- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313658
총 상완 신경총 출산 손상에서 신경 재건을 통한 손 기능 회복 강화
연구 개요
상세 설명
수술적 재건은 어깨, 팔꿈치, 손 기능의 회복을 다루어야 하기 때문에 전체 BPBI 사례를 관리하는 것은 복잡합니다. 다발성 신경근 절단이 있는 경우 어깨, 팔꿈치 또는 손에 신경을 다시 공급하는 기능의 우선순위를 결정하는 것이 중요한 결정이 됩니다. 상완 총 신경총 병변이 있는 성인의 손 기능을 복원하려는 시도는 실망스러운 결과를 얻었지만, BPBI가 있는 유아의 손 기능 복원은 향상된 신경 재생 능력으로 인해 더 유망한 것으로 나타났습니다. 전체 BPBI에서 손 기능에 대해 발표된 결과를 해석하는 것은 자세한 수술 결과 및 관리 전략에 관한 명확한 문서가 부족하여 혼란스럽습니다. 개별 관절 움직임이나 손과 손목의 전반적인 기능을 측정하는 다양한 손 기능 척도가 결과 평가에 사용되었지만 손가락이나 엄지의 내재 근육 회복을 정량화한 것은 없습니다. 더욱이, 손 기능의 회복은 장기간의 과정이 될 수 있으며, 정체 상태에 도달하기 전에 종종 최대 8년까지 연장될 수 있다는 것이 잘 문서화되어 있습니다. 발표된 연구의 대부분은 일반적으로 최소 2년의 추적 기간을 기반으로 한 결과를 보고했는데, 이는 손 기능 회복의 전체 범위를 평가하기에 충분한 시간을 제공하지 못할 수 있습니다.
조사자들은 하부 몸통의 신경 분포를 통해 손 기능을 복원한 후 상부 몸통의 신경 분포를 통해 팔꿈치 및 어깨 기능을 복원하는 것을 주요 목표로 하는 전체 BPBI의 외과적 재건을 위한 잘 정의된 프로토콜을 따랐습니다. 이 논문에서 연구자들은 수술 전략의 세부 사항을 설명하고 신경 재건 기술과 그에 따른 기능적 결과에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 또한 조사관은 복구 프로세스에 큰 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색하고 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yousif T El-Gammal
- 전화번호: +1 5023797500
- 이메일: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Yousif ElGammal
- 이메일: tyousif@kleinertkutz.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71526
- 모병
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Yousif T El-Gammal, MD
- 전화번호: 5023797500
- 이메일: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 최소 50명의 어린이가 포함됩니다.
전체 OBPP에 대해 상완 신경총 탐색 및 재건을 시행한 사람. 최소 4년의 후속 조치를 받은 어린이 상완 신경총 탐색 없이 특정 기능의 회복을 위해 선택적 원위 신경화술을 받았거나 손에 2차 시술을 받은 어린이는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 전체 OBPP에 대해 상완 신경총 탐색 및 재건을 시행한 환자.
최소 4년의 후속 조치에 도달한 사람
제외 기준:
- 상완 신경총 탐색 없이 특정 기능의 회복을 위해 선택적 원위 신경화를 시행했거나 손에 2차 시술을 받은 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 운동 척도(AMS)
기간: 일년
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연구에 포함된 모든 환자는 상지 움직임을 0에서 7까지 등급화하는 Active Movement Scale(AMS)을 사용하여 평가되었습니다. 점수 6 또는 7은 기능적으로 유용한 움직임을 입증하는 데 성공한 것으로 간주됩니다. 이는 각각 중력에 대한 50% 및 전체 범위의 움직임입니다. 손목, 손가락, 엄지 손가락 굴곡 및 확장을 포함하여 주로 손 기능과 관련된 성적인 움직임에 관심이 집중되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알카탄 내전/수피네이션 점수
기간: 일년
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Al-Qattan에 설명된 대로 팔뚝 회내/회외에 대한 별도의 평가가 수행되었습니다.
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일년
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라이몬디 핸드 스코어
기간: 일년
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전반적인 손 기능은 Raimondi 척도를 사용하여 평가되었습니다. 3점 이상은 유용한 기능 회복을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haerle M, Gilbert A. Management of complete obstetric brachial plexus lesions. J Pediatr Orthop. 2004 Mar-Apr;24(2):194-200. doi: 10.1097/00004694-200403000-00012.
- Al-Qattan MM. Assessment of the motor power in older children with obstetric brachial plexus palsy. J Hand Surg Br. 2003 Feb;28(1):46-9. doi: 10.1054/jhsb.2002.0831.
- Borschel GH, Clarke HM. Obstetrical brachial plexus palsy. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1 Suppl):144e-155e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80798.
- Pondaag W, Malessy MJ. Recovery of hand function following nerve grafting and transfer in obstetric brachial plexus lesions. J Neurosurg. 2006 Jul;105(1 Suppl):33-40. doi: 10.3171/ped.2006.105.1.33.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Total BPBI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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