Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkční obnovy ruky prostřednictvím rekonstrukce nervů při porodním poranění totálního brachiálního plexu

10. března 2024 aktualizováno: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Interpretace publikovaných výsledků funkce ruky v celkovém BPBI je zkreslena nedostatkem jasné dokumentace týkající se podrobných chirurgických nálezů a strategií léčby. Vyšetřovatelé postupovali podle dobře definovaného protokolu pro chirurgickou rekonstrukci s primárním cílem reinervace dolního kmene pomocí nejlepšího dostupného kořene. V tomto článku vyšetřovatelé nastiňují podrobnosti strategie a poskytují komplexní analýzu technik rekonstrukce nervu a výsledných funkčních výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení celkových případů BPBI je složité, protože chirurgická rekonstrukce musí řešit obnovu funkcí ramene, lokte a ruky. V případech, kdy je přítomno více avulzí nervových kořenů, se upřednostnění toho, které funkce k reinervaci ramene, lokte nebo ruky stává kritickým rozhodnutím. Zatímco pokusy o obnovení funkce ruky u dospělých s totálními lézemi brachiálního plexu přinesly neuspokojivé výsledky, ukázalo se, že obnovení funkce ruky u kojenců s BPBI je slibnější díky jejich zvýšeným neuroregeneračním schopnostem. Interpretace publikovaných výsledků funkce ruky v celkovém BPBI je zkreslena nedostatkem jasné dokumentace týkající se podrobných chirurgických nálezů a strategií léčby. Při hodnocení výsledků byly použity různé škály funkcí ruky, které měří jednotlivé pohyby kloubů nebo celkovou funkci ruky a zápěstí, ale žádná nekvantifikovala obnovu vnitřních svalů prstů nebo palce. Kromě toho je dobře zdokumentováno, že obnova funkce ruky může být dlouhodobý proces, který často trvá až osm let, než dosáhne plató. Většina publikovaných studií obvykle uvádí výsledky založené na minimálním období sledování dva roky, což nemusí poskytnout dostatek času k posouzení plného rozsahu obnovení funkce ruky.

Vyšetřovatelé postupovali podle dobře definovaného protokolu pro chirurgickou rekonstrukci totálního BPBI s primárním cílem obnovení funkce ruky prostřednictvím reinervace dolního trupu a následně obnovení funkcí loktů a ramen prostřednictvím inervace horního trupu. V tomto článku vyšetřovatelé nastiňují podrobnosti chirurgické strategie a poskytují komplexní analýzu technik rekonstrukce nervu a výsledných funkčních výsledků. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumají a identifikují faktory, které mohou významně ovlivnit proces obnovy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat nejméně 50 dětí:

kteří podstoupili průzkum a rekonstrukci brachiálního plexu pro celkový OBPP. kteří dosáhli alespoň čtyř let sledování S výjimkou dětí, které měly selektivní distální neurotizaci pro obnovení specifických funkcí bez explorace brachiálního plexu nebo které měly sekundární výkony na ruce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili exploraci a rekonstrukci brachiálního plexu pro celkový OBPP.

kteří dosáhli alespoň čtyř let sledování

Kritéria vyloučení:

  • S výjimkou dětí, které měly selektivní distální neurotizaci pro obnovu specifických funkcí bez explorace brachiálního plexu nebo které měly sekundární zákroky na ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála aktivního pohybu (AMS)
Časové okno: 1 rok
Všichni pacienti zařazení do studie byli hodnoceni pomocí škály aktivního pohybu (AMS), která hodnotí pohyby horních končetin od 0 do 7. Skóre 6 nebo 7 by bylo považováno za úspěšné při prokázání funkčně užitečného pohybu; jedná se o 50% a celý rozsah pohybu proti gravitaci, v tomto pořadí. Pozornost byla zaměřena na sexuální pohyby, které primárně zahrnují funkci ruky včetně flexe a extenze zápěstí, prstů a palce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pronace/supinace Al-Qattan
Časové okno: 1 rok
Byla provedena samostatná hodnocení pronace/supinace předloktí, jak popsal Al-Qattan
1 rok
Raimondiho skóre rukou
Časové okno: 1 rok
Globální funkce ruky byla hodnocena pomocí Raimondiho škály; skóre 3 nebo více ukazuje na užitečné funkční zotavení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Total BPBI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Předplatit