- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313658
Améliorer la récupération fonctionnelle de la main grâce à la reconstruction nerveuse en cas de lésion totale à la naissance du plexus brachial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des cas totaux de BPBI est complexe car la reconstruction chirurgicale doit viser la restauration des fonctions de l'épaule, du coude et de la main. Dans les cas où plusieurs avulsions de racines nerveuses sont présentes, la priorisation des fonctions à réinnerver de l’épaule, du coude ou de la main devient une décision cruciale. Bien que les tentatives visant à restaurer la fonction de la main chez les adultes présentant des lésions totales du plexus brachial aient donné des résultats décevants, il a été démontré que la restauration de la fonction de la main chez les nourrissons atteints de BPBI est plus prometteuse en raison de leurs capacités neuro-régénératives améliorées. L'interprétation des résultats publiés sur la fonction de la main dans le BPBI total est compliquée par le manque de documentation claire concernant les résultats chirurgicaux détaillés et les stratégies de prise en charge. Diverses échelles de fonction de la main mesurant les mouvements articulaires individuels ou la fonction globale de la main et du poignet ont été utilisées dans l'évaluation des résultats, mais aucune n'a quantifié la récupération des muscles intrinsèques des chiffres ou du pouce. En outre, il est bien documenté que la récupération de la fonction de la main peut être un processus prolongé, s'étendant souvent jusqu'à huit ans avant d'atteindre un plateau. La majorité des études publiées ont généralement rapporté des résultats basés sur une période de suivi minimale de deux ans, ce qui peut ne pas fournir suffisamment de temps pour évaluer l'étendue complète de la récupération de la fonction de la main.
Les enquêteurs ont suivi un protocole bien défini pour la reconstruction chirurgicale du BPBI total, l'objectif principal étant la restauration de la fonction de la main par réinnervation du bas du tronc suivie par la restauration des fonctions du coude et de l'épaule par innervation de la partie supérieure du tronc. Dans cet article, les enquêteurs décrivent les détails de la stratégie chirurgicale et fournissent une analyse complète des techniques de reconstruction nerveuse et des résultats fonctionnels qui en résultent. De plus, les enquêteurs explorent et identifient les facteurs qui peuvent avoir un impact significatif sur le processus de rétablissement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousif T El-Gammal
- Numéro de téléphone: +1 5023797500
- E-mail: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yousif ElGammal
- E-mail: tyousif@kleinertkutz.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71526
- Recrutement
- Assiut University Hospitals
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Contact:
- Yousif T El-Gammal, MD
- Numéro de téléphone: 5023797500
- E-mail: yousif.elgammal@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura au moins 50 enfants :
Qui a subi une exploration et une reconstruction du plexus brachial pour une OBPP totale. qui ont atteint au moins quatre ans de suivi À l'exclusion des enfants ayant subi une névrotisation distale sélective pour la restauration de fonctions spécifiques sans exploration du plexus brachial ou ayant subi des interventions secondaires à la main.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une exploration et une reconstruction du plexus brachial pour une OBPP totale.
qui ont atteint au moins quatre ans de suivi
Critère d'exclusion:
- À l'exclusion des enfants ayant subi une névrotisation distale sélective pour la restauration de fonctions spécifiques sans exploration du plexus brachial ou ayant subi des interventions secondaires à la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement actif (AMS)
Délai: 1 an
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Tous les patients inclus dans l'étude ont été évalués à l'aide de l'Active Movement Scale (AMS), qui évalue les mouvements des membres supérieurs de 0 à 7. Des scores de 6 ou 7 seraient considérés comme réussis à démontrer un mouvement fonctionnellement utile ; il s'agit respectivement d'une gamme complète de mouvements contre la gravité de 50 %. L'attention s'est concentrée sur les mouvements sexuels impliquant principalement la fonction de la main, y compris la flexion et l'extension du poignet, des doigts et du pouce.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de pronation/supination d'Al-Qattan
Délai: 1 an
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Des évaluations distinctes ont été réalisées pour la pronation/supination de l'avant-bras, comme décrit par Al-Qattan.
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1 an
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Partition de la main Raimondi
Délai: 1 an
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La fonction globale de la main a été évaluée à l'aide de l'échelle Raimondi ; un score de 3 ou plus indique une récupération fonctionnelle utile
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haerle M, Gilbert A. Management of complete obstetric brachial plexus lesions. J Pediatr Orthop. 2004 Mar-Apr;24(2):194-200. doi: 10.1097/00004694-200403000-00012.
- Al-Qattan MM. Assessment of the motor power in older children with obstetric brachial plexus palsy. J Hand Surg Br. 2003 Feb;28(1):46-9. doi: 10.1054/jhsb.2002.0831.
- Borschel GH, Clarke HM. Obstetrical brachial plexus palsy. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1 Suppl):144e-155e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80798.
- Pondaag W, Malessy MJ. Recovery of hand function following nerve grafting and transfer in obstetric brachial plexus lesions. J Neurosurg. 2006 Jul;105(1 Suppl):33-40. doi: 10.3171/ped.2006.105.1.33.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Total BPBI
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