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Mejora de la recuperación funcional de la mano mediante la reconstrucción nerviosa en lesiones de nacimiento totales del plexo braquial

10 de marzo de 2024 actualizado por: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
La interpretación de los resultados publicados sobre la función de la mano en BPBI total se ve confundida por la falta de documentación clara sobre los hallazgos quirúrgicos detallados y las estrategias de manejo. Los investigadores han seguido un protocolo bien definido para la reconstrucción quirúrgica con el objetivo principal de reinervar la parte inferior del tronco utilizando la mejor raíz disponible. En este artículo, los investigadores describen los detalles de la estrategia y brindan un análisis completo de las técnicas de reconstrucción nerviosa y los resultados funcionales resultantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de los casos totales de BPBI es complejo porque la reconstrucción quirúrgica debe abordar la restauración de las funciones del hombro, el codo y la mano. En los casos en los que existen múltiples avulsiones de raíces nerviosas, priorizar qué funciones para reinervar el hombro, el codo o la mano se convierte en una decisión crítica. Si bien los intentos de restaurar la función de la mano en adultos con lesiones totales del plexo braquial han arrojado resultados decepcionantes, se ha demostrado que restaurar la función de la mano en bebés con BPBI es más prometedor debido a sus capacidades neuroregenerativas mejoradas. La interpretación de los resultados publicados sobre la función de la mano en BPBI total se ve confundida por la falta de documentación clara sobre los hallazgos quirúrgicos detallados y las estrategias de manejo. En la evaluación de los resultados se han utilizado varias escalas de función de la mano que miden los movimientos articulares individuales o la función global de la mano y la muñeca, pero ninguna ha cuantificado la recuperación de los músculos intrínsecos de los dedos o el pulgar. Además, está bien documentado que la recuperación de la función de la mano puede ser un proceso prolongado, que a menudo se extiende hasta ocho años antes de alcanzar una meseta. La mayoría de los estudios publicados generalmente han informado resultados basados ​​en un período de seguimiento mínimo de dos años, lo que puede no proporcionar tiempo suficiente para evaluar el alcance total de la recuperación de la función de la mano.

Los investigadores han seguido un protocolo bien definido para la reconstrucción quirúrgica del BPBI total con el objetivo principal de restaurar la función de la mano mediante la reinervación de la parte inferior del tronco seguida de la restauración de las funciones del codo y el hombro mediante la inervación de la parte superior del tronco. En este artículo, los investigadores describen los detalles de la estrategia quirúrgica y brindan un análisis integral de las técnicas de reconstrucción nerviosa y los resultados funcionales resultantes. Además, los investigadores exploran e identifican los factores que pueden afectar significativamente el proceso de recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71526
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá al menos 50 niños:

Quienes se sometieron a exploración y reconstrucción del plexo braquial por OBPP total. que hayan alcanzado al menos cuatro años de seguimiento Excluidos los niños que tuvieron neurotización distal selectiva para la restauración de funciones específicas sin exploración del plexo braquial o que tuvieron procedimientos secundarios en la mano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a exploración y reconstrucción del plexo braquial por OBPP total.

que hayan alcanzado al menos cuatro años de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Excluidos los niños que tuvieron neurotización distal selectiva para la restauración de funciones específicas sin exploración del plexo braquial o que tuvieron procedimientos secundarios en la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de movimiento activo (AMS)
Periodo de tiempo: 1 año
Todos los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados utilizando la Escala de Movimiento Activo (AMS), que califica los movimientos de las extremidades superiores de 0 a 7. Las puntuaciones de 6 o 7 se considerarían exitosas para demostrar un movimiento funcionalmente útil; esto es un 50% y un rango completo de movimiento contra la gravedad, respectivamente. La atención se centró en los movimientos sexuales que involucran principalmente la función de la mano, incluida la flexión y extensión de la muñeca, los dedos y el pulgar.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de pronación/supinación de Al-Qattan
Periodo de tiempo: 1 año
Se realizaron evaluaciones separadas de la pronación/supinación del antebrazo según lo descrito por Al-Qattan.
1 año
Puntuación de la mano de Raimondi
Periodo de tiempo: 1 año
La función global de la mano se evaluó mediante la escala de Raimondi; una puntuación de 3 o más indica una recuperación funcional útil
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Total BPBI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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