En undersøgelse for HSK39775 i deltagere med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller ældre ved screening
2. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af fremskreden malignitet, har svigtet eller intolerant over for standardbehandlingen, eller ingen standardbehandling er anerkendt, eller standardterapi er utilgængelig
3. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0 eller 1
4. Patienter skal have evaluerbar sygdom som defineret
5. Forventet levetid på ≥ 12 uger
6. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion pr. protokol
7. Kvindelige patienter, som er kvinder i den fødedygtige alder, med bekræftet negativ graviditetstest inden for 7 dage før den første dosis og samtykke til brugen af ​​en effektiv præventionsmetode på samme tid i studiebehandlingsperioden og i op til 6 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling. Mandlige patienter skal være villige til at bruge effektiv prævention under undersøgelsesbehandlingsperioden og i op til 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
8. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kendte allergier over for HSK39775 eller dets hjælpestoffer
2. Tidligere anticancerbehandling er ikke berettiget ifølge protokol
3. Forsøgspersoner, der har haft kontinuerlige kortikosteroider i en dosis på >10 mg prednison/dag eller tilsvarende inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
4. Forsøgspersoner, der har fået levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
5. Deltager i øjeblikket i en undersøgelse af et andet forsøgsmiddel eller udstyr
6. Forsøgspersoner, der har fået en anden agent med samme mål
7. Forsøgspersoner, der ikke er kommet sig (til grad ≤1 eller baseline) fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger
8. Forsøgspersoner, der har modtaget lægemidler, der kan have lægemiddelinteraktionspotentiale inden for 4 uger eller 5 halveringstider før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
9. Forsøgspersoner, der har fået foretaget en større operation inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
10. Metastaser i centralnervesystemet forbundet med neurologiske symptomer
11. Aktiv hepatitis B eller hepatitis C infektion
12. En historie med immundefekt
13. Klinisk relevant kardiovaskulær sygdom som afgrænset af protokol
14. Manglende evne til at sluge det formulerede produkt eller svækkelse af GI-funktion eller sygdom, der væsentligt kan ændre absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet
15. En kvindelig patient, der er gravid eller ammer
16. Andre forhold er efter investigatorens mening ikke egnede til at deltage i den kliniske undersøgelse