Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrpatientövervakning för patienter med hjärtsvikt i Frankrike (TELESAT)

12 mars 2024 uppdaterad av: Satelia

Utvärdering av effektiviteten av fjärrövervakning av patienter (Satelia® Cardio) för patienter med hjärtsvikt (TELESAT-studie)

Målet med denna multicenter observationella longitudinella kohortstudie är att utvärdera förmågan hos ett program för fjärrövervakning av patienter (RPM) för att förhindra hjärtdekompensation genom att upptäcka svaga signaler om dekompensation tidigt hos patienter med kronisk hjärtsvikt i Frankrike.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om en RPM-lösning kan ge förbättringen av den totala patientöverlevnaden

Deltagarna kommer att svara på frågeformulär som tillhandahålls av RPM-lösningen för uppföljning av deras tillstånd.

Forskare kommer att jämföra följande kohorter för att se om RPM kan förbättra deras tillstånd:

  • Kohort 1: använder RPM för uppföljningar.
  • Kohort 2: konventionell vård och att inte använda några apparater och lösningar för uppföljningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TELESAT-studie är en nationell observationell prospektiv kohortstudie utförd i Frankrike från augusti 2018 till december 2022.

Studien genomfördes med hjälp av det franska nationella hälsodatasystemet känt som Système National des Données de Santé (SNDS) som täcker cirka 99 % av den franska befolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • NP Medical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 000 patienter med hjärtsvikt över hela Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bosatta i Frankrike
  • har hjärtsvikt
  • vuxna över 18 år
  • New York Heart Association (NYHA) poäng≥2 och Brain Natriuretic Peptid (BNP)>100 pg/ml eller N-terminal pro BNP>1000 pg/ml ELLER tidigare sjukhusvistelse för hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • läkarens bedömning ansåg att patienten inte fysiskt eller mentalt kan övervakas på distans
  • haft kronisk dialys
  • allvarlig leversvikt
  • förekomsten av något annat medicinskt tillstånd som resulterar i en förväntad livslängd på mindre än ett år,
  • en uppskattad låg följsamhet till behandling
  • brist på stabil bostadsort
  • vägran att delta i programmet är inte berättigad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RPM hjärtsviktspatienter
Patienter som använder RPM för att följa upp sitt tillstånd.
Enhet: Satelia®Cardio
Användning av ett fjärrövervakningssystem för patienten av NP Medical.
Patienter med hjärtsvikt i verkligheten som får konventionell vård
Patienter som inte använder någon medicinsk utrustning och/eller lösningar som RPM för att följa upp sitt tillstånd.
Övrig: Konventionell vård
Ingen användning av RPM-lösningar för uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal alla dödsorsaker
Tidsram: Augusti 2018 till december 2021
Antal dödsfall oavsett orsak
Augusti 2018 till december 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oplanerade hjärtsvikt Inläggningar på sjukhus
Tidsram: Augusti 2018 till december 2021
Antal oplanerade sjukhusinläggningar för hjärtsvikt
Augusti 2018 till december 2021
Antal alla dödsorsaker hos äldre patienter
Tidsram: Augusti 2018 till december 2021
Antal dödsfall oavsett orsak i den äldre befolkningen
Augusti 2018 till december 2021
Antal oplanerade sjukhusinläggningar för hjärtsvikt hos äldre patienter
Tidsram: Augusti 2018 till december 2021
Antal oplanerade sjukhusinläggningar för hjärtsvikt hos äldre patienter
Augusti 2018 till december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Satelia

Utredare

  • Studierektor: Nicolas Pages, MD, NP Medical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0020 TELESAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Satelia®Cardio

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera