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Melhorando a recuperação funcional da mão por meio da reconstrução do nervo em lesão total do plexo braquial no nascimento

10 de março de 2024 atualizado por: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
A interpretação dos resultados publicados da função da mão no BPBI total é confundida pela falta de documentação clara sobre achados cirúrgicos detalhados e estratégias de manejo. Os investigadores seguiram um protocolo bem definido para reconstrução cirúrgica com o objetivo principal de ser a reinervação do tronco inferior usando a melhor raiz disponível. Neste artigo, os investigadores descrevem os detalhes da estratégia e fornecem uma análise abrangente das técnicas de reconstrução nervosa e dos resultados funcionais resultantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O gerenciamento de casos totais de BPBI é complexo porque a reconstrução cirúrgica deve abordar a restauração das funções do ombro, cotovelo e mão. Nos casos em que estão presentes múltiplas avulsões de raízes nervosas, priorizar quais funções devem reinervar o ombro, o cotovelo ou a mão torna-se uma decisão crítica. Embora as tentativas de restaurar a função da mão em adultos com lesões totais do plexo braquial tenham produzido resultados decepcionantes, foi demonstrado que restaurar a função da mão em crianças com BPBI é mais promissor devido às suas capacidades neuro-regenerativas melhoradas. A interpretação dos resultados publicados da função da mão no BPBI total é confundida pela falta de documentação clara sobre achados cirúrgicos detalhados e estratégias de manejo. Várias escalas de função da mão que medem os movimentos articulares individuais ou a função global da mão e do punho foram utilizadas na avaliação dos resultados, mas nenhuma quantificou a recuperação dos músculos intrínsecos dos dedos ou do polegar. Além disso, está bem documentado que a recuperação da função da mão pode ser um processo prolongado, muitas vezes estendendo-se até oito anos antes de atingir um patamar. A maioria dos estudos publicados normalmente relatou resultados com base em um período mínimo de acompanhamento de dois anos, o que pode não fornecer tempo suficiente para avaliar a extensão total da recuperação da função manual.

Os investigadores seguiram um protocolo bem definido para a reconstrução cirúrgica do BPBI total com o objetivo principal sendo a restauração da função da mão por meio da reinervação da parte inferior do tronco seguida pela restauração das funções do cotovelo e ombro por meio da inervação da parte superior do tronco. Neste artigo, os investigadores descrevem os detalhes da estratégia cirúrgica e fornecem uma análise abrangente das técnicas de reconstrução nervosa e dos resultados funcionais resultantes. Além disso, os investigadores exploram e identificam os fatores que podem impactar significativamente o processo de recuperação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pelo menos 50 crianças:

Que foi submetido à exploração e reconstrução do plexo braquial para OBPP total. que atingiram pelo menos quatro anos de acompanhamento Excluídas crianças que tiveram neurotização distal seletiva para restauração de funções específicas sem exploração do plexo braquial ou que tiveram procedimentos secundários na mão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à exploração e reconstrução do plexo braquial para OBPP total.

que atingiram pelo menos quatro anos de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Excluídas crianças que tiveram neurotização distal seletiva para restauração de funções específicas sem exploração do plexo braquial ou que tiveram procedimentos secundários na mão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Movimento Ativo (AMS)
Prazo: 1 ano
Todos os pacientes incluídos no estudo foram avaliados por meio da Escala de Movimento Ativo (AMS), que classifica os movimentos dos membros superiores de 0 a 7. Pontuações de 6 ou 7 seriam consideradas bem-sucedidas na demonstração de movimentos funcionalmente úteis; esta é uma amplitude de movimento de 50% e completa contra a gravidade, respectivamente. A atenção foi focada nos movimentos sexuais envolvendo principalmente a função da mão, incluindo flexão e extensão do punho, dedo e polegar.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de pronação/supinação de Al-Qattan
Prazo: 1 ano
Avaliações separadas foram realizadas de pronação/supinação do antebraço, conforme descrito por Al-Qattan
1 ano
Pontuação da mão de Raimondi
Prazo: 1 ano
A função global da mão foi avaliada pela escala Raimondi; uma pontuação de 3 ou mais indica uma recuperação funcional útil
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Total BPBI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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