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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06314802
Courbe d'apprentissage de la procédure Shouldice (LCSR)
Évaluation de la courbe d'apprentissage de la procédure Shouldice
La chirurgie de réparation des hernies est courante, en particulier la réparation Shouldice pour les hernies inguinales primaires, qui est considérée comme une technique sans filet de premier ordre. Cependant, les résultats peuvent varier, probablement en raison de différences dans les compétences et l’expérience chirurgicales. De nombreux chirurgiens sont davantage formés aux réparations avec treillis comme la technique de Lichtenstein, plutôt qu'aux réparations sans treillis comme Shouldice.
Comprendre la courbe d'apprentissage d'un chirurgien (le nombre d'interventions chirurgicales qu'il doit effectuer pour devenir compétent) est crucial. Pourtant, il n'y a pas beaucoup de recherches à ce sujet pour la réparation Shouldice. Ce projet vise à combler cette lacune et à améliorer la formation des chirurgiens.
L'objectif de l'étude est de découvrir comment la courbe d'apprentissage affecte la réparation de Shouldice pour les hernies inguinales primaires. Ils examineront l'évolution du temps opératoire au cours des 300 premières réparations d'un chirurgien par rapport à ses 900 à 1 000e. Ils vérifieront également les complications et les taux de récidive.
Les objectifs de l'étude sont :
- Explorez la courbe d'apprentissage et les facteurs affectant la réparation de Shouldice.
- Comparez les temps opératoires entre les interventions chirurgicales précoces et ultérieures d'un chirurgien.
- Regardez les complications pendant la courbe d’apprentissage.
- Déterminez la durée de la formation à l’hôpital Shouldice et l’expérience antérieure des chirurgiens.
- Examinez les taux de récidive entre les 300 premières et 900 à 1 000 interventions chirurgicales.
Cette recherche vise à donner aux chirurgiens et à la communauté des hernies des informations précieuses sur l’amélioration des techniques chirurgicales et des résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation d’une hernie est l’une des chirurgies générales les plus couramment pratiquées [1]. La réparation de la glace pour les hernies inguinales primitives est une technique chirurgicale bien connue et documentée [2,3] et considérée comme la réparation de hernie sans treillis de référence [1]. Les résultats dans la littérature pour une réparation primaire d'une hernie inguinale Shouldice varient considérablement [2,4,5], et peuvent être dus à un manque de précision dans la réalisation de la réparation [5,6] et/ou à un manque de volume chirurgical et d'expérience [ 7-9]. Un facteur supplémentaire pourrait être que les réparations sans maillage ne sont pas principalement enseignées à de nombreux résidents, mais que la principale méthode enseignée est la réparation Lichtenstein [10], qui laisse de côté la formation précoce sur les réparations sans maillage, comme la réparation Shouldice.
La courbe d'apprentissage peut évaluer les performances et le statut des chirurgiens (stagiaire ou expert), ce qui se fait en déterminant le nombre minimum de procédures nécessaires pour atteindre des résultats similaires à ceux des chirurgiens experts connus [10]. Cependant, il existe peu de recherches décrivant la courbe d'apprentissage et le nombre minimum de techniques de hernie à réaliser avant d'être considéré comme compétent [1,11]. Certaines recherches ont effectué des analyses axées sur les temps opératoires pour déterminer la courbe d'apprentissage du Lichtenstein [10] et des recherches similaires sur l'apprentissage et les compétences sur les procédures de réparation des hernies TAPP [12].
La raison d'être de ce projet est de fournir des informations précieuses aux stagiaires et experts en chirurgie générale, ainsi qu'à la communauté plus large des hernies. Il y a peu ou pas de recherche effectuée sur la courbe d'apprentissage de la réparation Shouldice pour les hernies inguinales primaires et l'importance de proposer et d'apprendre que les réparations de hernie sans filet sont associées au risque de complications après l'utilisation d'un filet, ainsi qu'au traitement des patients qui préféreraient un sans filet. réparations [1]. Par conséquent, l'importance de ce projet est d'améliorer la compréhension et les connaissances concernant la réparation de la glace et d'augmenter la formation des chirurgiens.
Le but de cette étude est de déterminer la courbe d'apprentissage d'une réparation Shouldice pour les hernies inguinales primaires. Le critère d'évaluation principal est les différences de durée opératoire tout en évaluant secondairement le taux de récidive et d'autres complications.
