- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06313658
Улучшение функционального восстановления рук посредством реконструкции нервов при тотальной родовой травме плечевого сплетения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение случаев тотального ДППМ сложно, поскольку хирургическая реконструкция должна быть направлена на восстановление функций плеча, локтя и кисти. В случаях, когда присутствуют множественные отрывы нервных корешков, решающим решением становится определение приоритетности функций реиннервации плеча, локтя или кисти. Хотя попытки восстановить функцию рук у взрослых с тотальным поражением плечевого сплетения дали неутешительные результаты, было показано, что восстановление функции рук у детей с ДППН более перспективно из-за их повышенных нейрорегенеративных способностей. Интерпретация опубликованных результатов функции рук при общем ДППГ затруднена отсутствием четкой документации, касающейся подробных хирургических результатов и стратегий лечения. Для оценки результатов использовались различные шкалы функций рук, которые измеряют движения отдельных суставов или общую функцию кисти и запястья, но ни одна из них не позволила количественно оценить восстановление собственных мышц пальцев или большого пальца. Более того, хорошо известно, что восстановление функции рук может быть длительным процессом, часто затягивающимся до восьми лет, прежде чем оно достигнет плато. В большинстве опубликованных исследований обычно сообщаются результаты, основанные на минимальном периоде наблюдения в два года, что может не дать достаточно времени для оценки полной степени восстановления функции руки.
Исследователи следовали четко определенному протоколу хирургической реконструкции тотального ДППН, основной целью которого было восстановление функции руки за счет реиннервации нижней части туловища с последующим восстановлением функций локтя и плеча за счет иннервации верхней части туловища. В этой статье исследователи излагают детали хирургической стратегии и предоставляют всесторонний анализ методов реконструкции нервов и полученных функциональных результатов. Кроме того, следователи изучают и выявляют факторы, которые могут существенно повлиять на процесс восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yousif T El-Gammal
- Номер телефона: +1 5023797500
- Электронная почта: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yousif ElGammal
- Электронная почта: tyousif@kleinertkutz.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71526
- Рекрутинг
- Assiut university hospitals
-
Контакт:
- Yousif T El-Gammal, MD
- Номер телефона: 5023797500
- Электронная почта: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие не менее 50 детей:
Кто прошел исследование и реконструкцию плечевого сплетения по поводу тотального ОБПП. которые достигли по крайней мере четырех лет наблюдения. Исключая детей, у которых была селективная дистальная невротизация для восстановления определенных функций без ревизии плечевого сплетения или у которых были вторичные процедуры на руке.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие исследование и реконструкцию плечевого сплетения по поводу тотального ОБПП.
которые достигли по крайней мере четырех лет наблюдения
Критерий исключения:
- Исключая детей, у которых была селективная дистальная невротизация для восстановления определенных функций без ревизии плечевого сплетения или которым были проведены вторичные операции на руке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала активного движения (AMS)
Временное ограничение: 1 год
|
Все пациенты, включенные в исследование, оценивались с использованием шкалы активных движений (AMS), которая оценивает движения верхних конечностей от 0 до 7. Баллы 6 или 7 будут считаться успешными при демонстрации функционально полезных движений; это 50% и полный диапазон движений против силы тяжести соответственно. Внимание было сосредоточено на сексуальных движениях, в первую очередь затрагивающих функции рук, включая сгибание и разгибание запястья, пальцев и большого пальца.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка пронации/супинации Аль-Каттана
Временное ограничение: 1 год
|
Были проведены отдельные оценки пронации/супинации предплечья, как описано Аль-Каттаном.
|
1 год
|
Оценка руки Раймонди
Временное ограничение: 1 год
|
Глобальную функцию руки оценивали по шкале Раймонди; оценка 3 или более указывает на эффективное функциональное восстановление.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haerle M, Gilbert A. Management of complete obstetric brachial plexus lesions. J Pediatr Orthop. 2004 Mar-Apr;24(2):194-200. doi: 10.1097/00004694-200403000-00012.
- Al-Qattan MM. Assessment of the motor power in older children with obstetric brachial plexus palsy. J Hand Surg Br. 2003 Feb;28(1):46-9. doi: 10.1054/jhsb.2002.0831.
- Borschel GH, Clarke HM. Obstetrical brachial plexus palsy. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1 Suppl):144e-155e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80798.
- Pondaag W, Malessy MJ. Recovery of hand function following nerve grafting and transfer in obstetric brachial plexus lesions. J Neurosurg. 2006 Jul;105(1 Suppl):33-40. doi: 10.3171/ped.2006.105.1.33.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Total BPBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .