Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéz funkcionális felépülésének fokozása idegrekonstrukció révén teljes brachialis plexus születési sérülés esetén

2024. március 10. frissítette: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University
A teljes BPBI-ben a kézműködés publikált eredményeinek értelmezését megzavarja a részletes sebészeti leletekre és kezelési stratégiákra vonatkozó egyértelmű dokumentáció hiánya. A kutatók egy jól meghatározott protokollt követtek a sebészeti rekonstrukcióhoz, amelynek elsődleges célja az alsó törzs reinnervációja a legjobb elérhető gyökér felhasználásával. Ebben a cikkben a kutatók felvázolják a stratégia részleteit, és átfogó elemzést nyújtanak az idegrekonstrukciós technikákról és az ebből eredő funkcionális eredményekről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az összes BPBI-eset kezelése összetett, mivel a sebészeti rekonstrukciónak a váll-, könyök- és kézfunkciók helyreállítására kell irányulnia. Azokban az esetekben, amikor több ideggyökér avulzió van jelen, a váll, a könyök vagy a kéz reinnerválására szolgáló funkciók prioritása kritikus döntés. Míg a teljes brachialis plexus elváltozásban szenvedő felnőttek kézműködésének helyreállítására tett kísérletek kiábrándító eredményeket hoztak, kimutatták, hogy a BPBI-ben szenvedő csecsemők kézműködésének helyreállítása ígéretesebb a megnövekedett neuro-regeneratív képességeik miatt. A teljes BPBI-ben a kézműködés publikált eredményeinek értelmezését megzavarja a részletes sebészeti leletekre és kezelési stratégiákra vonatkozó egyértelmű dokumentáció hiánya. Különféle kézfunkciós skálákat használtak, amelyek az egyes ízületi mozgásokat vagy a kéz és a csukló globális funkcióját mérik, de egyik sem számszerűsítette a ujjak vagy a hüvelykujj belső izomzatának helyreállítását. Ezenkívül jól dokumentált, hogy a kézfunkció helyreállítása elhúzódó folyamat lehet, gyakran akár nyolc évig is elhúzódhat, mielőtt eléri a platót. A publikált tanulmányok többsége jellemzően legalább kétéves követési időszakon alapuló eredményekről számolt be, amelyek nem biztos, hogy elegendő időt biztosítanak a kézműködés helyreállításának teljes mértékének felmérésére.

A kutatók egy jól meghatározott protokollt követtek a teljes BPBI sebészeti rekonstrukciójára, amelynek elsődleges célja a kézfunkció helyreállítása az alsó törzs reinnervációjával, majd a könyök és a váll funkciók helyreállítása a felső törzs beidegzésével. Ebben a cikkben a kutatók felvázolják a műtéti stratégia részleteit, és átfogó elemzést nyújtanak az idegrekonstrukciós technikákról és az ebből eredő funkcionális eredményekről. Ezenkívül a nyomozók feltárják és azonosítják azokat a tényezőket, amelyek jelentősen befolyásolhatják a helyreállítási folyamatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban legalább 50 gyermek vesz részt:

Aki plexus brachialis feltáráson és rekonstrukción esett át a teljes OBPP-hez. akik elérték a legalább négy éves követési időt. Kivéve azokat a gyermekeket, akiknek szelektív disztális neurotizálása volt bizonyos funkciók helyreállítása céljából plexus brachialis feltárása nélkül, vagy akiknek másodlagos beavatkozása volt a kézen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél a plexus brachialis feltárása és rekonstrukciója teljes OBPP-re történt.

akik elérték a legalább négy éves követési időt

Kizárási kritériumok:

  • Kivéve azokat a gyermekeket, akiknél szelektív disztális neurotizálást végeztek bizonyos funkciók helyreállítása érdekében a brachialis plexus feltárása nélkül, vagy akiknél másodlagos beavatkozások történtek a kezükön.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív mozgási skála (AMS)
Időkeret: 1 év
A vizsgálatba bevont összes beteget az Active Movement Scale (AMS) segítségével értékelték, amely 0-tól 7-ig osztályozza a felső végtag mozgásait. A 6-os vagy 7-es pontszámok sikeresnek tekinthetők a funkcionálisan hasznos mozgás bemutatásában; ez egy 50%-os és teljes mozgástartomány a gravitációval szemben. A figyelem azokra a szexuális mozgásokra összpontosult, amelyek elsősorban a kézműködést érintik, beleértve a csukló, az ujjak és a hüvelykujj hajlítását és nyújtását.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Al-Qattan pronáció/szupináció pontszám
Időkeret: 1 év
Külön értékelték az alkar pronációját/supinációját Al-Qattan leírása szerint
1 év
Raimondi kéz pontszáma
Időkeret: 1 év
A kéz globális működését a Raimondi-skála segítségével értékelték; a 3 vagy több pontszám hasznos funkcionális helyreállítást jelez
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Total BPBI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel