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通过神经重建来促进臂丛神经出生损伤的手部功能恢复

2024年3月10日 更新者：Yousif Tarek El-Gammal、Assiut University
由于缺乏有关详细手术结果和管理策略的明确文件，解释已发表的总 BPBI 中手功能的结果是令人困惑的。 研究人员遵循了明确的手术重建方案，主要目标是使用最佳的可用根对下躯干进行神经再支配。 在本文中，研究人员概述了该策略的细节，并对神经重建技术和由此产生的功能结果进行了全面分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

管理 BPBI 病例总数很复杂，因为手术重建必须解决肩、肘和手功能的恢复问题。 在存在多处神经根撕脱的情况下，优先考虑哪些功能来重新支配肩部、肘部或手部的神经成为一个关键的决定。 虽然尝试恢复患有全臂丛神经损伤的成人的手部功能的结果令人失望，但研究表明，恢复患有 BPBI 的婴儿的手部功能更有希望，因为他们的神经再生能力增强。 由于缺乏有关详细手术结果和管理策略的明确文件，解释已发表的总 BPBI 手功能结果会令人困惑。 测量个体关节运动或手和腕部整体功能的各种手部功能量表已用于评估结果，但没有一个能够量化手指或拇指内在肌肉的恢复。 此外，有充分证据表明，手部功能的恢复可能是一个漫长的过程，通常会持续长达八年才能达到稳定状态。 大多数已发表的研究通常都是基于最短两年的随访期来报告结果，这可能无法提供足够的时间来评估手部功能恢复的全部程度。

研究人员遵循了明确的全 BPBI 手术重建方案，主要目标是通过下躯干的神经支配恢复手部功能，然后通过上躯干的神经支配恢复肘部和肩部功能。 在本文中，研究人员概述了手术策略的细节，并对神经重建技术和由此产生的功能结果进行了全面分析。 此外，研究人员探索并确定了可能显着影响恢复过程的因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括至少 50 名儿童：

接受臂丛神经探查和重建以治疗全 OBPP 的患者。 已达到至少四年随访的儿童 不包括为恢复特定功能而进行选择性远端神经化但未进行臂丛神经探查的儿童或对手部进行二次手术的儿童。

描述

纳入标准：

  • 接受臂丛神经探查和重建以治疗完全 OBPP 的患者。

已达到至少四年随访期的人

排除标准：

  • 排除为恢复特定功能而进行选择性远端神经化而无需进行臂丛神经探查的儿童或对手部进行二次手术的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动运动量表（AMS）
大体时间：1年
研究中纳入的所有患者均使用主动运动量表 (AMS) 进行评估，该量表将上肢运动分为 0 至 7 级。6 或 7 分被认为成功展示了功能上有用的运动；这分别是对抗重力的 50% 和全范围运动。注意力集中在主要涉及手功能的性运动上，包括手腕、手指和拇指的弯曲和伸展。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Al-Qattan 旋前/旋后评分
大体时间：1年
按照 Al-Qattan 的描述，对前臂旋前/旋后进行了单独评估
1年
雷蒙迪手牌得分
大体时间：1年
使用雷蒙迪量表评估手部整体功能； 3分或以上的分数表明功能恢复有用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2025年3月15日

研究完成 (估计的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Total BPBI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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