- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313658
Käden toiminnallisen palautumisen tehostaminen hermorekonstruktiolla koko olkavarsipleksuksen syntymävauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BPBI-tapausten kokonaishallinta on monimutkaista, koska kirurgisessa rekonstruktiossa on käsiteltävä olkapään, kyynärpään ja käden toimintojen palauttamista. Tapauksissa, joissa esiintyy useita hermojuuren avulsioita, olkapään, kyynärpään tai käden hermotuksen uudelleenhermottamisen priorisoinnista tulee kriittinen päätös. Vaikka yritykset palauttaa käsien toiminta aikuisilla, joilla on olkapääpunoksen kokonaisvaurioita, ovat tuottaneet pettymyksen tuloksia, on osoitettu, että käsien toiminnan palauttaminen pikkulapsilla, joilla on BPBI, on lupaavampaa heidän parantuneiden hermoston regeneratiivisten kykyjensä vuoksi. Käden toiminnan julkaistujen tulosten tulkintaa kokonais-BPBI:ssä vaikeuttaa selkeän dokumentaation puute yksityiskohtaisista kirurgisista löydöksistä ja hoitostrategioista. Tulosten arvioinnissa on käytetty erilaisia käden toiminta-asteikkoja, jotka mittaavat yksittäisiä nivelliikkeitä tai käden ja ranteen globaalia toimintaa, mutta mikään ei ole kvantifioinut sormien tai peukalon sisäisten lihasten palautumista. Lisäksi on hyvin dokumentoitu, että käden toiminnan palautuminen voi olla pitkittynyt prosessi, joka voi usein kestää jopa kahdeksaan vuotta ennen tasangon saavuttamista. Suurin osa julkaistuista tutkimuksista on tyypillisesti raportoinut tuloksista, jotka perustuvat kahden vuoden vähimmäisseurantajaksoon, mikä ei välttämättä anna riittävästi aikaa arvioida käsien toiminnan palautumisen koko laajuutta.
Tutkijat ovat noudattaneet tarkkaan määriteltyä protokollaa koko BPBI:n kirurgiseen rekonstruktioon, jonka ensisijainen tavoite on palauttaa käden toiminta alavartalon hermotuksen avulla, jota seuraa kyynärpään ja hartioiden toimintojen palauttaminen ylävartalon hermotuksen avulla. Tässä artikkelissa tutkijat hahmottelevat kirurgisen strategian yksityiskohtia ja tarjoavat kattavan analyysin hermon rekonstruktiotekniikoista ja niistä aiheutuvista toiminnallisista tuloksista. Lisäksi tutkijat tutkivat ja tunnistavat tekijöitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa toipumisprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousif T El-Gammal
- Puhelinnumero: +1 5023797500
- Sähköposti: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yousif ElGammal
- Sähköposti: tyousif@kleinertkutz.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71526
- Rekrytointi
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousif T El-Gammal, MD
- Puhelinnumero: 5023797500
- Sähköposti: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu vähintään 50 lasta:
Kenelle tehtiin brachial plexus -tutkimus ja -rekonstruktio koko OBPP:tä varten. jotka ovat saavuttaneet vähintään neljän vuoden seuranta-ajan Pois lukien lapset, joilla oli selektiivinen distaalinen neurotisaatio tiettyjen toimintojen palauttamiseksi ilman brachial plexus -tutkimusta tai joilla oli toissijaisia toimenpiteitä kädelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin brachial plexus -tutkimus ja rekonstruktio kokonais-OBPP:n toteamiseksi.
jotka ovat saavuttaneet vähintään neljän vuoden seurannan
Poissulkemiskriteerit:
- Pois lukien lapset, joilla oli selektiivinen distaalinen neurotisaatio tiettyjen toimintojen palauttamiseksi ilman brachial plexus -tutkimusta tai joilla oli toissijaisia toimenpiteitä kädelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Movement Scale (AMS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat arvioitiin käyttämällä Active Movement Scalea (AMS), joka arvostelee yläraajojen liikkeet välillä 0–7. Arvosanat 6 tai 7 katsottaisiin onnistuneeksi osoittamaan toiminnallisesti hyödyllistä liikettä; tämä on 50 % ja täysi liikealue painovoimaa vastaan. Huomio kohdistui seksiliikkeisiin, joihin liittyy pääasiassa käden toimintaa, mukaan lukien ranteen, sormen ja peukalon taivuttaminen ja ojentaminen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Al-Qattanin pronaatio/supinaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyynärvarren pronaatiosta/supinaatiosta suoritettiin erilliset arvioinnit Al-Qattanin kuvauksen mukaisesti
|
1 vuosi
|
|
Raimondin käsitulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Globaali käden toiminta arvioitiin Raimondi-asteikolla; pisteet 3 tai enemmän osoittavat hyödyllistä toiminnallista palautumista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haerle M, Gilbert A. Management of complete obstetric brachial plexus lesions. J Pediatr Orthop. 2004 Mar-Apr;24(2):194-200. doi: 10.1097/00004694-200403000-00012.
- Al-Qattan MM. Assessment of the motor power in older children with obstetric brachial plexus palsy. J Hand Surg Br. 2003 Feb;28(1):46-9. doi: 10.1054/jhsb.2002.0831.
- Borschel GH, Clarke HM. Obstetrical brachial plexus palsy. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1 Suppl):144e-155e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80798.
- Pondaag W, Malessy MJ. Recovery of hand function following nerve grafting and transfer in obstetric brachial plexus lesions. J Neurosurg. 2006 Jul;105(1 Suppl):33-40. doi: 10.3171/ped.2006.105.1.33.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Total BPBI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial plexus vamma
-
Siriraj HospitalValmisBrachial plexus vamma | Brachial Plexus halvausThaimaa
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus -kasvaimet
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon