Een onderzoek naar HSK39775 bij deelnemers met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder bij screening
2. Histologische of cytologische bevestiging van een gevorderde maligniteit, als de standaardbehandeling niet heeft gefaald of deze niet verdraagt, of er geen standaardtherapie wordt erkend of standaardtherapie niet beschikbaar is
3. Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group 0 of 1
4. Patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben zoals gedefinieerd
5. Levensverwachting van ≥ 12 weken
6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie volgens protocol
7. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en bij wie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve zwangerschapstest is bevestigd en die akkoord gaan met het gelijktijdig gebruik van een effectieve anticonceptiemethode tijdens de studiebehandelingsperiode en tot 6 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling. Mannelijke patiënten moeten bereid zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek en tot 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling
8. Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergieën voor HSK39775 of de hulpstoffen ervan
2. Volgens het protocol komt een eerdere behandeling tegen kanker niet in aanmerking
3. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling continue corticosteroïden hebben gehad in een dosis van >10 mg prednison/dag of equivalent
4. Proefpersonen die binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een levend vaccin hebben gekregen
5. Neemt momenteel deel aan een onderzoek naar een ander onderzoeksmiddel of apparaat
6. Proefpersonen die een ander middel met hetzelfde doel hebben gekregen
7. Proefpersonen die niet zijn hersteld (tot graad ≤1 of baseline) van toxiciteiten die verband houden met eerdere therapieën
8. Proefpersonen die geneesmiddelen hebben gekregen die mogelijk een geneesmiddelinteractie kunnen veroorzaken binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
9. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een grote operatie hebben ondergaan
10. Metastasen van het centrale zenuwstelsel geassocieerd met neurologische symptomen
11. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie
12. Een geschiedenis van immunodeficiëntie
13. Klinisch relevante hart- en vaatziekten zoals beschreven in het protocol
14. Onvermogen om het geformuleerde product door te slikken of verslechtering van de gastro-intestinale functie of ziekte die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel aanzienlijk kan veranderen
15. Een vrouwelijke patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
16. Andere aandoeningen zijn naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt om aan het klinische onderzoek deel te nemen