Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden etäseuranta sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille Ranskassa (TELESAT-HF)

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Satelia

Potilaiden etävalvonnan (Satelia® Cardio) tehokkuuden arviointi sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille (TELESAT-tutkimus)

Tämän monikeskuksen havainnoivan pitkittäiskohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida etäpotilasvalvontaohjelman (RPM) kykyä estää sydämen vajaatoimintaa havaitsemalla heikot dekompensaatiosignaalit varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta Ranskassa.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko RPM-ratkaisu parantaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä

Osallistujat vastaavat RPM-ratkaisun toimittamiin kyselyihin tilansa seurantaa varten.

Tutkijat vertaavat seuraavia kohortteja nähdäkseen, voiko RPM parantaa heidän tilaansa:

  • Kohortti 1: RPM:n käyttö seurantaan.
  • Kohortti 2: tavanomainen hoito ja laitteiden ja ratkaisujen käyttämättä jättäminen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TELESAT-tutkimus on kansallisen mittakaavan havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin Ranskassa elokuusta 2018 joulukuuhun 2022.

Tutkimus suoritettiin käyttämällä Ranskan kansallista terveystietojärjestelmää, joka tunnetaan nimellä Système National des Données de Santé (SNDS), joka kattaa noin 99 % Ranskan väestöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • NP Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 000 sydämen vajaatoimintapotilasta Ranskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu Ranskassa
  • joilla on sydämen vajaatoiminta
  • yli 18-vuotiaat aikuiset
  • New York Heart Associationin (NYHA) pistemäärä ≥2 ja Brain Natriuretic Peptid (BNP) > 100 pg/ml tai N-terminaalinen pro BNP > 1000 pg/ml TAI aiempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkärin arvion mukaan potilas ei ole fyysisesti tai henkisesti kykenevä etävalvontaan
  • oli krooninen dialyysi
  • vaikea maksan vajaatoiminta
  • minkä tahansa muun sairauden esiintyminen, joka johtaa alle vuoden odotettavissa olevaan elinikään,
  • arvioitu alhainen hoitoon sitoutuminen
  • vakaan asuinpaikan puute
  • kieltäytyminen osallistumasta ohjelmaan kelpaamaton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RPM-sydämen vajaatoimintapotilaat
Potilaat, jotka käyttävät RPM:ää tilansa seurantaan.
Laite: Satelia®Cardio
NP Medicalin potilaan etävalvontajärjestelmän käyttö.
Tosielämän sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa
Potilaat, jotka eivät käytä lääketieteellisiä laitteita ja/tai ratkaisuja, kuten RPM, tilansa seurantaan.
Muut: Perinteinen hoito
RPM-ratkaisuja ei käytetä seurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolemien määrä
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Kuolleiden määrä mistä tahansa syystä
Elokuu 2018 - joulukuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattoman sydämen vajaatoiminnan määrä Sairaalahoito
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Kaikkien syiden kuolemien määrä iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Mistä tahansa syystä kuolleiden määrä iäkkäässä väestössä
Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Iäkkäiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan takia suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Elokuu 2018 - joulukuu 2021
Iäkkäiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan takia suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Elokuu 2018 - joulukuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Satelia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Pages, MD, NP Medical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0020 TELESAT-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa