Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktionel håndgendannelse gennem nerverekonstruktion ved total Brachial Plexus-fødselsskade

10. marts 2024 opdateret af: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Fortolkning af de offentliggjorte resultater af håndfunktion i total BPBI er forvirret af mangel på klar dokumentation vedrørende detaljerede kirurgiske fund og håndteringsstrategier. Efterforskere har fulgt en veldefineret protokol for kirurgisk rekonstruktion med det primære mål at være reinnervering af den nedre stamme ved hjælp af den bedst tilgængelige rod. I dette papir skitserer efterforskerne detaljerne i strategien og giver en omfattende analyse af nerverekonstruktionsteknikkerne og de deraf følgende funktionelle resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af totale BPBI-tilfælde er kompleks, fordi kirurgisk rekonstruktion skal tage fat på genoprettelse af skulder-, albue- og håndfunktioner. I tilfælde, hvor der er flere nerverodsavulsioner, bliver det en kritisk beslutning at prioritere, hvilke funktioner der skal reinnervere skulder, albue eller hånd. Mens forsøg på at genoprette håndfunktionen hos voksne med total plexus brachialis læsioner har givet skuffende resultater, har det vist sig, at genoprettelse af håndfunktionen hos spædbørn med BPBI er mere lovende på grund af deres forbedrede neuro-regenerative kapacitet. Fortolkning af offentliggjorte resultater af håndfunktion i total BPBI er forvirret af mangel på klar dokumentation vedrørende detaljerede kirurgiske fund og håndteringsstrategier. Forskellige håndfunktionsskalaer, der måler de individuelle ledbevægelser eller den globale funktion af hånd og håndled, er blevet brugt i vurderingen af ​​resultaterne, men ingen har kvantificeret genopretningen af ​​de indre muskler i cifre eller tommelfinger. Desuden er det veldokumenteret, at genopretning af håndfunktionen kan være en langvarig proces, der ofte strækker sig op til otte år, før man når et plateau. Størstedelen af ​​de publicerede undersøgelser har typisk rapporteret resultater baseret på en minimumsopfølgningsperiode på to år, hvilket muligvis ikke giver tilstrækkelig tid til at vurdere det fulde omfang af genopretning af håndfunktionen.

Efterforskere har fulgt en veldefineret protokol for kirurgisk rekonstruktion af total BPBI med det primære mål at genoprette håndens funktion gennem reinnervation af den nedre krop efterfulgt af genoprettelse af albue- og skulderfunktioner gennem innervation af den øvre del af kroppen. I dette papir skitserer efterforskerne detaljerne i den kirurgiske strategi og giver en omfattende analyse af nerverekonstruktionsteknikkerne og de resulterende funktionelle resultater. Ydermere udforsker og identificerer efterforskerne de faktorer, der i væsentlig grad kan påvirke genopretningsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte mindst 50 børn:

Hvem gennemgik plexus brachialis udforskning og rekonstruktion for total OBPP. som har nået mindst fire års opfølgning Eksklusive børn, der havde selektiv distal neurotisering til genoprettelse af specifikke funktioner uden plexus brachialis-udforskning, eller som havde sekundære procedurer til hånden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik plexus brachialis udforskning og rekonstruktion for total OBPP.

som har nået mindst fire års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusive børn, der havde selektiv distal neurotisering til genoprettelse af specifikke funktioner uden plexus brachialis-udforskning, eller som havde sekundære procedurer til hånden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale (AMS)
Tidsramme: 1 år
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af Active Movement Scale (AMS), som graderer overekstremitetsbevægelser fra 0 til 7. Scorer på 6 eller 7 ville blive betragtet som succesrige til at demonstrere funktionelt nyttig bevægelse; dette er henholdsvis en 50% og fuld række af bevægelser mod tyngdekraften. Opmærksomheden var fokuseret på kønsbevægelser, der primært involverede håndfunktion, herunder håndleds-, finger- og tommelfingerfleksion og ekstension.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Al-Qattan pronation/supination score
Tidsramme: 1 år
Separate vurderinger blev udført af underarmspronation/supination som beskrevet af Al-Qattan
1 år
Raimondi håndscore
Tidsramme: 1 år
Global håndfunktion blev vurderet ved hjælp af Raimondi-skalaen; en score på 3 eller mere indikerer en nyttig funktionel genopretning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Total BPBI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Abonner