Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av funksjonell håndgjenoppretting gjennom nerverekonstruksjon i total brachial plexus fødselsskade

10. mars 2024 oppdatert av: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Å tolke de publiserte resultatene av håndfunksjon i total BPBI er forvirret av mangel på klar dokumentasjon angående detaljerte kirurgiske funn og håndteringsstrategier. Etterforskere har fulgt en veldefinert protokoll for kirurgisk rekonstruksjon med det primære målet å være reinnervering av den nedre stammen ved å bruke den beste tilgjengelige roten. I denne artikkelen skisserer etterforskerne detaljene i strategien og gir en omfattende analyse av teknikkene for nerverekonstruksjon og de resulterende funksjonelle resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Håndtering av totale BPBI-tilfeller er komplisert fordi kirurgisk rekonstruksjon må ta for seg gjenoppretting av skulder-, albue- og håndfunksjoner. I tilfeller hvor flere nerverotavulsjoner er tilstede, blir det en kritisk avgjørelse å prioritere hvilke funksjoner som skal reinnervere skulder, albue eller hånd. Mens forsøk på å gjenopprette håndfunksjonen hos voksne med total plexus brachialis-lesjoner har gitt skuffende resultater, har det vist seg at gjenoppretting av håndfunksjonen hos spedbarn med BPBI er mer lovende på grunn av deres forbedrede nevro-regenerative kapasitet. Tolking av publiserte resultater av håndfunksjon i total BPBI er forvirret av mangel på klar dokumentasjon angående detaljerte kirurgiske funn og håndteringsstrategier. Ulike håndfunksjonsskalaer som måler de individuelle leddbevegelsene eller den globale funksjonen til hånden og håndleddet har blitt brukt i vurderingen av utfallene, men ingen har kvantifisert gjenopprettingen av de indre musklene i sifrene eller tommelen. Videre er det godt dokumentert at gjenoppretting av håndfunksjon kan være en langvarig prosess, som ofte strekker seg opp til åtte år før man når et platå. Flertallet av de publiserte studiene har vanligvis rapportert utfall basert på en minimumsoppfølgingsperiode på to år, noe som kanskje ikke gir tilstrekkelig tid til å vurdere det fulle omfanget av gjenoppretting av håndfunksjonen.

Etterforskere har fulgt en veldefinert protokoll for kirurgisk rekonstruksjon av total BPBI med hovedmålet å gjenopprette håndfunksjonen gjennom reinnervering av den nedre stammen etterfulgt av gjenoppretting av albue- og skulderfunksjoner gjennom innervering av øvre trunk. I denne artikkelen skisserer etterforskerne detaljene i den kirurgiske strategien og gir en omfattende analyse av teknikkene for nerverekonstruksjon og de resulterende funksjonelle resultatene. Videre utforsker og identifiserer etterforskerne faktorene som kan påvirke gjenopprettingsprosessen betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte minst 50 barn:

Som gjennomgikk plexus brachialis utforskning og rekonstruksjon for total OBPP. som har nådd minst fire års oppfølging Ekskluderer barn som hadde selektiv distal neurotisering for gjenoppretting av spesifikke funksjoner uten utforskning av brachialis plexus eller som hadde sekundære prosedyrer til hånden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk plexus brachialis utforskning og rekonstruksjon for total OBPP.

som har nådd minst fire års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderer barn som hadde selektiv distal neurotisering for gjenoppretting av spesifikke funksjoner uten utforskning av brachialis plexus eller som hadde sekundære prosedyrer til hånden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale (AMS)
Tidsramme: 1 år
Alle pasienter som ble inkludert i studien ble evaluert ved hjelp av Active Movement Scale (AMS), som graderer bevegelser i øvre ekstremiteter fra 0 til 7. Poeng på 6 eller 7 vil bli ansett som vellykket i å demonstrere funksjonelt nyttig bevegelse; dette er henholdsvis 50 % og hele bevegelsesområdet mot tyngdekraften. Oppmerksomheten ble fokusert på sexbevegelser som primært involverer håndfunksjon inkludert håndledds-, finger- og tommelfleksjon og ekstensjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Al-Qattan pronasjon/supinasjonsscore
Tidsramme: 1 år
Det ble utført separate vurderinger av underarmspronasjon/supinasjon som beskrevet av Al-Qattan
1 år
Raimondi håndscore
Tidsramme: 1 år
Global håndfunksjon ble vurdert ved hjelp av Raimondi-skalaen; en score på 3 eller mer indikerer en nyttig funksjonell gjenoppretting
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Total BPBI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plexus brachial skade

Abonnere