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Améliorer la récupération fonctionnelle de la main grâce à la reconstruction nerveuse en cas de lésion totale à la naissance du plexus brachial

10 mars 2024 mis à jour par: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
L'interprétation des résultats publiés sur la fonction de la main dans le BPBI total est compliquée par le manque de documentation claire concernant les résultats chirurgicaux détaillés et les stratégies de prise en charge. Les enquêteurs ont suivi un protocole bien défini de reconstruction chirurgicale, l'objectif principal étant la réinnervation de la partie inférieure du tronc en utilisant la meilleure racine disponible. Dans cet article, les enquêteurs décrivent les détails de la stratégie et fournissent une analyse complète des techniques de reconstruction nerveuse et des résultats fonctionnels qui en résultent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des cas totaux de BPBI est complexe car la reconstruction chirurgicale doit viser la restauration des fonctions de l'épaule, du coude et de la main. Dans les cas où plusieurs avulsions de racines nerveuses sont présentes, la priorisation des fonctions à réinnerver de l’épaule, du coude ou de la main devient une décision cruciale. Bien que les tentatives visant à restaurer la fonction de la main chez les adultes présentant des lésions totales du plexus brachial aient donné des résultats décevants, il a été démontré que la restauration de la fonction de la main chez les nourrissons atteints de BPBI est plus prometteuse en raison de leurs capacités neuro-régénératives améliorées. L'interprétation des résultats publiés sur la fonction de la main dans le BPBI total est compliquée par le manque de documentation claire concernant les résultats chirurgicaux détaillés et les stratégies de prise en charge. Diverses échelles de fonction de la main mesurant les mouvements articulaires individuels ou la fonction globale de la main et du poignet ont été utilisées dans l'évaluation des résultats, mais aucune n'a quantifié la récupération des muscles intrinsèques des chiffres ou du pouce. En outre, il est bien documenté que la récupération de la fonction de la main peut être un processus prolongé, s'étendant souvent jusqu'à huit ans avant d'atteindre un plateau. La majorité des études publiées ont généralement rapporté des résultats basés sur une période de suivi minimale de deux ans, ce qui peut ne pas fournir suffisamment de temps pour évaluer l'étendue complète de la récupération de la fonction de la main.

Les enquêteurs ont suivi un protocole bien défini pour la reconstruction chirurgicale du BPBI total, l'objectif principal étant la restauration de la fonction de la main par réinnervation du bas du tronc suivie par la restauration des fonctions du coude et de l'épaule par innervation de la partie supérieure du tronc. Dans cet article, les enquêteurs décrivent les détails de la stratégie chirurgicale et fournissent une analyse complète des techniques de reconstruction nerveuse et des résultats fonctionnels qui en résultent. De plus, les enquêteurs explorent et identifient les facteurs qui peuvent avoir un impact significatif sur le processus de rétablissement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura au moins 50 enfants :

Qui a subi une exploration et une reconstruction du plexus brachial pour une OBPP totale. qui ont atteint au moins quatre ans de suivi À l'exclusion des enfants ayant subi une névrotisation distale sélective pour la restauration de fonctions spécifiques sans exploration du plexus brachial ou ayant subi des interventions secondaires à la main.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une exploration et une reconstruction du plexus brachial pour une OBPP totale.

qui ont atteint au moins quatre ans de suivi

Critère d'exclusion:

  • À l'exclusion des enfants ayant subi une névrotisation distale sélective pour la restauration de fonctions spécifiques sans exploration du plexus brachial ou ayant subi des interventions secondaires à la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mouvement actif (AMS)
Délai: 1 an
Tous les patients inclus dans l'étude ont été évalués à l'aide de l'Active Movement Scale (AMS), qui évalue les mouvements des membres supérieurs de 0 à 7. Des scores de 6 ou 7 seraient considérés comme réussis à démontrer un mouvement fonctionnellement utile ; il s'agit respectivement d'une gamme complète de mouvements contre la gravité de 50 %. L'attention s'est concentrée sur les mouvements sexuels impliquant principalement la fonction de la main, y compris la flexion et l'extension du poignet, des doigts et du pouce.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de pronation/supination d'Al-Qattan
Délai: 1 an
Des évaluations distinctes ont été réalisées pour la pronation/supination de l'avant-bras, comme décrit par Al-Qattan.
1 an
Partition de la main Raimondi
Délai: 1 an
La fonction globale de la main a été évaluée à l'aide de l'échelle Raimondi ; un score de 3 ou plus indique une récupération fonctionnelle utile
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Total BPBI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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