生姜对功能性消化不良症状及体脂肪含量的影响

研究简介：

目前，治疗功能性消化不良的选择有限且远非理想。 很少有研究表明食用生姜对功能性消化不良具有治疗和预防作用，但结果尚不明确。 因此，本研究将尝试探讨补充生姜对功能性消化不良患者的功能性消化不良症状和体脂肪含量的影响。

62 名患有功能性消化不良的志愿者将服用含有 540 毫克生姜胶囊的片剂，每天两次，持续四个星期并进行随访。 干预前后将使用基于罗马 IV 标准症状的问卷询问功能性消化不良症状，包括胃饱胀、早饱、恶心、呕吐、嗳气、上腹痛和胃灼热，并通过视觉模拟量表进行分级（0 - 10分）并测量身体内容物。

方法和材料

样本量、样本选择：

该研究将包括 62 名患有功能性消化不良的志愿者，其中女性和男性参与者年龄在 18 岁至 72 岁之间。

研究设计 这项研究是对德布勒森大学内科就诊的功能性消化不良患者进行的干预前后研究。

调查发起人：

Lemlem Gebremariam Aregawi 女士，营养科学博士生 Zoltán Csiki 博士，导师

研究执行者：

1. Lemlem Gebremariam Aregawi 女士，营养科学博士生 德布勒森大学药理学和药物治疗博士生 电话：+36204027611 电子邮件：lemgmed@yahoo.com
2. Zoltán Csiki 博士，胃肠病学主管 DE 医学与健康科学中心部门：内科研究所 - III。 s。 内科邮箱：csikiz@gmail.com

测试地点：

德布勒森 OEC 大学内科研究所 - III。 s。 内科诊所

考试形式及过程：

检查由内科研究所的专科医生（消化科医生）和营养学学生在熟悉体内测量的科助理的帮助下进行，测量体内矿物质、脂肪、肌肉、水分和BMI。

对于每个被检查的人，都会填写一份表格，并以电子形式记录。 该参与者的体检结果以及测量结果将被记录。

身体成分分析仪（InBody720）：患者要求包括：空腹、排空膀胱、浅衣、脱鞋，在清晨在身体成分分析仪上进行测量。 带有起搏器或体内有金属的患者将被排除在本仪器的测量范围之外。

剂量：志愿者每天两次服用 540 毫克生姜胶囊，持续四个星期。

附剂量：在每个接受调查的消费者的单独档案中，有一份同意声明。

研究设计：干预研究之前和之后 研究对象：志愿者消费者，男性，女性（18 - 72 岁）。

膳食：

饮食干预 - 将使用 100% 姜粉研磨 540 毫克胶囊，每天两次剂量：每种成分都具有提高稳定性的特点。 它是采用适合保健食品市场成分的提取程序制备的。 该胶囊将免费提供，并专门为本研究设计。

所有患者将被指示在午餐和晚餐开始前服用一粒胶囊。 在研究开始前30天内和干预治疗后28天内，所有患者将被要求避免使用促动力和抗分泌（H2受体抑制剂和质子泵抑制剂）药物。 所有患者还将被要求限制酒精饮料的饮用量（每天少于或等于两杯）。

研究组 研究组：62 名 FD 患者 反应变量（因变量）

• 功能性消化不良症状
• 身体成分、肌肉、脂肪、矿物质和水

任务详情：

• 准备、消费者招募和参与者选择。
• 签署招股说明书和同意书。
• 对申请人进行初步审查。 前
• 自填问卷。
• 进行体内测试
• 结果评价。

数据分析方法：

将使用 SPSS 软件 23.0 版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）分析数据。 结果将报告为平均值 (SD) 和中位数 (IQR)。 Wilcoxon 符号秩检验将用于评估补充生姜前后胃肠道症状的差异。 将计算给定时间点的浓度（初始浓度）之间的差异，统计程序是重复 t 检验。 如果背景变量变得不均匀，则可能需要在统计分析中包括协变量，在这种情况下将使用协方差分析。 如果数据的正态性不足以进行检验或无法转换正态数据分布，则将使用非参数检验。 我们将检查测量的参数是否发生显着变化。 显着性水平将设置为 P = 0.05。