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Shouldice 절차의 학습 곡선 (LCSR)

2024년 3월 11일 업데이트: Shouldice Hospital

Shouldice 절차의 학습 곡선 평가

탈장 복구 수술은 일반적이며, 특히 원발성 서혜부 탈장에 대한 Shouldice 복구는 최고의 비메쉬 기술로 간주됩니다. 하지만 수술 실력과 경험의 차이로 인해 결과가 달라질 수 있습니다. 많은 외과 의사들은 Shouldice와 같은 비메시 수리보다는 리히텐슈타인 기술과 같은 메쉬 수리에 대해 더 많은 교육을 받았습니다.

외과의사의 학습 곡선(숙련되기 위해 얼마나 많은 수술을 수행해야 하는지)을 이해하는 것이 중요합니다. 그러나 Shouldice 수리에 대해서는 이에 대한 연구가 많지 않습니다. 이 프로젝트는 이러한 격차를 메우고 외과의사 교육을 개선하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 목표는 학습 곡선이 일차 서혜부 탈장에 대한 Shouldice 복구에 어떻게 영향을 미치는지 알아내는 것입니다. 그들은 외과의사가 900~1000회 수리와 처음 300회 수리를 하는 동안 수술 시간이 어떻게 변하는지 살펴볼 것입니다. 또한 합병증과 재발률도 확인합니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. Shouldice 수리에 영향을 미치는 학습 곡선과 요인을 살펴보세요.
  2. 외과의사의 초기 수술과 후기 수술의 수술 시간을 비교하세요.
  3. 학습 곡선 중 합병증을 살펴보십시오.
  4. Shouldice 병원에서 훈련에 소요되는 시간과 외과의사의 이전 경험을 확인하십시오.
  5. 처음 300회에서 900~1000회 수술 사이의 재발률을 검토합니다.

이 연구의 목적은 외과의사와 탈장 커뮤니티에 수술 기술과 환자 결과 개선에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

탈장 복구는 가장 일반적으로 시행되는 일반 수술 중 하나입니다[1]. 원발성 서혜부 탈장에 대한 어깨 부상 복구는 잘 알려져 있고 문서화된 수술 기술[2,3]이며 표준 비메시 탈장 복구로 간주됩니다[1]. Shouldice 원발성 서혜부 탈장 복구에 대한 문헌 결과는 매우 다양하며[2,4,5] 복구 수행의 정확성 부족[5,6] 및/또는 수술량 및 경험 부족으로 인해 발생할 수 있습니다[ 7-9]. 추가 기여 요인은 비메시 수리가 주로 많은 레지던트에게 가르치지 않는다는 점일 수 있습니다. 대신에 가르치는 주요 방법은 리히텐슈타인 수리입니다[10]. 이 방법에서는 Shouldice 수리와 같은 비메시 수리에 대한 초기 교육을 생략합니다.

학습 곡선은 외과의사의 성과와 상태(수련생 또는 전문가)를 평가할 수 있으며, 이는 알려진 전문 외과의와 유사한 결과에 도달하는 데 필요한 최소 절차 수를 결정하여 수행됩니다[10]. 그러나 숙련된 것으로 간주되기 전에 수행해야 할 학습 곡선과 최소 탈장 기술 수를 설명하는 연구는 제한적입니다[1,11]. 일부 연구에서는 Lichtenstein[10]의 학습 곡선을 결정하기 위해 수술 시간에 초점을 맞춘 분석을 수행했으며 TAPP[12] 탈장 복구 절차에 대한 유사한 학습 및 숙련도 연구를 수행했습니다.

이 프로젝트의 이론적 근거는 일반 외과의 수련생과 전문가뿐만 아니라 광범위한 탈장 커뮤니티에 귀중한 정보를 제공하는 것입니다. 원발성 서혜부 탈장에 대한 Shouldice 복구의 학습 곡선에 대한 연구는 거의 또는 전혀 이루어지지 않았으며, 메쉬가 아닌 탈장 수리를 제공하고 학습하는 것의 중요성은 메쉬 사용 후 합병증의 위험과 비메쉬를 선호하는 환자 치료와 관련이 있습니다. 수리 [1]. 따라서 이번 프로젝트의 의의는 Shouldice Repair에 대한 이해와 지식을 향상시키고 외과의사 교육을 확대하는 것입니다.

이 연구의 목적은 원발성 서혜부 탈장에 대한 Shouldice 복구의 학습 곡선을 결정하는 것입니다. 1차 평가변수는 수술 기간의 차이이며, 2차적으로 재발률과 기타 합병증을 평가합니다.

연구 목표:

  1. Shouldice 원발성 서혜부 탈장 복구의 학습 곡선과 기여 변수를 조사합니다.
  2. 외과 의사가 처음 300개의 Shouldice 일차 서혜부 탈장 수리와 900-1000개의 수술 시간을 비교하려면
  3. 학습 곡선과 수술 후 합병증을 검토합니다.
  4. Shouldice 병원의 수련 기간을 결정하고 외과의사의 이전 경험을 조사합니다.
  5. 외과의사가 처음 300건의 원발성 서혜부 탈장 수리와 900-1000건의 평균 재발 시간을 검토합니다.

