Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til måling af kalorieforbrug og -forbrug hos deltagere med fedme ved hjælp af LY3437943

18. september 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et randomiseret, dobbeltblindt, fase 1-studie for at undersøge effekten af ​​LY3437943 versus placebo på kalorieindtag og energiforbrug hos deltagere med fedme under kaloriebegrænsning

Hovedformålet med undersøgelsen er at se på undersøgelsesmidlets effekt sammenlignet med placebo på kalorieindtag, energistofskifte og appetit. Undersøgelsen varer op til 6 måneder og kan omfatte op til 20 besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI større end 30 kg/m2
  • Historie om mindst 1 selvrapporteret mislykket kosttiltag for at reducere kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i kropsvægt på mere end 5 kg (11 pund) inden for 3 måneder før studiestart
  • Enhver af følgende behandlinger for fedme inden for 1 år før, eller planlægger at gennemgå en af ​​disse i løbet af undersøgelsesperioden: fedtsugning, kryolipolyse eller abdominoplastik
  • Forudgående eller planlagt bariatrisk eller gastrisk sleeve-operation, endoskopisk terapi eller enhedsbaseret terapi for fedme
  • Type 1- eller Type 2-diabetes, historie med ketoacidose eller hyperosmolær tilstand
  • Familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipelt endokrin neoplasisyndrom Type 2
  • Akut eller kronisk hepatitis
  • Havde inden for 90 dage før: akut myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde), koronar arterie revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hospitalsindlæggelse på grund af kongestiv hjertesvigt
  • Anamnese med aktiv eller ustabil svær depressiv lidelse eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse inden for 2 år før
  • Anamnese med kronisk eller akut pancreatitis
  • Blodtransfusion eller alvorligt blodtab inden for de sidste 3 måneder eller hæmoglobinopati, hæmolytisk anæmi, seglcelleanæmi
  • Klinisk signifikante multiple eller svære lægemiddelallergier
  • Påbegyndt behandling med eller ændret dosis inden for 12 måneder før nogen form for medicin, der er forbundet med betydelig vægtøgning
  • Historie om misbrugsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC
Andet: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: LY3437943
LY3437943 administreret subkutant (SC)
Medicin: LY3437943
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i totalt kalorieindtag ved frokost og middag (kombineret)
Tidsramme: Baseline op til uge 17 (inklusive)
Baseline op til uge 17 (inklusive)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvnmetabolisk hastighed (SMR)
Tidsramme: Baseline op til uge 16 (inklusive)
Hos deltagere, der opnår målet vægttab
Baseline op til uge 16 (inklusive)
Ændring fra baseline i SMR
Tidsramme: Baseline op til uge 16 (inklusive)
Baseline op til uge 16 (inklusive)
Ændring fra baseline i 24-timers energiudgifter (EE)
Tidsramme: Baseline op til uge 16 (inklusive)
Hos deltagere, der opnår målet vægttab
Baseline op til uge 16 (inklusive)
Ændring fra baseline i 24-timers EE
Tidsramme: Baseline op til uge 16 (inklusive)
Baseline op til uge 16 (inklusive)
Ændring fra baseline i det samlede kalorieindtag til frokost
Tidsramme: Baseline op til uge 17 (inklusive)
Baseline op til uge 17 (inklusive)
Ændring fra baseline i det samlede kalorieindtag ved middagen
Tidsramme: Baseline op til uge 17 (inklusive)
Baseline op til uge 17 (inklusive)
Ændring fra baseline i Fasting Appetit Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Baseline op til uge 16 (inklusive)
Baseline op til uge 16 (inklusive)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18726
  • J1I-MC-GZBW (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner