기능성 소화불량 환자의 기능성 소화불량 증상과 체지방 함량에 대한 생강의 영향
이 임상 시험의 목표는 기능성 소화불량 환자에 대한 생강의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 생강을 섭취하면 기능성 소화불량 증상이 개선되나요?
- 기능성 소화불량 환자의 경우 생강을 섭취하면 체지방 함량이 감소합니까? 소화 불량 환자는 하루에 두 번 생강 캡슐 540mg을 복용해야 합니다. 연구자들은 질병의 증상과 지방 함량이 개선되는지 평가할 것입니다. [생강의 효능을 알아보기 위해.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 간략한 설명:
현재 기능성 소화불량을 관리하기 위한 옵션은 제한적이며 이상적이지 않습니다. 생강 섭취가 기능성 소화불량에 대한 치료 및 예방 효과가 있다는 연구는 거의 없었지만 그 결과는 결정적이지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 기능성 소화불량 환자를 대상으로 생강 보충이 기능성 소화불량 증상과 체지방 함량에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
기능성 소화불량 자원봉사자 62명은 후속 조치를 통해 4주 동안 하루 2회 540mg 생강 캡슐이 함유된 정제를 복용하게 됩니다. 기능적 소화불량 증상은 위 충만감, 조기 포만감, 메스꺼움, 구토, 트림, 상복부 통증 및 가슴쓰림을 포함하는 로마 IV 기준의 증상을 기반으로 한 설문지를 사용하여 중재 전후에 질문되며 시각적 아날로그 척도를 통해 등급이 매겨집니다(0 - 10점) 및 신체 내용물에 대해 측정하였다.
방법 및 재료
샘플 크기, 샘플 선택:
이 연구에는 기능성 소화불량을 앓고 있는 18세에서 72세 사이의 여성 및 남성 참가자 62명이 포함됩니다.
연구 설계 본 연구는 University of Debrecen 내과에 내원한 기능성 소화불량 환자를 대상으로 한 전후 중재 연구입니다.
조사 개시자:
Lemlem Gebremariam Aregawi 부인, 영양 과학 박사 과정 Dr. Zoltán Csiki, 감독자
연구 수행자:
- Mrs. Lemlem Gebremariam Aregawi, 영양 과학 박사 학생 Debrecen 대학교 약리학 및 약물 요법 박사 과정 Tel- +36204027611 E-mail: lemgmed@yahoo.com
- Zoltán Csiki 박사, 위장병 전문의 DE 의료 및 건강 과학 센터 부서: 내과 연구소 - III. 에스. 내과 이메일: csikiz@gmail.com
테스트 사이트:
데브레첸 대학교 OEC, 내과 연구소 - III. 에스. 내과 진료소
시험 형식 및 과정:
검사는 체내 미네랄, 지방, 근육, 수분 및 BMI를 측정하는 체내 측정에 익숙한 섹션 조교의 도움을 받아 내과 연구소의 영양학 전공자 및 전문의(위장병 전문의)가 수행합니다.
검사를 받은 각 사람의 경우 양식이 작성되며 전자 형식으로도 기록됩니다. 이 참가자의 신체 검사 결과와 측정 결과가 기록됩니다.
체성분 분석기(InBody720) : 체성분 분석기에서 이른 아침 측정을 위해 환자 요구사항 포함: 공복, 빈 방광, 가벼운 옷, 신발 없음. 심박조율기를 착용했거나 체내에 금속이 있는 환자는 본 기기의 측정에서 제외됩니다.
복용량: 자원봉사자는 4주 동안 하루에 두 번 생강 캡슐 540mg을 복용합니다.
첨부된 복용량: 각 조사 대상 소비자에 대한 별도의 서류에 동의서.
연구 설계: 중재적 연구 전후 연구 대상: 자원 봉사 소비자, 남성, 여성(18~72세).
식사:
다이어트 중재 - 100% 생강가루 540mg 캡슐을 하루에 두 번 갈아서 사용합니다. 각 구성 요소는 안정성이 높은 것이 특징입니다. 건강식품 시장의 원료에 적합한 추출과정을 거쳐 제조됩니다. 캡슐은 무료로 제공되며 본 연구를 위해 특별히 설계되었습니다.
모든 환자에게는 점심과 저녁 식사를 시작하기 직전에 1캡슐을 복용하도록 지시합니다. 연구 시작 전 30일과 중재 치료 28일 동안 모든 환자에게 운동 촉진제 및 항분비제(H2 수용체 억제제 및 양성자 펌프 억제제) 약물의 사용을 피하도록 요청합니다. 모든 환자는 또한 알코올 음료 섭취를 제한해야 합니다(하루 2잔 이하).
연구군 연구군: FD 환자 62명 반응변수(종속변수)
- 기능성 소화불량 증상
- 신체 내용물, 근육, 지방, 미네랄 및 수분
작업 세부정보:
- 준비, 소비자 모집 및 참가자 선정.
- 투자 설명서 및 동의서에 서명합니다.
- 지원자 중에서 사전심사를 실시합니다. 전에
- 자기 완성 설문지.
- 체내 테스트 수행
- 결과 평가.
데이터 분석 방법:
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 23.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 분석됩니다. 결과는 평균(SD) 및 중앙값(IQR)으로 보고됩니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트는 생강 보충 전후의 GI 증상의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 주어진 시점(초기 농도)의 농도 차이가 계산되며, 통계 절차는 반복 t-검정입니다. 배경 변수가 불균일해지면 통계 분석에 공변량을 포함해야 할 수 있으며, 이 경우 공분산 분석이 사용됩니다. 데이터의 정규성이 테스트에 적합하지 않거나 정규 데이터 분포를 변환할 수 없는 경우 비모수 테스트가 사용됩니다. 측정된 매개변수가 크게 변화하는지 살펴보겠습니다. 유의 수준은 P = 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기능성 소화불량 증상을 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 관련 위식도 역류 증상(복부 통증, 작열감 또는 역류)이 있는 환자뿐만 아니라 과민성 대장 증후군의 명확한 증거가 있는 환자는 포함되지 않습니다. 운동동력학, 우르소데옥시콜산(UDCA), 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 콜라고그제, 양성자 펌프 억제제, H2 차단제 등 위장 시스템에 영향을 미칠 수 있는 약리학적 물질로 치료를 받고 있는 환자는 이 치료를 한 달 동안 중단해야 합니다. 연구 치료를 시작하기 한 달 전.
또한, 이전에 암 진단을 받았거나 이전에 상부 위장관 또는 담췌장계 수술(담낭절제술 제외)을 받은 환자, 활동성 HP 감염 환자, 위궤양 또는 십이지장 궤양 환자, 임산부는 제외됩니다. .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전후 결과 비교
개입 후 효과가 있는지 알아보겠습니다.
우리는 전후 징후를 측정할 것입니다.
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Swanson 생강 뿌리? 진저롤, 쇼가올, 파라돌 등이 함유되어 있으며 항산화, 항염증, 항균 특성과 같은 다양한 생체 활성을 갖고 있습니다. 생강은 동양 요리와 현지 빵집 캐릭터 비스킷인 진저브레드맨에 향을 내는 요리 향신료로 가장 흔히 사용됩니다. 그러나 고대부터 향신료는 건강에 좋은 성분으로도 알려져 왔으며, 가장 인기 있는 것은 위장을 안정시키고 소화불량을 완화하며 멀미를 예방하는 것입니다. 최근 연구에서는 소화기 건강과 그 이상에 대한 생강의 역사적 효과를 확인했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 소화불량 증상 심각도
기간: 4주
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본 연구에서는 기능성 소화불량 증상의 예상되는 개선을 평가하고 측정할 것입니다.
이는 4주간의 개입이 끝날 때까지 생강 보충제로 치료받은 기능성 소화불량 환자 62명을 대상으로 NDI(Nepean Dyspepsia Index) 설문지를 통해 평가할 예정입니다.
이 조치는 통증, 불편함, 팽만감, 조기 포만감과 같은 증상을 줄이는 데 중점을 둡니다.
Nepean 소화불량 지수 설문지의 각 항목은 일반적으로 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심하거나 장애가 심함을 나타냅니다.
즉.
네핀 소화불량 지수의 점수가 높을수록 소화불량 증상이 더 심각하고 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
점수가 낮을수록 증상이 경미하고 삶의 질 저하가 적다는 것을 의미합니다.
따라서 생강 보충에 따른 네피안 소화불량 지수 점수의 감소는 소화불량 환자의 증상과 삶의 질이 개선되었음을 나타냅니다.
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4주
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체지방 함량 분석
기간: 4주
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체중, 골격근량, 체지방 및 기타 신체 5개 부위의 건강 지표를 측정하는 비침습적 장치인 In-Body 270을 사용하여 생강 보충 4주 전후를 평가할 체지방 함량의 변화 두 가지 다른 주파수를 사용합니다.
이 측정은 기능성 소화불량과 체지방 분포의 변화 사이의 잠재적 연관성으로 인해 관련될 수 있는 기능성 소화불량과 생강 보충이 신체 구성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 4주
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삶의 질 개선은 생강 보충 4주 전후에 EuroQol Group의 EQ-5D 설문지를 통해 평가됩니다. EuroQol Group의 EQ-5D는 2가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
EQ-5D 등급의 값은 다음과 같습니다. 설명 시스템의 각 차원에 대해 최소값은 1(문제 없음을 나타냄)이고 최대값은 3(심각한 문제를 나타냄)입니다. VAS의 경우 최소값은 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)이고 최대값은 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)입니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DE RKEB/IKEB 5622-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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