Effekten af ​​ingefær på funktionel dyspepsisymptomer og kropsfedtindhold blandt patienter med funktionel dyspepsi

Kort beskrivelse af undersøgelsen:

I øjeblikket er mulighederne for at håndtere funktionel dyspepsi begrænsede og langt fra ideelle. Få gennemførte undersøgelser viste, at ingefærforbrug har en terapeutisk og forebyggende effekt på funktionel dyspepsi, men resultaterne var ikke afgørende. Derfor vil denne undersøgelse forsøge at undersøge effekten af ​​ingefærtilskud på funktionelle dyspepsisymptomer og kropsfedtindhold blandt patienter med Funktionel dyspepsi.

Frivillige med funktionel dyspepsi 62 deltagere vil tage som tabletter indeholdende 540 mg ingefærkapsel to gange dagligt i fire uger med opfølgning. Funktionelle dyspepsisymptomer vil blive spurgt før og efter interventionen ved hjælp af et spørgeskema baseret på symptomerne fra Rom IV kriterier, herunder mavefyldthed, tidlig mæthed, kvalme, opkastning, bøvsen, epigastriske smerter og halsbrand, som vil blive graderet gennem visuelle analoge skalaer (0 - 10 point) og målt for kropsindholdet.

Metode og materialer

Prøvestørrelse, prøvevalg:

Undersøgelsen vil omfatte 62 frivillige med funktionel dyspepsi, kvindelige og mandlige deltagere mellem 18 og 72 år.

Studiedesign Dette studie er et før-efter interventionsstudie af patienter med funktionel dyspepsi, som kommer til intern medicin ved University of Debrecen.

Initiativtager til undersøgelsen:

Fru Lemlem Gebremariam Aregawi, ph.d.-studerende i ernæringsvidenskab Dr. Zoltán Csiki, vejleder

Udfører af undersøgelsen:

1. Fru Lemlem Gebremariam Aregawi, ph.d.-studerende i Ernæringsvidenskab. Doktorskole for farmakologi og farmakoterapi, University of Debrecen Tlf. +36204027611 E-mail: lemgmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, vejleder Gastroenterolog DE Medical and Health Sciences Center Afdeling: Institut for Intern Medicin - III. s. Institut for Intern Medicin E-mail: csikiz@gmail.com

Teststed:

University of Debrecen OEC, Institut for Intern Medicin - III. s. Klinik for intern medicin

Prøvens form og proces:

Undersøgelsen udføres af en speciallæge (gastroenterolog) og ernæringsstuderende fra Institut for Intern Medicin ved hjælp af sektionsassistenter, der er fortrolige med kropsmålinger for at måle kroppens mineraler, fedt, muskler, vand og BMI.

For hver undersøgt person udfyldes et skema, som ligeledes registreres i elektronisk form. Resultaterne af den fysiske undersøgelse af denne deltager samt de målte resultater vil blive registreret.

Kropssammensætningsanalysator (InBody720): Patientkrav, der skal inkluderes: tom mave, tom blære, let tøj og ingen sko til måling tidligt om morgenen på kropssammensætningsanalysatoren. Patienter med pacemaker eller med metal i kroppen vil blive udelukket fra måling på dette instrument.

Dosering: Frivillige vil tage 540 mg ingefærkapsel to gange om dagen i fire uger.

Dosering vedhæftet: I et separat dossier for hver adspurgte forbruger, en samtykkeerklæring.

Studiets design: før og efter interventionsstudiet Undersøgelsesemne: frivillige forbrugere, mænd, kvinder (18 - 72 år).

Måltider:

Diætintervention - 100% ingefærpulver malet 540 mg kapsel to gange daglig dosis vil blive brugt: hver komponent er kendetegnet ved forhøjet stabilitet. Det er tilberedt ved hjælp af ekstraktionsprocedurer, der er egnede til ingredienser på helsekostmarkedet. Kapslen vil blive leveret gratis og specielt designet til denne undersøgelse.

Alle patienter vil blive instrueret i at tage en kapsel umiddelbart før frokost og aftensmad. I løbet af 30 dage før begyndelsen af ​​undersøgelsen og de 28 dages interventionsbehandling vil alle patienter blive bedt om at undgå brugen af ​​prokinetiske og antisekretoriske (H2-receptorhæmmere og protonpumpehæmmere) lægemidler. Alle patienter vil også blive bedt om at begrænse forbruget af alkoholholdige drikkevarer (mindre end eller lig med to drinks om dagen).

Undersøgelsesgruppe Undersøgelsesgruppe: 62 FD-patienter Responsvariabler (afhængige variabler)

• funktionelle dyspepsisymptomer
• kropsindhold, muskler, fedt, mineraler og vand

Opgavedetaljer:

• Forberedelse, rekruttering af forbrugere og udvælgelse af deltagere.
• Underskrivelse af prospekter og samtykkeerklæringer.
• Foretag en forundersøgelse blandt ansøgerne. Før
• Selvudfyldende spørgeskema.
• Udførelse af in-body tests
• Evaluering af resultater.

Dataanalysemetode:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software, version 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Resultater vil blive rapporteret som middelværdi (SD) og median (IQR). Wilcoxon signed rank test vil blive brugt til at vurdere forskellene i GI-symptomer før og efter ingefærtilskud. Forskellen mellem koncentrationerne på de givne tidspunkter (initialkoncentration) vil blive beregnet, idet den statistiske procedure er den gentagede t-test. Hvis baggrundsvariablerne bliver inhomogene, kan det være nødvendigt at inddrage kovarianter i den statistiske analyse, i så fald vil kovariansanalyse blive brugt. Hvis normaliteten af ​​dataene ikke er tilstrækkelige til testen, eller en normal datafordeling ikke kan transformeres, vil den ikke-parametriske test blive brugt. Vi vil undersøge, om de målte parametre ændrer sig væsentligt. Signifikansniveauet vil blive sat til P = 0,05.