L'effetto dello zenzero sui sintomi della dispepsia funzionale e sul contenuto di grasso corporeo nei pazienti con dispepsia funzionale

Breve descrizione dello studio:

Attualmente, le opzioni per la gestione della dispepsia funzionale sono limitate e tutt’altro che ideali. Pochi studi condotti hanno dimostrato che il consumo di zenzero ha un effetto terapeutico e preventivo sulla dispepsia funzionale, tuttavia i risultati non sono stati conclusivi. Pertanto, questo studio cercherà di indagare l’effetto dell’integrazione di zenzero sui sintomi della dispepsia funzionale e sul contenuto di grasso corporeo tra i pazienti con dispepsia funzionale.

Volontari con dispepsia funzionale 62 partecipanti assumeranno compresse contenenti capsule di zenzero da 540 mg due volte al giorno per quattro settimane con follow-up. I sintomi della dispepsia funzionale verranno richiesti prima e dopo l'intervento utilizzando un questionario basato sui sintomi dei criteri di Roma IV, tra cui pienezza gastrica, sazietà precoce, nausea, vomito, eruttazione, dolore epigastrico e bruciore di stomaco che saranno classificati attraverso scale analogiche visive (0 - 10 punteggi) e misurati per il contenuto corporeo.

Metodo e materiali

Dimensione del campione, selezione del campione:

Lo studio includerà 62 volontari con dispepsia funzionale, partecipanti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 72 anni.

Disegno dello studio Questo studio è uno studio interventistico prima-dopo su pazienti con dispepsia funzionale che si rivolgono alla medicina interna, presso l'Università di Debrecen.

Iniziatore dell'indagine:

Sig.ra Lemlem Gebremariam Aregawi, Dottoranda in Scienze della nutrizione Dr. Zoltán Csiki, Supervisore

Esecutore dello studio:

1. Sig.ra Lemlem Gebremariam Aregawi, Dottoranda in Scienze della nutrizione Scuola di dottorato in farmacologia e farmacoterapia, Università di Debrecen Tel- +36204027611 E-mail: lemgmed@yahoo.com
2. Dott. Zoltán Csiki, Supervisore Gastroenterologo DE Centro di Scienze Mediche e della Salute Dipartimento: Istituto di Medicina Interna - III. S. Dipartimento di Medicina Interna Email: csikiz@gmail.com

Sito di prova:

Università di Debrecen OEC, Istituto di Medicina Interna - III. S. Clinica di Medicina Interna

Forma e svolgimento dell'esame:

L'esame viene eseguito da uno specialista (gastroenterologo) e studente di nutrizione dell'Istituto di Medicina Interna con l'aiuto di assistenti di sezione che hanno familiarità con la misurazione intracorporea per misurare minerali corporei, grasso, muscoli, acqua e BMI.

Per ogni persona esaminata viene compilato un modulo che viene registrato anche in formato elettronico. Verranno registrati i risultati dell'esame fisico di questo partecipante e i risultati misurati.

Analizzatore di composizione corporea (InBody720): Requisiti del paziente da includere: stomaco vuoto, vescica vuota, vestiti leggeri e senza scarpe per la misurazione al mattino presto sull'analizzatore di composizione corporea. I pazienti portatori di pacemaker o con metalli nel corpo saranno esclusi dalla misurazione su questo strumento.

Dosaggio: i volontari assumeranno 540 mg di capsule di zenzero due volte al giorno per quattro settimane.

Dosaggio allegato: In un dossier separato per ciascun consumatore intervistato, una dichiarazione di consenso.

Disegno dello studio: prima e dopo lo studio interventistico Oggetto dello studio: consumatori volontari, uomini, donne (18 - 72 anni).

Pasti:

Intervento dietetico - Verrà utilizzata la dose di zenzero in polvere al 100% macinato in capsule da 540 mg due volte al giorno: ciascun componente è caratterizzato da un'elevata stabilità. Viene preparato utilizzando procedure di estrazione adatte agli ingredienti del mercato degli alimenti naturali. La capsula verrà fornita gratuitamente e appositamente progettata per questo studio.

A tutti i pazienti verrà chiesto di assumere una capsula immediatamente prima di iniziare il pranzo e la cena. Durante i 30 giorni precedenti l'inizio dello studio e i 28 giorni di trattamento di intervento, a tutti i pazienti verrà chiesto di evitare l'uso di farmaci procinetici e antisecretori (inibitori del recettore H2 e inibitori della pompa protonica). A tutti i pazienti verrà inoltre chiesto di limitare il consumo di bevande alcoliche (inferiore o uguale a due drink al giorno).

Gruppo di studio Gruppo di studio: 62 pazienti con FD Variabili di risposta (variabili dipendenti)

• sintomi di dispepsia funzionale
• contenuto corporeo, muscoli, grasso, minerali e acqua

Dettagli dell'attività:

• Preparazione, reclutamento dei consumatori e selezione dei partecipanti.
• Firma di prospetti e dichiarazioni di consenso.
• Effettuare un esame preliminare tra i candidati. Prima
• Questionario da autocompilare.
• Esecuzione di test sul corpo
• Valutazione dei risultati.

Metodo di analisi dei dati:

I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS, versione 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). I risultati verranno riportati come media (DS) e mediana (IQR). Il test dei ranghi firmati di Wilcoxon verrà utilizzato per valutare le differenze nei sintomi gastrointestinali prima e dopo l'integrazione di zenzero. Verrà calcolata la differenza tra le concentrazioni in determinati punti temporali (concentrazione iniziale), la procedura statistica essendo la ripetizione del t-test. Se le variabili di fondo diventano disomogenee, potrebbe essere necessario includere le covariate nell'analisi statistica, nel qual caso verrà utilizzata l'analisi della covarianza. Se la normalità dei dati non è adeguata per il test o non è possibile trasformare una distribuzione normale dei dati, verrà utilizzato il test non parametrico. Esamineremo se i parametri misurati cambiano in modo significativo. Il livello di significatività sarà fissato a P = 0,05.