Die Wirkung von Ingwer auf die Symptome funktioneller Dyspepsie und den Körperfettgehalt bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie

Kurzbeschreibung der Studie:

Derzeit sind die Möglichkeiten zur Behandlung der funktionellen Dyspepsie begrenzt und alles andere als ideal. Nur wenige durchgeführte Studien zeigten, dass der Verzehr von Ingwer eine therapeutische und präventive Wirkung auf funktionelle Dyspepsie hat, die Ergebnisse waren jedoch nicht schlüssig. Daher wird in dieser Studie versucht, die Wirkung einer Ingwerergänzung auf die Symptome der funktionellen Dyspepsie und den Körperfettgehalt bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie zu untersuchen.

Freiwillige mit funktioneller Dyspepsie, 62 Teilnehmer, werden vier Wochen lang zweimal täglich als Tabletten mit 540 mg Ingwerkapsel eingenommen, gefolgt von einer Nachuntersuchung. Funktionelle Dyspepsie-Symptome werden vor und nach dem Eingriff anhand eines Fragebogens abgefragt, der auf den Symptomen der Rom-IV-Kriterien basiert, einschließlich Magenfülle, frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauchschmerzen und Sodbrennen, die anhand visueller Analogskalen bewertet werden (0 - 10 Punkte) und der Körperinhalt gemessen.

Methode und Materialien

Probengröße, Probenauswahl:

An der Studie werden 62 Freiwillige mit funktioneller Dyspepsie teilnehmen, weibliche und männliche Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 72 Jahren.

Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Interventionsstudie an Patienten mit funktioneller Dyspepsie, die an der Universität Debrecen in die Innere Medizin kommen.

Initiator der Untersuchung:

Frau Lemlem Gebremariam Aregawi, Doktorandin der Ernährungswissenschaften Dr. Zoltán Csiki, Betreuer

Studienleiter:

1. Frau Lemlem Gebremariam Aregawi, Doktorandin der Ernährungswissenschaften Doktorandenschule für Pharmakologie und Pharmakotherapie, Universität Debrecen Tel. +36204027611 E-Mail: lemgmed@yahoo.com
2. Dr. Zoltán Csiki, Supervisor Gastroenterologe DE Zentrum für Medizin und Gesundheitswissenschaften Abteilung: Institut für Innere Medizin – III. S. Abteilung für Innere Medizin E-Mail: csikiz@gmail.com

Teststandort:

Universität Debrecen OEC, Institut für Innere Medizin – III. S. Klinik für Innere Medizin

Form und Ablauf der Prüfung:

Die Untersuchung wird von einem Facharzt (Gastroenterologen) und Ernährungsstudenten des Instituts für Innere Medizin mit Hilfe von Sektionsassistenten durchgeführt, die mit der In-Body-Messung zur Messung von Körpermineralien, Fett, Muskeln, Wasser und BMI vertraut sind.

Für jede untersuchte Person wird ein Formular ausgefüllt, das auch in elektronischer Form erfasst wird. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung dieses Teilnehmers sowie die Messergebnisse werden protokolliert.

Körperzusammensetzungsanalysator (InBody720): Einzubeziehende Patientenanforderungen: leerer Magen, leere Blase, leichte Kleidung und keine Schuhe für die Messung am frühen Morgen mit dem Körperzusammensetzungsanalysator. Patienten mit einem Herzschrittmacher oder mit Metall im Körper sind von der Messung mit diesem Instrument ausgeschlossen.

Dosierung: Freiwillige nehmen vier Wochen lang zweimal täglich 540 mg Ingwerkapsel ein.

Dosierung beigefügt: In einem separaten Dossier für jeden befragten Verbraucher eine Einverständniserklärung.

Design der Studie: vor und nach der Interventionsstudie Studienteilnehmer: freiwillige Konsumenten, Männer, Frauen (18 – 72 Jahre).

Mahlzeiten:

Diät-Intervention – 100 % Ingwerpulver, gemahlen, 540-mg-Kapsel wird zweimal täglich verwendet: Jede Komponente zeichnet sich durch erhöhte Stabilität aus. Es wird mit Extraktionsverfahren hergestellt, die für Zutaten des Reformlebensmittelmarktes geeignet sind. Die Kapsel wird kostenlos zur Verfügung gestellt und ist speziell für diese Studie konzipiert.

Alle Patienten werden angewiesen, unmittelbar vor Beginn des Mittag- und Abendessens eine Kapsel einzunehmen. Während der 30 Tage vor Beginn der Studie und der 28 Tage der Interventionsbehandlung werden alle Patienten gebeten, die Einnahme von prokinetischen und antisekretorischen Arzneimitteln (H2-Rezeptor-Inhibitoren und Protonenpumpeninhibitoren) zu vermeiden. Alle Patienten werden außerdem gebeten, den Konsum alkoholischer Getränke zu begrenzen (weniger als oder gleich zwei Getränke pro Tag).

Studiengruppe Studiengruppe: 62 FD-Patienten Antwortvariablen (abhängige Variablen)

• Symptome einer funktionellen Dyspepsie
• Körperinhalt, Muskeln, Fett, Mineralien und Wasser

Aufgabendetails:

• Vorbereitung, Rekrutierung von Verbrauchern und Auswahl der Teilnehmer.
• Unterzeichnung von Prospekten und Einverständniserklärungen.
• Führen Sie eine Vorprüfung unter den Bewerbern durch. Vor
• Fragebogen zum Selbstausfüllen.
• Durchführung von In-Body-Tests
• Auswertung der Ergebnisse.

Datenanalysemethode:

Die Daten werden mit der SPSS-Software Version 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert. Die Ergebnisse werden als Mittelwert (SD) und Median (IQR) angegeben. Der von Wilcoxon unterzeichnete Rangtest wird verwendet, um die Unterschiede in den Magen-Darm-Symptomen vor und nach einer Ingwerergänzung zu beurteilen. Die Differenz zwischen den Konzentrationen zu den angegebenen Zeitpunkten (Anfangskonzentration) wird berechnet, wobei das statistische Verfahren der wiederholte t-Test ist. Wenn die Hintergrundvariablen inhomogen werden, kann es erforderlich sein, Kovariaten in die statistische Analyse einzubeziehen. In diesem Fall wird die Kovarianzanalyse verwendet. Wenn die Normalität der Daten für den Test nicht ausreicht oder eine normale Datenverteilung nicht transformiert werden kann, wird der nichtparametrische Test verwendet. Wir werden untersuchen, ob sich die gemessenen Parameter signifikant ändern. Das Signifikanzniveau wird auf P = 0,05 festgelegt.