法国心力衰竭患者的远程患者监护 (TELESAT-HF)
2025年4月18日 更新者：Satelia
评估远程患者监护 (Satelia® Cardio) 对心力衰竭患者的有效性（TELESAT 研究）
这项多中心观察性纵向队列研究的目的是评估远程患者监护 (RPM) 计划通过检测法国慢性心力衰竭患者早期代偿失调的微弱信号来预防心脏代偿失调的能力。
它旨在回答的主要问题是 RPM 解决方案是否可以提高患者的总体生存率
参与者将回答 RPM 解决方案提供的调查问卷，以跟踪其病情。
研究人员将比较以下人群，看看 RPM 是否可以改善他们的状况：
- 第 1 组：使用 RPM 进行跟进。
- 第 2 组：常规护理，不使用任何设备和解决方案进行后续治疗。
研究概览
详细说明
TELESAT 研究是一项全国规模的观察性前瞻性队列研究，于 2018 年 8 月至 2022 年 12 月在法国进行。
该研究是使用法国国家健康数据系统“Système National des Données de Santé”（SNDS）进行的，该系统覆盖了大约 99% 的法国人口。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- NP Medical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
法国各地有 20,000 名心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 居住在法国
- 患有心力衰竭
- 18 岁以上的成年人
- 纽约心脏协会 (NYHA) 评分≥2 且脑钠肽 (BNP)>100 pg/ml 或 N 末端 BNP 前体>1000 pg/ml 或既往因心力衰竭住院
排除标准：
- 医生的评估认为患者的身体或精神无法进行远程监控
- 患有慢性透析
- 严重肝功能衰竭
- 存在导致预期寿命不足一年的任何其他医疗状况，
- 估计治疗依从性较低
- 缺乏稳定的居住地
- 拒绝参加该计划的人没有资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RPM心力衰竭患者
使用 RPM 跟踪病情的患者。
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使用 NP Medical 的远程患者监护系统。
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现实生活中接受传统护理的心力衰竭患者
不使用任何医疗设备和/或解决方案（例如 RPM）来跟踪病情的患者。
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不使用 RPM 解决方案进行后续处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡人数
大体时间：2018年8月至2021年12月
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任何原因造成的死亡人数
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2018年8月至2021年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非计划性心力衰竭住院次数
大体时间：2018年8月至2021年12月
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因心力衰竭计划外住院的人数
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2018年8月至2021年12月
|
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老年患者全因死亡人数
大体时间：2018年8月至2021年12月
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老年人口中任何原因导致的死亡人数
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2018年8月至2021年12月
|
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老年患者因心力衰竭非计划住院人数
大体时间：2018年8月至2021年12月
|
老年患者因心力衰竭非计划住院人数
|
2018年8月至2021年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Nicolas Pages, MD、NP Medical
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pages N, Picard F, Barritault F, Amara W, Lafitte S, Maribas P, Abassade P, Labarre JP, Boulestreau R, Chaouky H, Abdennadher M, Lemieux H, Lasserre R, Bedel C, Betito L, Nisse-Durgeat S, Diebold B. Remote patient monitoring for chronic heart failure in France: When an innovative funding program (ETAPES) meets an innovative solution (Satelia(R) Cardio). Digit Health. 2022 Aug 22;8:20552076221116774. doi: 10.1177/20552076221116774. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Jourdain P, Pages N, Amara W, Maribas P, Lafitte S, Lemieux H, Barritault F, Seronde MF, Labarre JP, Chaouky H, Bedel C, Betito L, Nisse-Durgeat S, Picard F. Perceptions and satisfaction of patients with chronic heart failure when using a remote monitoring web application named Satelia(R) Cardio. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2023 Jun;72(3):101606. doi: 10.1016/j.ancard.2023.101606. Epub 2023 May 25. French.
- Creton S, Saadi M, Monfort H, Yaghobian S, Pages N, Nisse-Durgeat S, Diebold B. The Clinical Impact and Good Practices of Remote Patient Monitoring for Chronic Heart Failure: A French Case Report. Patient Prefer Adherence. 2024 Jan 16;18:131-135. doi: 10.2147/PPA.S445638. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.