제안된 프로젝트는 Shouldice 병원에서 수행된 Shouldice 일차 서혜부 탈장 복구의 학습 곡선에 대한 정보를 수집하기 위한 후향적 검토로 구성된 파일럿 연구입니다. 이 연구는 2023년 Shouldice 병원에서 근무하고 지난 10년 이내에 고용되었으며 최소 1000회의 일차 서혜부 탈장 수술을 수행한 외과의사로 구성됩니다. 우리는 4명의 외과 의사가 포함될 것으로 추정합니다. 이 연구에서는 외과의사가 처음으로 300건의 Shouldice 원발성 서혜부 탈장 수리를 900-1000건과 비교할 것입니다. 300회 및 1000회 탈장 수리의 매개변수는 수리의 숙련도와 전문성을 나타내기 위해 해당 벤치마크를 사용한 이전 출판물[1,3]을 기반으로 선택되었습니다. 우리는 Lichtenstein[10]에 대해 수행된 수술 시간과 TAPP[12] 탈장 복구에 대한 유사한 연구를 사용하여 학습 곡선을 분석할 것입니다.

  1. HerniaSurge Group(2018) 사타구니 탈장 관리를 위한 국제 지침. 탈장 22:1-165. https://도이. org/10.1007/s10029-017-1668-x
  2. Shouldice EB(2003) 사타구니 탈장에 대한 Shouldice 수리. Surg Clin N Am 83:1163-1187
  3. Mainprize, M., Spencer Netto, F.A.C., Degani, C. 외. Shouldice 방법: 전문가의 합의. 탈장 27, 147-156(2023). https://doi.org/10.1007/s10029-022-02658-y
  4. Shouldice EB (2010) 수술 그림-수술 아틀라스. 사타구니 탈장에 대한 Shouldice 자연 조직 복구. BJUI 105:428-439
  5. Lorenz R, Arlt G, Fortelny R, Gorjanc J, Koch A, Morrison J, Oprea V, Campanelli G (2020) Shouldice 표준 2020: 현재 문헌 검토 및 국제 합의 회의 결과. 탈장 25(5):1199-1207
  6. Malik A, Bell CM, Stukel TA, Urbach DR(2016) 온타리오의 대형 탈장 수술 전문 병원 및 종합 병원에서 서혜부 탈장의 재발을 치료했습니다. Can J Surg 59(1):19-25
  7. Andresen K, Friis-Andersen H, Rosenberg J (2016) 공립 병원이나 소규모 센터에서 수행된 일차 서혜부 탈장의 복강경 수리는 재발에 대한 재수술 위험이 증가했습니다. Surg Innov 23:142-147
  8. Kockerling F, Bitter R, Kraft B, Hukauf M, Kuthe A, Schug-Pass C (2017) 내시경 서혜부 탈장 치료 결과에 외과 의사의 용량이 중요합니까? 서지 내시경 31:573-585
  9. Nordin P, van der Linden W(2008) 고린 탈장 치료 후 절차의 양과 재발 위험: 국가 등록 연구. Br Med J 336:934-937
  10. Merola G, Cavallaro G, Iorio O, Frascio M, Pontecorvi E, Corcione F, Andreuccetti J, Pignata G, Stabilini C 및 Bracale U. 개방형 서혜부 탈장 수리의 학습 곡선: 리히텐슈타인 기술에 대한 품질 개선 다기관 연구. 탈장 (2020) 24:651-659. https://doi.org/10.1007/s10029-019-02064-x
  11. Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, Bouillot JL, Campanelli G, Conze J, de Lange D, Fortelny R, Heikkinen T, Kingsnorth A, Kukleta J, Morales-Conde S, Nordin P, Schumpelick V, Smedberg S, Smietanski M, Weber G, Miserez M. 성인 환자의 서혜부 탈장 치료에 대한 유럽 탈장 협회 지침. 탈장 (2009) 13:343-403.
  12. Brucchi F, Ferraina F, Masci E, Ferrara D, Bottero L 및 Faillace GG. 복강경 탈장 수리의 표준화 및 학습 곡선: 대규모 센터 경험. BMC수술(2023) 23:212. https://doi.org/10.1186/s12893-023-02119-y

보충 자료:

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자:

연구 모집단에는 16~90세의 남성 및 여성 환자, Shouldice 병원에서 수술이 허용된 표준 연령, Shouldice 병원에서 원발성 서혜부 탈장으로 Shouldice 수리를 받은 환자, 모든 국적 및 인종, 언어 능력이 포함됩니다. 영어 읽기, 건강 상태가 양호하고 지리적 위치 제약이 없습니다. 메쉬 복구, 음낭 탈장 복구, 비Shouldice 또는 변형 Shouldice 조직 복구, 서혜부 유형이 아닌 탈장, 재발성 탈장, 장 절제술을 통한 복구 및/또는 수술을 받은 환자는 제외됩니다. 응급 상황.

설명

포함 기준:

  • Shouldice 기법을 사용하여 최소 1000개 이상의 일차 서혜부 탈장을 수술한 외과의사
  • 숄더병원 외과의사

제외 기준:

  • Shouldice 기법을 사용하여 1000개 미만의 일차 서혜부 탈장을 수술한 외과의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과의사의 학습 곡선 I
개입 없음
Surgeon II의 학습 곡선
개입 없음
Surgeon III의 학습 곡선
개입 없음
Surgeon IV의 학습 곡선
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운용시간Ⅰ
기간: 어깨 일차 탈장 수술의 수술 시간
첫 300예 이후 어깨 일차 탈장 수술의 수술 시간
어깨 일차 탈장 수술의 수술 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간 II
기간: 어깨 일차 탈장 수술 1000례 이후 수술 시기
어깨 일차 탈장 수술 1000례 이후 수술 시기
어깨 일차 탈장 수술 1000례 이후 수술 시기
작동 시간 III
기간: 어깨 일차 탈장 수술 1000례 이후 수술 시기
외과의사 I, II, III, IV의 수술시간 개인간 비교
어깨 일차 탈장 수술 1000례 이후 수술 시기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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