Un estudio de HSK39775 en participantes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Tener 18 años o más en el momento de la selección
2. Confirmación histológica o citológica de malignidad avanzada, ha fracasado o es intolerante al tratamiento estándar de atención o no se reconoce ninguna terapia estándar o la terapia estándar no está disponible
3. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este 0 o 1
4. Los pacientes deben tener una enfermedad evaluable según lo definido.
5. Esperanza de vida ≥ 12 semanas
6. Función adecuada de órganos y médula ósea según protocolo.
7. Pacientes femeninas en edad fértil con prueba de embarazo negativa confirmada dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis y acuerdo con el uso de un método anticonceptivo eficaz al mismo tiempo durante el período de tratamiento del estudio y hasta 6 meses después de la última dosis. del tratamiento del estudio. Los pacientes masculinos deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento del estudio y hasta 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
8. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Alergias conocidas al HSK39775 o sus excipientes
2. El tratamiento anticancerígeno previo no es elegible según el protocolo.
3. Sujetos que han recibido corticosteroides continuos en una dosis de >10 mg de prednisona/día o equivalente dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
4. Sujetos que hayan recibido una vacuna viva en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
5. Actualmente participando en un estudio de otro agente o dispositivo en investigación.
6. Sujetos que han recibido otro agente con el mismo objetivo.
7. Sujetos que no se han recuperado (al grado ≤1 o al valor inicial) de toxicidades relacionadas con terapias anteriores
8. Sujetos que hayan recibido medicamentos que puedan tener potencial de interacción entre medicamentos dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
9. Sujetos que se hayan sometido a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
10. Metástasis del sistema nervioso central asociadas con síntomas neurológicos.
11. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C
12. Una historia de inmunodeficiencia.
13. Enfermedad cardiovascular clínicamente relevante según lo definido por el protocolo.
14. Incapacidad para tragar el producto formulado o deterioro de la función gastrointestinal o enfermedad que pueda alterar significativamente la absorción del fármaco del estudio.
15. Una paciente femenina que esté embarazada o en período de lactancia.
16. Otras condiciones, en opinión del investigador, no adecuadas para participar en el estudio clínico.