O efeito do gengibre nos sintomas de dispepsia funcional e no conteúdo de gordura corporal entre pacientes com dispepsia funcional

Breve descrição do estudo:

Atualmente, as opções para o manejo da dispepsia funcional são limitadas e longe do ideal. Poucos estudos realizados mostraram que o consumo de gengibre tem efeito terapêutico e preventivo na dispepsia funcional, porém os resultados não foram conclusivos. Portanto, este estudo tentará investigar o efeito da suplementação de gengibre nos sintomas de dispepsia funcional e no conteúdo de gordura corporal entre pacientes com dispepsia funcional.

Voluntários com dispepsia funcional 62 participantes tomarão comprimidos contendo cápsula de gengibre de 540 mg duas vezes ao dia durante quatro semanas com acompanhamento. Os sintomas de dispepsia funcional serão questionados antes e depois da intervenção por meio de um questionário baseado nos sintomas dos critérios de Roma IV, incluindo plenitude gástrica, saciedade precoce, náuseas, vômitos, arrotos, dor epigástrica e azia que serão classificados por meio de escalas visuais analógicas (0 - 10 pontos) e mensurado quanto ao conteúdo corporal.

Método e Materiais

Tamanho da amostra, seleção da amostra:

O estudo incluirá 62 voluntários com dispepsia funcional, participantes do sexo feminino e masculino com idades entre 18 e 72 anos.

Desenho do estudo Este estudo é um estudo intervencionista antes e depois de pacientes com dispepsia funcional que chegam à medicina interna, na Universidade de Debrecen.

Iniciador da investigação:

Sra. Lemlem Gebremariam Aregawi, doutoranda em Ciências da Nutrição Dr. Zoltán Csiki, Supervisor

Executor do estudo:

1. Sra. Lemlem Gebremariam Aregawi, estudante de doutorado em Ciências da Nutrição Escola de doutorado em farmacologia e farmacoterapia, Universidade de Debrecen Tel- +36204027611 E-mail: lemgmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, Supervisor Gastroenterologista DE Centro de Ciências Médicas e da Saúde Departamento: Instituto de Medicina Interna - III. S. Email do Departamento de Medicina Interna: csikiz@gmail.com

Site de teste:

Universidade de Debrecen OEC, Instituto de Medicina Interna - III. S. Clínica de Medicina Interna

Forma e processo do exame:

O exame é realizado por um especialista (gastroenterologista) e estudante de nutrição do Instituto de Medicina Interna com o auxílio de auxiliares de seção familiarizados com a medição corporal para medir minerais corporais, gordura, músculos, água e IMC.

No caso de cada examinado é preenchido um formulário, que também fica registrado em meio eletrônico. Os resultados do exame físico deste participante, bem como os resultados medidos serão registrados.

Analisador de composição corporal (InBody720): Requisitos do paciente a ser incluído: estômago vazio, bexiga vazia, roupas leves e sem sapatos para medição no início da manhã no analisador de composição corporal. Pacientes com marca-passo ou com metal no corpo serão excluídos da medição neste instrumento.

Dosagem: Os voluntários tomarão 540 mg de cápsula de gengibre duas vezes ao dia durante quatro semanas.

Dosagem em anexo: Em dossiê separado para cada consumidor pesquisado, declaração de consentimento.

Desenho do estudo: antes e depois do estudo intervencionista Sujeito do estudo: consumidores voluntários, homens, mulheres (18 - 72 anos).

Refeições:

Intervenção dietética - Será usada cápsula de 540 mg em pó 100% gengibre moído duas vezes ao dia: cada componente é caracterizado por estabilidade elevada. É preparado através de procedimentos de extração adequados para ingredientes do mercado de alimentos saudáveis. A cápsula será fornecida gratuitamente e projetada especificamente para este estudo.

Todos os pacientes serão orientados a tomar uma cápsula imediatamente antes do almoço e do jantar. Durante os 30 dias anteriores ao início do estudo e os 28 dias de tratamento de intervenção, todos os pacientes serão solicitados a evitar o uso de medicamentos procinéticos e antissecretores (inibidores do receptor H2 e inibidores da bomba de prótons). Todos os pacientes também serão solicitados a limitar o consumo de bebidas alcoólicas (menor ou igual a duas bebidas por dia).

Grupo de estudo Grupo de estudo: 62 pacientes com DF Variáveis ​​resposta (variáveis ​​dependentes)

• sintomas de dispepsia funcional
• conteúdo corporal, músculos, gordura, minerais e água

Detalhes da tarefa:

• Preparação, recrutamento de consumidores e seleção de participantes.
• Assinatura de prospectos e declarações de consentimento.
• Realizar um exame preliminar entre os candidatos. Antes
• Questionário de autopreenchimento.
• Realização de testes corporais
• Avaliação de resultados.

Método de análise de dados:

Os dados serão analisados ​​no software SPSS, versão 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Os resultados serão relatados como média (DP) e mediana (IQR). O teste de classificação sinalizada de Wilcoxon será usado para avaliar as diferenças nos sintomas gastrointestinais antes e depois da suplementação de gengibre. A diferença entre as concentrações nos pontos de tempo determinados (concentração inicial) será calculada, sendo o procedimento estatístico a repetição do teste t. Se as variáveis ​​de fundo se tornarem heterogêneas, pode ser necessário incluir covariáveis ​​na análise estatística, caso em que será utilizada a análise de covariância. Caso a normalidade dos dados não seja adequada para o teste ou uma distribuição normal dos dados não possa ser transformada, será utilizado o teste não paramétrico. Examinaremos se os parâmetros medidos mudam significativamente. O nível de significância será fixado em P = 0,05.