Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van functioneel handherstel door zenuwreconstructie bij geboorteletsel van de totale brachiale plexus

10 maart 2024 bijgewerkt door: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Het interpreteren van de gepubliceerde uitkomsten van de handfunctie bij totale BPBI wordt vertroebeld door een gebrek aan duidelijke documentatie over gedetailleerde chirurgische bevindingen en behandelstrategieën. Onderzoekers hebben een goed gedefinieerd protocol voor chirurgische reconstructie gevolgd met als hoofddoel reïnnervatie van de onderste romp met behulp van de best beschikbare wortel. In dit artikel schetsen onderzoekers de details van de strategie en geven ze een uitgebreide analyse van de zenuwreconstructietechnieken en de daaruit voortvloeiende functionele resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het beheren van het totale aantal BPBI-gevallen is complex omdat chirurgische reconstructie zich moet richten op het herstel van schouder-, elleboog- en handfuncties. In gevallen waarin meerdere avulsies van de zenuwwortels aanwezig zijn, wordt het een cruciale beslissing om prioriteit te geven aan welke functies de schouder, elleboog of hand reinnerveren. Hoewel pogingen om de handfunctie te herstellen bij volwassenen met totale brachiale plexuslaesies teleurstellende resultaten hebben opgeleverd, is aangetoond dat het herstellen van de handfunctie bij zuigelingen met BPBI veelbelovender is vanwege hun verbeterde neuroregeneratieve capaciteiten. Het interpreteren van gepubliceerde uitkomsten van de handfunctie bij totale BPBI wordt vertroebeld door een gebrek aan duidelijke documentatie over gedetailleerde chirurgische bevindingen en behandelstrategieën. Bij de beoordeling van de uitkomsten zijn verschillende handfunctieschalen gebruikt die de individuele gewrichtsbewegingen of de globale functie van de hand en pols meten, maar geen enkele heeft het herstel van de intrinsieke spieren van de vingers of de duim gekwantificeerd. Bovendien is het goed gedocumenteerd dat het herstel van de handfunctie een langdurig proces kan zijn, dat vaak wel acht jaar kan duren voordat een plateau wordt bereikt. Het merendeel van de gepubliceerde onderzoeken rapporteert doorgaans resultaten op basis van een minimale follow-upperiode van twee jaar, wat mogelijk niet voldoende tijd biedt om de volledige omvang van het herstel van de handfunctie te beoordelen.

Onderzoekers hebben een goed gedefinieerd protocol gevolgd voor de chirurgische reconstructie van totale BPBI met als hoofddoel herstel van de handfunctie door reinnervatie van de onderste romp, gevolgd door herstel van elleboog- en schouderfuncties door innervatie van de bovenste romp. In dit artikel schetsen onderzoekers de details van de chirurgische strategie en geven ze een uitgebreide analyse van de zenuwreconstructietechnieken en de daaruit voortvloeiende functionele resultaten. Bovendien onderzoeken en identificeren onderzoekers de factoren die een aanzienlijke invloed kunnen hebben op het herstelproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal ten minste 50 kinderen omvatten:

Die een exploratie en reconstructie van de plexus brachialis ondergingen voor totale OBPP. die ten minste vier jaar follow-up hebben gehad. Exclusief kinderen die selectieve distale neurotisatie hebben ondergaan voor herstel van specifieke functies zonder exploratie van de brachiale plexus of die secundaire procedures aan de hand hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een exploratie en reconstructie van de plexus brachialis ondergingen voor totale OBPP.

die ten minste vier jaar follow-up hebben bereikt

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusief kinderen die selectieve distale neurotisatie hadden ondergaan voor het herstel van specifieke functies zonder exploratie van de plexus brachialis of die secundaire procedures aan de hand hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve bewegingsschaal (AMS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geëvalueerd met behulp van de Active Movement Scale (AMS), die bewegingen van de bovenste ledematen een cijfer geeft van 0 tot 7. Scores van 6 of 7 worden als succesvol beschouwd bij het aantonen van functioneel bruikbare bewegingen; dit is respectievelijk een 50% en volledig bewegingsbereik tegen de zwaartekracht in. De aandacht was gericht op seksuele bewegingen die voornamelijk betrekking hadden op de handfunctie, waaronder pols-, vinger- en duimflexie en -extensie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Al-Qattan pronatie/supinatiescore
Tijdsspanne: 1 jaar
Er werden afzonderlijke beoordelingen uitgevoerd van pronatie/supinatie van de onderarm, zoals beschreven door Al-Qattan
1 jaar
Raimondi-handscore
Tijdsspanne: 1 jaar
De globale handfunctie werd beoordeeld met behulp van de Raimondi-schaal; een score van 3 of meer duidt op een nuttig functioneel herstel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Total BPBI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren