Uno studio per HSK39775 in partecipanti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Età pari o superiore a 18 anni allo screening
2. Conferma istologica o citologica di tumore maligno avanzato, hanno fallito o sono intolleranti al trattamento standard o non è riconosciuta alcuna terapia standard o la terapia standard non è disponibile
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0 o 1
4. I pazienti devono avere una malattia valutabile come definita
5. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane
6. Funzione adeguata degli organi e del midollo osseo secondo il protocollo
7. Pazienti di sesso femminile che sono donne in età fertile con conferma di un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima della prima dose e accordo all'uso di un metodo contraccettivo efficace contemporaneamente durante il periodo di trattamento in studio e fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del trattamento in studio. I pazienti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di trattamento in studio e fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del trattamento in studio
8. È necessario ottenere il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Allergie note all'HSK39775 o ai suoi eccipienti
2. Un precedente trattamento antitumorale non è idoneo secondo il protocollo
3. Soggetti che hanno assunto corticosteroidi continui a una dose di >10 mg di prednisone/giorno o equivalente entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio
4. Soggetti che hanno ricevuto un vaccino vivo nelle 4 settimane precedenti la prima dose del trattamento in studio
5. Attualmente partecipante a uno studio su un altro agente o dispositivo sperimentale
6. Soggetti che hanno ricevuto un altro agente con lo stesso obiettivo
7. Soggetti che non si sono ripresi (al grado ≤1 o al basale) da tossicità correlate a terapie precedenti
8. Soggetti che hanno ricevuto farmaci che potrebbero avere un potenziale di interazione farmaco-farmaco entro 4 settimane o 5 emivite prima della prima dose del trattamento in studio
9. Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico importante nelle 4 settimane precedenti la prima dose del trattamento in studio
10. Metastasi del sistema nervoso centrale associate a sintomi neurologici
11. Infezione attiva da epatite B o epatite C
12. Una storia di immunodeficienza
13. Malattia cardiovascolare clinicamente rilevante come delineato dal protocollo
14. Impossibilità di deglutire il prodotto formulato o compromissione della funzione gastrointestinale o malattia che potrebbe alterare significativamente l'assorbimento del farmaco in studio
15. Una paziente di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
16. Altre condizioni, a giudizio dello sperimentatore, non idonee a partecipare allo studio clinico