En studie for HSK39775 hos deltakere med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre ved screening
2. Histologisk eller cytologisk bekreftelse på avansert malignitet, har sviktet eller intolerant overfor standardbehandlingen eller ingen standardbehandling er anerkjent eller standardterapi er utilgjengelig
3. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 eller 1
4. Pasienter må ha evaluerbar sykdom som definert
5. Forventet levealder på ≥ 12 uker
6. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon per protokoll
7. Kvinnelige pasienter som er kvinner i fertil alder med bekreftet negativ graviditetstest innen 7 dager før første dose og samtykke til bruk av effektiv prevensjonsmetode samtidig under studiebehandlingsperioden og i opptil 6 måneder etter siste dose av studiebehandling. Mannlige pasienter må være villige til å bruke effektiv prevensjon under studiebehandlingsperioden og i opptil 6 måneder etter siste dose av studiebehandlingen
8. Skriftlig informert samtykke må innhentes

Ekskluderingskriterier:

1. Kjente allergier mot HSK39775 eller dets hjelpestoffer
2. Tidligere behandling mot kreft er ikke kvalifisert i henhold til protokollen
3. Personer som har hatt kontinuerlige kortikosteroider i en dose på >10 mg prednison/dag eller tilsvarende innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen
4. Personer som har fått levende vaksine innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen
5. Deltar for tiden i en studie av et annet undersøkelsesmiddel eller utstyr
6. Forsøkspersoner som har fått en annen agent med samme mål
7. Forsøkspersoner som ikke har kommet seg (til grad ≤1 eller baseline) fra toksisitet relatert til tidligere behandlinger
8. Forsøkspersoner som har fått legemidler som kan ha interaksjonspotensiale innen 4 uker eller 5 halveringstider før den første dosen av studiebehandlingen
9. Personer som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen
10. Metastaser i sentralnervesystemet assosiert med nevrologiske symptomer
11. Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon
12. En historie med immunsvikt
13. Klinisk relevant kardiovaskulær sykdom som angitt av protokoll
14. Manglende evne til å svelge det formulerte produktet eller svekkelse av GI-funksjon eller sykdom som kan endre absorpsjonen av studiemedikamentet betydelig
15. En kvinnelig pasient som er gravid eller ammer
16. Andre forhold, etter etterforskerens mening, ikke egnet til å delta i den kliniske studien