Um estudo para HSK39775 em participantes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos na triagem
2. Confirmação histológica ou citológica de malignidade avançada, falha ou intolerância ao tratamento padrão ou nenhuma terapia padrão é reconhecida ou a terapia padrão não está disponível
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1
4. Os pacientes devem ter doença avaliável conforme definido
5. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
6. Função adequada de órgãos e medula óssea por protocolo
7. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo confirmado nos 7 dias anteriores à primeira dose e concordância com o uso de método contraceptivo eficaz ao mesmo tempo durante o período de tratamento do estudo e por até 6 meses após a última dose do tratamento do estudo. Os pacientes do sexo masculino devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de tratamento do estudo e por até 6 meses após a última dose do tratamento do estudo
8. O consentimento informado por escrito deve ser obtido

Critério de exclusão:

1. Alergias conhecidas ao HSK39775 ou seus excipientes
2. O tratamento anticancerígeno anterior não é elegível de acordo com o protocolo
3. Indivíduos que receberam corticosteroides contínuos em uma dose >10 mg de prednisona/dia ou equivalente nas 4 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo
4. Indivíduos que receberam vacina viva nas 4 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo
5. Atualmente participando de um estudo de outro agente ou dispositivo em investigação
6. Indivíduos que receberam outro agente com o mesmo alvo
7. Indivíduos que não se recuperaram (para grau ≤1 ou linha de base) de toxicidades relacionadas a terapias anteriores
8. Indivíduos que receberam medicamentos que podem ter potencial de interação medicamentosa dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas antes da primeira dose do tratamento do estudo
9. Indivíduos que foram submetidos a uma grande cirurgia nas 4 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo
10. Metástases no sistema nervoso central associadas a sintomas neurológicos
11. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C
12. Uma história de imunodeficiência
13. Doença cardiovascular clinicamente relevante conforme delineado pelo protocolo
14. Incapacidade de engolir o produto formulado ou comprometimento da função gastrointestinal ou doença que possa alterar significativamente a absorção do medicamento em estudo
15. Uma paciente do sexo feminino que está grávida ou amamentando
16. Outras condições, na opinião do investigador, não adequadas para participar do estudo clínico