývající ve Francii
  • se srdečním selháním
  • dospělí starší 18 let
  • Skóre New York Heart Association (NYHA)≥2 a Brain Natriuretic Peptid (BNP)>100 pg/ml nebo N-terminální pro BNP>1000 pg/ml NEBO předchozí hospitalizace pro srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • posudek lékaře usoudil, že pacient není fyzicky ani duševně schopen být monitorován na dálku
  • měl chronickou dialýzu
  • těžké selhání jater
  • přítomnost jakéhokoli jiného zdravotního stavu vedoucího k očekávané délce života kratší než jeden rok,
  • odhadovaná nízká adherence k léčbě
  • nedostatek stabilního bydliště
  • odmítnutí účasti v programu nezpůsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RPM pacientů se srdečním selháním
Pacienti, kteří používají RPM pro sledování svého stavu.
Přístroj: Satelia®Cardio
Využití systému vzdáleného monitorování pacientů společností NP Medical.
Pacienti se srdečním selháním v reálném životě, kterým se dostává konvenční péče
Pacienti, kteří ke sledování svého stavu nepoužívají žádné lékařské přístroje a/nebo řešení, jako je RPM.
Jiný: Konvenční péče
Žádné použití RPM řešení pro následnou kontrolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Srpna 2018 do prosince 2021
Počet úmrtí z jakékoli příčiny
Srpna 2018 do prosince 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných srdečních selhání Hospitalizace
Časové okno: Srpna 2018 do prosince 2021
Počet neplánovaných hospitalizací pro srdeční selhání
Srpna 2018 do prosince 2021
Počet úmrtí ze všech příčin u starších pacientů
Časové okno: Srpna 2018 do prosince 2021
Počet úmrtí z jakékoli příčiny u starší populace
Srpna 2018 do prosince 2021
Počet neplánovaných hospitalizací pro srdeční selhání u starších pacientů
Časové okno: Srpna 2018 do prosince 2021
Počet neplánovaných hospitalizací pro srdeční selhání u starších pacientů
Srpna 2018 do prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Satelia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicolas Pages, MD, NP Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0020 TELESAT-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Satelia®Cardio

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit