Effekten av ingefær på funksjonell dyspepsisymptomer og kroppsfettinnhold blant pasienter med funksjonell dyspepsi

Kort beskrivelse av studien:

Foreløpig er mulighetene for å håndtere funksjonell dyspepsi begrensede og langt fra ideelle. Få utførte studier viste at ingefærforbruk har en terapeutisk og forebyggende effekt på funksjonell dyspepsi, men resultatene var ikke avgjørende. Derfor vil denne studien forsøke å undersøke effekten av ingefærtilskudd på funksjonelle dyspepsisymptomer og kroppsfettinnhold blant pasienter med funksjonell dyspepsi.

Frivillige med funksjonell dyspepsi 62 deltakere vil ta som tabletter som inneholder 540mg ingefærkapsel to ganger daglig i fire uker med oppfølging. Funksjonelle dyspepsisymptomer vil bli spurt før og etter intervensjonen ved hjelp av et spørreskjema basert på symptomene i Roma IV-kriteriene, inkludert magefylde, tidlig metthet, kvalme, oppkast, raping, epigastriske smerter og halsbrann som vil bli gradert gjennom visuelle analoge skalaer (0 - 10 poeng) og målt for kroppsinnholdet.

Metode og materialer

Prøvestørrelse, utvalg utvalg:

Studien vil inkludere 62 frivillige med funksjonell dyspepsi, kvinnelige og mannlige deltakere mellom 18 og 72 år.

Studiedesign Denne studien er en før-etter intervensjonsstudie av pasienter med funksjonell dyspepsi som kommer til indremedisin, ved University of Debrecen.

Initiativtaker til etterforskningen:

Fru Lemlem Gebremariam Aregawi, PhD-student i ernæringsvitenskap Dr. Zoltán Csiki, veileder

Utøver av studien:

1. Fru Lemlem Gebremariam Aregawi, PhD-student i ernæringsvitenskap Doktorskole for farmakologi og farmakoterapi, University of Debrecen Tlf +36204027611 E-post: lemgmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, veileder Gastroenterolog DE Medisinsk og helsevitenskapelig senter Avdeling: Institutt for indremedisin - III. s. Institutt for indremedisin E-post: csikiz@gmail.com

Testside:

University of Debrecen OEC, Institutt for indremedisin - III. s. Klinikk for indremedisin

Form og prosess for eksamen:

Undersøkelsen utføres av spesialist (gastroenterolog) og ernæringsstudent ved Institutt for indremedisin ved hjelp av seksjonsassistenter som er kjent med kroppsmåling for å måle kroppsmineraler, fett, muskler, vann og BMI.

For hver person som undersøkes fylles det ut et skjema som også registreres i elektronisk form. Resultatene av den fysiske undersøkelsen av denne deltakeren samt de målte resultatene vil bli registrert.

Kroppssammensetningsanalysator (InBody720): Pasientkrav som skal inkluderes: tom mage, tom blære, lette klær og ingen sko for måling tidlig om morgenen på kroppssammensetningsanalysatoren. Pasienter med pacemaker eller med metall i kroppen vil bli ekskludert fra måling på dette instrumentet.

Dosering: Frivillige vil ta 540 mg ingefærkapsel to ganger daglig i fire uker.

Dosering vedlagt: I en egen dossier for hver undersøkte forbruker, en samtykkeerklæring.

Studiens design: før og etter intervensjonsstudien Studieemne: frivillige forbrukere, menn, kvinner (18 - 72 år).

Måltider:

Diettintervensjon - 100 % ingefærpulver malt 540 mg kapsel to ganger daglig dose vil bli brukt: hver komponent er preget av økt stabilitet. Den er tilberedt ved hjelp av ekstraksjonsprosedyrer som er egnet for ingredienser i helsekostmarkedet. Kapselen vil bli gitt gratis og spesielt designet for denne studien.

Alle pasienter vil bli bedt om å ta én kapsel umiddelbart før lunsj og middag starter. I løpet av 30 dager før begynnelsen av studien og de 28 dagene med intervensjonsbehandling, vil alle pasienter bli bedt om å unngå bruk av prokinetiske og antisekretoriske (H2-reseptorhemmere og protonpumpehemmere). Alle pasienter vil også bli bedt om å begrense inntaket av alkoholholdige drikkevarer (mindre enn eller lik to drinker per dag).

Studiegruppe Studiegruppe: 62 FD-pasienter Responsvariabler (Avhengige variabler)

• funksjonelle dyspepsisymptomer
• kroppsinnhold, muskler, fett, mineraler og vann

Oppgavedetaljer:

• Forberedelse, rekruttering av forbrukere, og valg av deltakere.
• Signering av prospekter og samtykkeerklæringer.
• Gjennomfør en forundersøkelse blant søkerne. Før
• Selvutfyllende spørreskjema.
• Utføre tester i kroppen
• Evaluering av resultater.

Dataanalysemetode:

Data vil bli analysert med SPSS-programvare, versjon 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnitt (SD) og median (IQR). Wilcoxon signed rank test vil bli brukt til å vurdere forskjellene i GI-symptomer før og etter ingefærtilskudd. Forskjellen mellom konsentrasjonene ved de gitte tidspunktene (initialkonsentrasjonen) vil bli beregnet, den statistiske prosedyren er gjentatt t-test. Dersom bakgrunnsvariablene blir inhomogene kan det være nødvendig å inkludere kovarianter i den statistiske analysen, i så fall vil kovariansanalyse bli brukt. Hvis normaliteten til dataene ikke er tilstrekkelig for testen eller en normal datafordeling ikke kan transformeres, vil den ikke-parametriske testen brukes. Vi vil undersøke om de målte parameterne endrer seg vesentlig. Signifikansnivået settes til P = 0,05.