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Miglioramento del recupero funzionale della mano attraverso la ricostruzione dei nervi nella lesione alla nascita del plesso brachiale totale

10 marzo 2024 aggiornato da: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
L'interpretazione dei risultati pubblicati sulla funzione della mano nel BPBI totale è confusa dalla mancanza di una documentazione chiara riguardante i risultati chirurgici dettagliati e le strategie di gestione. I ricercatori hanno seguito un protocollo ben definito per la ricostruzione chirurgica con l'obiettivo primario della reinnervazione del tronco inferiore utilizzando la migliore radice disponibile. In questo articolo, i ricercatori delineano i dettagli della strategia e forniscono un'analisi completa delle tecniche di ricostruzione del nervo e dei risultati funzionali risultanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione dei casi totali di BPBI è complessa perché la ricostruzione chirurgica deve affrontare il ripristino delle funzioni della spalla, del gomito e della mano. Nei casi in cui sono presenti più avulsioni di radici nervose, dare priorità a quali funzioni reinnervare la spalla, il gomito o la mano diventa una decisione fondamentale. Mentre i tentativi di ripristinare la funzione della mano negli adulti con lesioni totali del plesso brachiale hanno prodotto risultati deludenti, è stato dimostrato che il ripristino della funzione della mano nei neonati con BPBI è più promettente a causa delle loro capacità neuro-rigenerative migliorate. L'interpretazione dei risultati pubblicati sulla funzione della mano nel BPBI totale è confusa dalla mancanza di una documentazione chiara riguardante i risultati chirurgici dettagliati e le strategie di gestione. Nella valutazione dei risultati sono state utilizzate varie scale di funzionalità della mano che misurano i movimenti articolari individuali o la funzione globale della mano e del polso, ma nessuna ha quantificato il recupero dei muscoli intrinseci delle dita o del pollice. Inoltre, è ben documentato che il recupero della funzione della mano può essere un processo prolungato, che spesso si estende fino a otto anni prima di raggiungere un plateau. La maggior parte degli studi pubblicati riportano generalmente risultati basati su un periodo di follow-up minimo di due anni, che potrebbe non fornire tempo sufficiente per valutare l’intera portata del recupero della funzione della mano.

I ricercatori hanno seguito un protocollo ben definito per la ricostruzione chirurgica del BPBI totale con l'obiettivo primario del ripristino della funzione della mano attraverso la reinnervazione del tronco inferiore seguito dal ripristino delle funzioni del gomito e della spalla attraverso l'innervazione del tronco superiore. In questo articolo, i ricercatori delineano i dettagli della strategia chirurgica e forniscono un'analisi completa delle tecniche di ricostruzione del nervo e dei risultati funzionali risultanti. Inoltre, i ricercatori esplorano e identificano i fattori che potrebbero avere un impatto significativo sul processo di recupero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà almeno 50 bambini:

Chi è stato sottoposto a esplorazione e ricostruzione del plesso brachiale per OBPP totale. che hanno raggiunto almeno quattro anni di follow-up Escludendo i bambini che avevano avuto neurotizzazione distale selettiva per ripristino di funzioni specifiche senza esplorazione del plesso brachiale o che avevano subito procedure secondarie alla mano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esplorazione e ricostruzione del plesso brachiale per OBPP totale.

che hanno raggiunto almeno quattro anni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Esclusi i bambini che avevano avuto neurotizzazione distale selettiva per il ripristino di funzioni specifiche senza esplorazione del plesso brachiale o che avevano subito procedure secondarie alla mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del movimento attivo (AMS)
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati valutati utilizzando la Active Movement Scale (AMS), che classifica i movimenti degli arti superiori da 0 a 7. I punteggi di 6 o 7 sarebbero considerati riusciti a dimostrare movimenti funzionalmente utili; si tratta rispettivamente del 50% e dell'intero range di movimento contro la gravità. L'attenzione si è concentrata sui movimenti sessuali che coinvolgono principalmente la funzione della mano, inclusa la flessione e l'estensione del polso, delle dita e del pollice.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di pronazione/supinazione Al-Qattan
Lasso di tempo: 1 anno
Sono state eseguite valutazioni separate della pronazione/supinazione dell'avambraccio come descritto da Al-Qattan
1 anno
Punteggio manuale di Raimondi
Lasso di tempo: 1 anno
La funzione globale della mano è stata valutata utilizzando la scala Raimondi; un punteggio pari o superiore a 3 indica un utile recupero funzionale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Total BPBI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del plesso brachiale

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