LY3437943을 사용하여 비만 참가자의 칼로리 소비 및 사용량을 측정하기 위한 연구
2025년 9월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
칼로리 제한을 받는 비만 참가자의 칼로리 섭취 및 에너지 소비에 대한 LY3437943 대 위약의 효과를 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 1상 연구
연구의 주요 목적은 칼로리 섭취, 에너지 대사 및 식욕에 대한 위약과 비교하여 연구 약물의 효과를 살펴보는 것입니다.
연구는 최대 6개월 동안 지속되며 최대 20회 방문이 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Orlando
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI가 30kg/m2 이상
- 체중 감량을 위한 식이요법 노력이 최소 1회 이상 실패했다고 스스로 보고한 병력
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 이내에 체중 변화가 5kg(11파운드)을 초과함
- 이전 1년 이내에 비만에 대한 다음 중 하나의 치료를 받았거나 연구 기간 동안 다음 중 하나를 받을 계획인 경우: 지방흡입술, 냉동지방분해술 또는 복부성형술
- 이전 또는 계획된 비만 수술 또는 위 소매 수술, 내시경 치료 또는 비만에 대한 장치 기반 치료
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 케톤산증 병력 또는 고삼투압 상태
- 갑상선수질암종 또는 다발내분비샘종양증후군 제2형의 가족력 또는 개인력
- 급성 또는 만성 간염
- 이전 90일 이내에 급성심근경색, 뇌혈관사고(뇌졸중), 관상동맥재관류술, 불안정협심증으로 인한 입원, 울혈성심부전으로 인한 입원
- 이전 2년 이내에 활동성 또는 불안정성 주요우울장애 또는 기타 중증 정신질환의 병력
- 만성 또는 급성 췌장염의 병력
- 지난 3개월 이내에 수혈 또는 심한 혈액 손실 또는 혈색소병증, 용혈성 빈혈, 겸상적혈구빈혈
- 임상적으로 유의미한 복합성 또는 중증 약물 알레르기
- 상당한 체중 증가와 관련된 약물을 사용하기 전 12개월 이내에 치료를 시작했거나 용량을 변경한 경우
- 약물 사용 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 투여된 SC
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관리 SC
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실험적: LY3437943
LY3437943 피하 투여(SC)
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관리 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점심 및 저녁 식사 시 총 칼로리 섭취량 기준치 대비 변화(통합)
기간: 17주차까지의 기준선(포함)
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17주차까지의 기준선(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 대사율(SMR)의 기준선 대비 변화
기간: 16주차까지의 기준선(포함)
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목표 체중 감량을 달성한 참가자의 경우
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16주차까지의 기준선(포함)
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SMR의 기준선에서 변경
기간: 16주차까지의 기준선(포함)
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16주차까지의 기준선(포함)
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24시간 에너지 소비(EE) 기준선 대비 변화
기간: 16주차까지의 기준선(포함)
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목표 체중 감량을 달성한 참가자의 경우
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16주차까지의 기준선(포함)
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24시간 EE의 기준선에서 변경
기간: 16주차까지의 기준선(포함)
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16주차까지의 기준선(포함)
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점심 시간 총 칼로리 섭취량 기준선 대비 변화
기간: 17주차까지의 기준선(포함)
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17주차까지의 기준선(포함)
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저녁 식사 시 총 칼로리 섭취량 기준선 대비 변화
기간: 17주차까지의 기준선(포함)
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17주차까지의 기준선(포함)
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단식 식욕 시각적 아날로그 점수(VAS)의 기준선 대비 변화
기간: 16주차까지의 기준선(포함)
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16주차까지의 기준선(포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18726
- J1I-MC-GZBW (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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