Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcjonalnej regeneracji dłoni poprzez rekonstrukcję nerwów w całkowitym uszkodzeniu porodowym splotu ramiennego

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
Interpretację opublikowanych wyników funkcji ręki w całkowitym BPBI utrudnia brak jasnej dokumentacji dotyczącej szczegółowych wyników badań chirurgicznych i strategii postępowania. Badacze postępowali zgodnie z dobrze zdefiniowanym protokołem rekonstrukcji chirurgicznej, którego głównym celem było przywrócenie dolnego unerwienia pnia przy użyciu najlepszego dostępnego korzenia. W tym artykule badacze przedstawiają szczegóły strategii i przedstawiają wszechstronną analizę technik rekonstrukcji nerwów i wynikających z nich wyników funkcjonalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarządzanie wszystkimi przypadkami BPBI jest złożone, ponieważ rekonstrukcja chirurgiczna musi uwzględniać przywrócenie funkcji barku, łokcia i dłoni. W przypadkach, gdy występuje wiele wyrwań korzeni nerwowych, ustalenie priorytetu funkcji reinerwujących bark, łokieć lub dłoń staje się decyzją krytyczną. Chociaż próby przywrócenia funkcji ręki u dorosłych z całkowitymi uszkodzeniami splotu ramiennego przyniosły rozczarowujące wyniki, wykazano, że przywrócenie funkcji ręki u niemowląt z BPBI jest bardziej obiecujące ze względu na ich zwiększone zdolności neuroregeneracyjne. Interpretację opublikowanych wyników funkcji ręki w całkowitym BPBI utrudnia brak jasnej dokumentacji dotyczącej szczegółowych wyników badań chirurgicznych i strategii postępowania. Do oceny wyników wykorzystano różne skale funkcji dłoni, które mierzą indywidualne ruchy stawów lub ogólną funkcję dłoni i nadgarstka, ale żadna nie określiła ilościowo regeneracji wewnętrznych mięśni palców lub kciuka. Co więcej, dobrze udokumentowano, że powrót do sprawności ręki może być procesem długotrwałym, często trwającym nawet do ośmiu lat, zanim osiągnie plateau. Większość opublikowanych badań zazwyczaj przedstawiała wyniki w oparciu o minimalny okres obserwacji wynoszący dwa lata, co może nie zapewniać wystarczającego czasu na ocenę pełnego zakresu przywrócenia funkcji ręki.

Badacze postępowali zgodnie z dobrze zdefiniowanym protokołem chirurgicznej rekonstrukcji całkowitego BPBI, którego głównym celem było przywrócenie funkcji ręki poprzez ponowne unerwienie dolnego tułowia, a następnie przywrócenie funkcji łokcia i barku poprzez unerwienie górnego tułowia. W tym artykule badacze przedstawiają szczegóły strategii chirurgicznej i przedstawiają wszechstronną analizę technik rekonstrukcji nerwów i wynikających z nich wyników funkcjonalnych. Ponadto badacze badają i identyfikują czynniki, które mogą znacząco wpłynąć na proces zdrowienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych co najmniej 50 dzieci:

U którego wykonano eksplorację i rekonstrukcję splotu ramiennego w celu uzyskania całkowitego OBPP. którzy osiągnęli co najmniej czteroletni okres obserwacji. Z wyłączeniem dzieci, u których wykonano selektywną neurotyzację dystalną w celu przywrócenia określonych funkcji bez eksploracji splotu ramiennego lub które przeszły wtórne zabiegi na dłoni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli eksplorację i rekonstrukcję splotu ramiennego w celu uzyskania całkowitego OBPP.

którzy osiągnęli co najmniej czteroletni okres obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Z wyłączeniem dzieci, u których przeprowadzono selektywną neurotyzację dystalną w celu przywrócenia określonych funkcji bez eksploracji splotu ramiennego lub które przeszły wtórne zabiegi na dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aktywnego Ruchu (AMS)
Ramy czasowe: 1 rok
Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli oceniani przy użyciu Skali Aktywnego Ruchu (AMS), która ocenia ruchy kończyn górnych od 0 do 7. Wyniki 6 lub 7 można uznać za skuteczne w wykazywaniu funkcjonalnie przydatnego ruchu; jest to odpowiednio 50% i pełny zakres ruchu wbrew grawitacji. Skupiono się na ruchach seksualnych obejmujących głównie funkcje dłoni, w tym zgięcie i wyprost nadgarstka, palca i kciuka.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pronacji/supinacji Al-Qattan
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzono oddzielną ocenę pronacji/supinacji przedramienia, zgodnie z opisem Al-Qattana
1 rok
Wynik ręki Raimondiego
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólną funkcję ręki oceniano za pomocą skali Raimondiego; wynik 3 lub więcej wskazuje na użyteczny powrót funkcjonalny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Total BPBI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz splotu ramiennego

Subskrybuj