Effekten av ingefära på funktionell dyspepsisymtom och kroppsfetthalt bland patienter med funktionell dyspepsi

Kort beskrivning av studien:

För närvarande är alternativen för att hantera funktionell dyspepsi begränsade och långt ifrån idealiska. Få genomförda studier visade att ingefärskonsumtion har en terapeutisk och förebyggande effekt på funktionell dyspepsi, men resultaten var inte avgörande. Därför kommer denna studie att försöka undersöka effekten av ingefäratillskott på funktionella dyspepsisymptom och kroppsfetthalt hos patienter med funktionell dyspepsi.

Frivilliga med funktionell dyspepsi 62 deltagare kommer att ta tabletter innehållande 540 mg ingefära kapsel två gånger om dagen i fyra veckor med uppföljning. Funktionella dyspepsisymtom kommer att tillfrågas före och efter interventionen med hjälp av ett frågeformulär baserat på symtomen enligt Rom IV-kriterierna, inklusive magfylldhet, tidig mättnad, illamående, kräkningar, rapningar, epigastrisk smärta och halsbränna som kommer att graderas genom visuella analoga skalor (0) - 10 poäng) och mätt för kroppsinnehållet.

Metod och material

Provstorlek, urval av prov:

Studien kommer att omfatta 62 frivilliga med funktionell dyspepsi, kvinnliga och manliga deltagare mellan 18 och 72 år.

Studiedesign Denna studie är en före-efter interventionell studie av patienter med funktionell dyspepsi som kommer till internmedicin, vid University of Debrecen.

Initiativtagare till utredningen:

Mrs. Lemlem Gebremariam Aregawi, doktorand i näringsvetenskap Dr. Zoltán Csiki, handledare

Utförare av studien:

1. Mrs. Lemlem Gebremariam Aregawi, doktorand i näringsvetenskaper Doktorandskola för farmakologi och farmakoterapi, University of Debrecen Tel- +36204027611 E-post: lemgmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, handledare Gastroenterolog DE Medical and Health Sciences Center Avdelning: Institutet för internmedicin - III. s. Institutionen för internmedicin E-post: csikiz@gmail.com

Testplats:

University of Debrecen OEC, Institutet för internmedicin - III. s. Klinik för internmedicin

Form och process för examination:

Undersökningen utförs av en specialist (gastroenterolog) och nutritionsstudent vid Institutet för internmedicin med hjälp av sektionsassistenter bekanta med kroppsmätning för att mäta kroppsmineraler, fett, muskler, vatten och BMI.

För varje undersökt person fylls i en blankett som också antecknas i elektronisk form. Resultaten av den fysiska undersökningen av denna deltagare samt de uppmätta resultaten kommer att registreras.

Kroppssammansättningsanalysator (InBody720): Patientkrav som ska inkluderas: tom mage, tom urinblåsa, lätta kläder och inga skor för mätning tidigt på morgonen på kroppssammansättningsanalysatorn. Patienter med pacemaker eller med metall i kroppen kommer att uteslutas från mätning på detta instrument.

Dosering: Frivilliga kommer att ta 540 mg ingefärakapsel två gånger om dagen i fyra veckor.

Dosering bifogas: I ett separat underlag för varje tillfrågad konsument, ett samtycke.

Studiens design: före och efter interventionsstudien Studieämne: frivilliga konsumenter, män, kvinnor (18 - 72 år).

Måltider:

Dietintervention - 100 % ingefärapulver mald 540 mg kapsel två gånger dagligen kommer att användas: varje komponent kännetecknas av förhöjd stabilitet. Den framställs med hjälp av extraktionsförfaranden som är lämpliga för ingredienser på hälsokostmarknaden. Kapseln kommer att tillhandahållas gratis och speciellt utformad för denna studie.

Alla patienter kommer att instrueras att ta en kapsel omedelbart innan lunch och middag påbörjas. Under 30 dagar före början av studien och de 28 dagarna av interventionsbehandling kommer alla patienter att uppmanas att undvika användning av prokinetiska och antisekretoriska (H2-receptorhämmare och protonpumpshämmare) läkemedel. Alla patienter kommer också att uppmanas att begränsa konsumtionen av alkoholhaltiga drycker (mindre än eller lika med två drinkar per dag).

Studiegrupp Studiegrupp: 62 FD-patienter Svarsvariabler (beroende variabler)

• funktionella dyspepsisymptom
• kroppsinnehåll, muskler, fett, mineraler och vatten

Uppgiftsdetaljer:

• Förberedelse, rekrytering av konsumenter, samt urval av deltagare.
• Undertecknande av prospekt och samtyckesförklaringar.
• Genomför en förundersökning bland de sökande. Innan
• Frågeformulär för självfyllande.
• Utföra kroppstester
• Utvärdering av resultat.

Dataanalysmetod:

Data kommer att analyseras med SPSS-programvara, version 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Resultaten kommer att rapporteras som medelvärde (SD) och median (IQR). Wilcoxon signerade rangtest kommer att användas för att bedöma skillnaderna i GI-symtom före och efter ingefäratillskott. Skillnaden mellan koncentrationerna vid de givna tidpunkterna (initialkoncentrationen) kommer att beräknas, varvid det statistiska förfarandet är det upprepade t-testet. Om bakgrundsvariablerna blir inhomogena kan det bli nödvändigt att inkludera kovarianter i den statistiska analysen, i vilket fall kovariansanalys kommer att användas. Om normaliteten hos data inte är tillräcklig för testet eller om en normal datafördelning inte kan transformeras, kommer det icke-parametriska testet att användas. Vi kommer att undersöka om de uppmätta parametrarna förändras signifikant. Signifikansnivån sätts till P = 0,05.