Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra funktionell återhämtning av handen genom nervrekonstruktion vid total brachial Plexus-födelseskada

10 mars 2024 uppdaterad av: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Att tolka de publicerade resultaten av handfunktion i total BPBI förvirras av bristen på tydlig dokumentation angående detaljerade kirurgiska fynd och hanteringsstrategier. Utredarna har följt ett väldefinierat protokoll för kirurgisk rekonstruktion med det primära målet att reinnervera den nedre stammen med den bästa tillgängliga roten. I detta dokument beskriver utredarna detaljerna i strategin och ger en omfattande analys av nervrekonstruktionsteknikerna och de resulterande funktionella resultaten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att hantera totala BPBI-fall är komplicerat eftersom kirurgisk rekonstruktion måste ta itu med återställandet av axel-, armbågs- och handfunktioner. I fall där flera nervrotavulsioner förekommer, blir det ett avgörande beslut att prioritera vilka funktioner som ska reinnervera axel, armbåge eller hand. Även om försök att återställa handfunktionen hos vuxna med total plexus brachialis-lesioner har gett nedslående resultat, har det visat sig att återställa handfunktionen hos spädbarn med BPBI är mer lovande på grund av deras förbättrade neuro-regenerativa kapacitet. Att tolka publicerade resultat av handfunktion i total BPBI förvirras av bristen på tydlig dokumentation angående detaljerade kirurgiska fynd och hanteringsstrategier. Olika handfunktionsskalor som mäter de individuella ledrörelserna eller handens och handledens globala funktion har använts vid bedömningen av resultaten, men ingen har kvantifierat återhämtningen av de inneboende musklerna i siffrorna eller tummen. Vidare är det väldokumenterat att återhämtningen av handfunktionen kan vara en långvarig process, som ofta sträcker sig upp till åtta år innan man når en platå. Majoriteten av de publicerade studierna har vanligtvis rapporterat resultat baserat på en uppföljningsperiod på minst två år, vilket kanske inte ger tillräckligt med tid för att bedöma den fulla omfattningen av återhämtning av handfunktionen.

Utredarna har följt ett väldefinierat protokoll för kirurgisk rekonstruktion av total BPBI med det primära målet att återställa handfunktionen genom reinnervering av den nedre bålen följt av återställande av armbågs- och axelfunktioner genom innervering av den övre bålen. I detta dokument beskriver utredarna detaljerna i den kirurgiska strategin och ger en omfattande analys av nervrekonstruktionsteknikerna och de resulterande funktionella resultaten. Dessutom utforskar och identifierar utredarna de faktorer som avsevärt kan påverka återhämtningsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta minst 50 barn:

Som genomgick plexus brachialis utforskning och rekonstruktion för total OBPP. som har uppnått minst fyra års uppföljning. Exklusive barn som hade selektiv distal neurotisering för återställande av specifika funktioner utan exploration av plexus brachialis eller som hade sekundära ingrepp i handen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick plexus brachialis prospektering och rekonstruktion för total OBPP.

som har uppnått minst fyra års uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Exklusive barn som hade selektiv distal neurotisering för återställande av specifika funktioner utan exploration av plexus brachialis eller som hade sekundära ingrepp i handen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Active Movement Scale (AMS)
Tidsram: 1 år
Alla patienter som ingick i studien utvärderades med hjälp av Active Movement Scale (AMS), som graderar övre extremitetsrörelser från 0 till 7. Poäng på 6 eller 7 skulle anses vara framgångsrika för att visa funktionellt användbar rörelse; detta är ett 50 % respektive fullt rörelseomfång mot tyngdkraften. Uppmärksamheten fokuserades på sexrörelser som i första hand involverade handfunktion inklusive handleds-, finger- och tumflexion och extension.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Al-Qattan pronation/supinationspoäng
Tidsram: 1 år
Separata bedömningar gjordes av underarmspronation/supination enligt beskrivning av Al-Qattan
1 år
Raimondi handpoäng
Tidsram: 1 år
Global handfunktion bedömdes med hjälp av Raimondi-skalan; en poäng på 3 eller mer indikerar en användbar funktionell återhämtning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Total BPBI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera