Inkiväärin vaikutus funktionaalisen dyspepsian oireisiin ja kehon rasvapitoisuuteen potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia

Lyhyt kuvaus tutkimuksesta:

Tällä hetkellä vaihtoehdot toiminnallisen dyspepsian hoitoon ovat rajalliset ja kaukana ihanteellisista. Harvat suoritetut tutkimukset osoittivat, että inkiväärillä on terapeuttinen ja ehkäisevä vaikutus toiminnalliseen dyspepsiaan, mutta tulokset eivät olleet vakuuttavia. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan inkiväärilisän vaikutusta funktionaalisen dyspepsian oireisiin ja kehon rasvapitoisuuteen potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia.

Vapaaehtoiset, joilla on toiminnallinen dyspepsia 62 osallistujaa otetaan tabletteina, jotka sisältävät 540 mg inkiväärikapselin kahdesti päivässä neljän viikon ajan seurannan kanssa. Funktionaalisia dyspepsian oireita kysytään ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä kyselylomaketta, joka perustuu Rooma IV -kriteerien oireisiin, mukaan lukien mahalaukun täyteys, varhainen kylläisyyden tunne, pahoinvointi, oksentelu, röyhtäily, ylävatsakipu ja närästys, jotka arvostellaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0 - 10 pistettä) ja mitataan ruumiinsisällölle.

Menetelmä ja materiaalit

Näytteen koko, näytteen valinta:

Tutkimukseen osallistuu 62 vapaaehtoista, joilla on toiminnallinen dyspepsia, 18-72-vuotiaita naisia ​​ja miehiä.

Tutkimussuunnitelma Tämä tutkimus on ennen-jälkeinen interventiotutkimus Debrecenin yliopiston sisätautipotilaille, joilla on toiminnallinen dyspepsia.

Tutkinnan aloittaja:

Lemlem Gebremariam Aregawi, ravitsemustieteen tohtoriopiskelija Dr. Zoltán Csiki, ohjaaja

Tutkimuksen toteuttaja:

1. Rouva Lemlem Gebremariam Aregawi, ravitsemustieteiden tohtoriopiskelija Farmakologian ja farmakoterapian tohtorikoulu, Debrecenin yliopisto Puh- +36204027611 Sähköposti: lemmmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, Ohjaaja Gastroenterologi DE Lääketieteellinen ja terveystieteiden keskus Osasto: Sisätautien laitos - III. s. Sisätautien klinikka Sähköposti: csikiz@gmail.com

Testisivusto:

Debrecenin yliopisto OEC, Sisätautien instituutti - III. s. Sisätautien klinikka

Kokeen muoto ja prosessi:

Tutkimuksen suorittaa sisätautien laitoksen erikoislääkäri (gastroenterologi) ja ravitsemusopiskelija kehon sisämittaukseen perehtyneiden osastoassistenttien avustuksella kehon mineraalien, rasvan, lihasten, veden ja BMI:n mittaamiseksi.

Jokaisesta tutkittavasta täytetään lomake, joka tallennetaan myös sähköiseen muotoon. Tämän osallistujan fyysisen tutkimuksen tulokset sekä mitatut tulokset kirjataan.

Kehonkoostumusanalysaattori (InBody720): Mukaan otettavat potilasvaatimukset: tyhjä vatsa, tyhjä rakko, kevyet vaatteet ja ei kenkiä varhain aamulla kehonkoostumusanalysaattorilla. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joiden kehossa on metallia, suljetaan pois mittauksesta tällä instrumentilla.

Annostus: Vapaaehtoiset ottavat 540 mg inkiväärikapselia kahdesti päivässä neljän viikon ajan.

Annostus liitteenä: Jokaisen tutkitun kuluttajan erillisessä asiakirjassa suostumusilmoitus.

Tutkimuksen suunnittelu: ennen ja jälkeen interventiotutkimuksen Tutkimuskohde: vapaaehtoiset kuluttajat, miehet, naiset (18 - 72 vuotta).

Ateriat:

Dieettiinterventio- 100 % inkiväärijauhetta jauhettu 540 mg kapseli kahdesti päivässä annosta käytetään: jokaiselle komponentille on ominaista kohonnut stabiilisuus. Se valmistetaan luontaistuotemarkkinoiden ainesosille sopivilla uuttomenetelmillä. Kapseli toimitetaan ilmaiseksi ja on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.

Kaikkia potilaita neuvotaan ottamaan yksi kapseli välittömästi ennen lounaan ja illallisen aloittamista. Kaikkia potilaita pyydetään välttämään prokineettisten ja eritystä vähentävien (H2-reseptorin estäjät ja protonipumpun estäjät) lääkkeiden käyttöä 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja 28 päivän interventiohoitoa. Kaikkia potilaita pyydetään myös rajoittamaan alkoholijuomien käyttöä (enintään kaksi annosta päivässä).

Tutkimusryhmä Tutkimusryhmä: 62 FD-potilasta Vastemuuttujat (riippuvaiset muuttujat)

• toiminnalliset dyspepsian oireet
• kehon sisältö, lihakset, rasva, kivennäisaineet ja vesi

Tehtävän tiedot:

• Valmistautuminen, kuluttajien rekrytointi ja osallistujien valinta.
• Esitteiden ja suostumusilmoitusten allekirjoittaminen.
• Suorita esitarkastus hakijoiden kesken. Ennen
• Itsetäytetty kyselylomake.
• Kehon sisäisten testien suorittaminen
• Tulosten arviointi.

Tietojen analysointimenetelmä:

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa, versiota 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tulokset raportoidaan keskiarvona (SD) ja mediaanina (IQR). Wilcoxon signed rank -testiä käytetään arvioimaan eroja GI-oireissa ennen ja jälkeen inkiväärilisän. Konsentraatioiden välinen ero tiettyinä ajankohtina (alkukonsentraatio) lasketaan tilastollisena menettelynä toistamalla t-testi. Jos taustamuuttujat muuttuvat epähomogeeniseksi, tilastolliseen analyysiin voi olla tarpeen sisällyttää kovariaatteja, jolloin käytetään kovarianssianalyysiä. Jos datan normaalisuus ei ole riittävä kokeeseen tai normaalia datajakaumaa ei voida muuttaa, käytetään ei-parametrista testiä. Selvitämme, muuttuvatko mitatut parametrit merkittävästi. Merkitystasoksi asetetaan P = 0,05.