Eine Studie für HSK39775 bei Teilnehmern mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder älter beim Screening
2. Histologischer oder zytologischer Nachweis einer fortgeschrittenen Malignität, bei denen die Standardbehandlung versagt hat oder diese nicht vertragen wurde oder bei denen keine Standardtherapie anerkannt ist oder eine Standardtherapie nicht verfügbar ist
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 oder 1
4. Die Patienten müssen eine auswertbare Krankheit gemäß Definition haben
5. Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen
6. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktion gemäß Protokoll
7. Patientinnen im gebärfähigen Alter, bei denen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein negativer Schwangerschaftstest bestätigt wurde und der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode gleichzeitig während des Studienbehandlungszeitraums und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis zugestimmt wurde der Studienbehandlung. Männliche Patienten müssen bereit sein, während des Studienbehandlungszeitraums und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
8. Es muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Allergien gegen HSK39775 oder seine Hilfsstoffe
2. Eine vorherige Krebsbehandlung ist laut Protokoll nicht zulässig
3. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung kontinuierlich Kortikosteroide in einer Dosis von >10 mg Prednison/Tag oder einem Äquivalent erhalten haben
4. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen Lebendimpfstoff erhalten haben
5. Nimmt derzeit an einer Studie zu einem anderen Prüfpräparat oder -gerät teil
6. Probanden, die einen anderen Wirkstoff mit demselben Ziel erhalten haben
7. Probanden, die sich von Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Therapien nicht erholt haben (bis zum Grad ≤ 1 oder zum Ausgangswert).
8. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung Arzneimittel erhalten haben, bei denen möglicherweise Wechselwirkungen auftreten können
9. Probanden, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einer größeren Operation unterzogen hatten
10. Metastasen im Zentralnervensystem im Zusammenhang mit neurologischen Symptomen
11. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
12. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche
13. Klinisch relevante Herz-Kreislauf-Erkrankung gemäß Protokoll
14. Unfähigkeit, das formulierte Produkt zu schlucken, oder Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion oder Krankheit, die die Absorption des Studienmedikaments erheblich verändern kann
15. Eine Patientin, die schwanger ist oder stillt
16. Andere Erkrankungen sind nach Ansicht des Prüfers nicht für die Teilnahme an der klinischen Studie geeignet