고형 종양 참가자의 HSK39775에 대한 연구

포함 기준:

1. 심사 당시 18세 이상
2. 진행성 악성종양의 조직학적 또는 세포학적 확인, 표준 치료 치료에 실패했거나 내약성이 없거나 표준 치료법이 인정되지 않거나 표준 치료법을 이용할 수 없음
3. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0 또는 1
4. 환자는 정의된 대로 평가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
5. 기대 수명 ≥ 12주
6. 프로토콜에 따른 적절한 기관 및 골수 기능
7. 첫 번째 투여 전 7일 이내에 임신 테스트에서 음성이 확인되고, 연구 치료 기간 동안 및 마지막 투여 후 최대 6개월 동안 동시에 효과적인 피임법 사용에 동의한 가임기 여성인 여성 환자 연구 치료의. 남성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 마지막 투여 후 최대 6개월 동안 효과적인 피임을 기꺼이 사용해야 합니다.
8. 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. HSK39775 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기
2. 이전 항암치료는 프로토콜에 따라 부적격
3. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 >10 mg 프레드니손/일 또는 이에 상응하는 용량으로 지속적으로 코르티코스테로이드를 투여받은 피험자
4. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 생백신을 접종받은 피험자
5. 현재 다른 임상시험용 약제 또는 기기에 대한 연구에 참여하고 있는 경우
6. 동일한 대상의 다른 에이전트를 받은 피험자
7. 이전 치료와 관련된 독성으로부터 (등급 1 이하 또는 기준선까지) 회복되지 않은 피험자
8. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 또는 5반감기 이내에 약물-약물 상호작용 가능성이 있을 수 있는 약물을 투여받은 피험자
9. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술을 받은 피험자
10. 신경학적 증상과 관련된 중추신경계 전이
11. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염
12. 면역결핍의 병력
13. 프로토콜에 명시된 임상적으로 관련된 심혈관 질환
14. 제제화된 제품을 삼킬 수 없거나 연구 약물의 흡수를 크게 변화시킬 수 있는 GI 기능 또는 질병의 손상
15. 임신 또는 수유 중인 여성 환자
16. 연구자의 의견으로 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 상태