Objectifs de l'étude :
- Examiner la courbe d'apprentissage et les variables contributives d'une réparation primaire d'une hernie inguinale Shouldice
- Pour comparer le temps opératoire entre les 300 premières réparations de hernie inguinale primaire Shouldice d'un chirurgien et leurs 900 à 1 000
- Examiner la courbe d'apprentissage et les complications postopératoires.
- Déterminer la période de formation à l'hôpital Shouldice et examiner l'expérience antérieure des chirurgiens.
- Examiner le temps moyen jusqu'à la récidive au cours des 300 premières réparations de hernie inguinale primaire Shouldice effectuées par un chirurgien et leurs 900 à 1 000
Le projet proposé est une étude pilote consistant en une revue rétrospective visant à collecter des informations sur la courbe d'apprentissage d'une réparation primaire d'une hernie inguinale Shouldice, réalisée à l'hôpital Shouldice. L'étude portera sur des chirurgiens qui ont travaillé à l'hôpital Shouldice en 2023, ont été embauchés au cours des 10 dernières années et ont effectué au moins 1 000 réparations primaires de hernie inguinale. Nous estimons que 4 chirurgiens seront inclus. L'étude comparera les 300 premières réparations de hernie inguinale primaire Shouldice effectuées par les chirurgiens à leurs 900 à 1 000. Les paramètres de 300 et 1 000 réparations de hernie ont été choisis sur la base de publications antérieures [1,3], qui utilisaient ces références pour indiquer la compétence et l'expertise de la réparation. Nous analyserons la courbe d'apprentissage en utilisant le temps opératoire qui a également été réalisé pour Lichtenstein [10] et des recherches similaires sur les réparations de hernie TAPP [12].
- The HerniaSurge Group (2018) Lignes directrices internationales pour la prise en charge des hernies de l'aine. Hernie 22 : 1-165. https:// est ce que je. org/ 10. 1007/s10029- 017- 1668-x
- Shouldice EB (2003) La réparation Shouldice pour les hernies de l'aine. Surg Clin N Am 83:1163-1187
- Mainprize, M., Spencer Netto, F.A.C., Degani, C. et al. La méthode Shouldice : un consensus d’experts. Hernie 27, 147-156 (2023). https://doi.org/10.1007/s10029-022-02658-y
- Shouldice EB (2010) Atlas chirurgical illustré de chirurgie. la réparation naturelle des tissus Shouldice pour la hernie inguinale. BJUI 105:428-439
- Lorenz R, Arlt G, Fortelny R, Gorjanc J, Koch A, Morrison J, Oprea V, Campanelli G (2020) Shouldice standard 2020 : revue de la littérature actuelle et résultats d'une réunion de consensus internationale. Hernie 25(5):1199-1207
- Malik A, Bell CM, Stukel TA, Urbach DR (2016) Récidive de hernies inguinales réparées dans un grand hôpital spécialisé en chirurgie herniaire et dans des hôpitaux généraux de l'Ontario. Can J Surg 59(1):19-25
- Andresen K, Friis-Andersen H, Rosenberg J (2016) La réparation laparoscopique d'une hernie inguinale primitive réalisée dans des hôpitaux publics ou des centres à faible volume présente un risque accru de réintervention en cas de récidive. Surg Innovation 23 : 142-147
- Kockerling F, Bitter R, Kraft B, Hukauf M, Kuthe A, Schug-Pass C (2017) Le volume des chirurgiens est-il important dans le résultat de la réparation endoscopique d'une hernie inguinale ? Surg Endoc 31 : 573-585
- Nordin P, van der Linden W (2008) Volume d'interventions et risque de récidive après réparation des hernies gorin : étude du registre national. F. Med J 336:934-937
- Merola G, Cavallaro G, Iorio O, Frascio M, Pontecorvi E, Corcione F, Andreuccetti J, Pignata G, Stabilini C et Bracale U. Courbe d'apprentissage dans la réparation ouverte d'une hernie inguinale : une étude multicentrique d'amélioration de la qualité sur la technique de Lichtenstein. Hernie (2020) 24 : 651-659. https://doi.org/10.1007/s10029-019-02064-x
- Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, Bouillot JL, Campanelli G, Conze J, de Lange D, Fortelny R, Heikkinen T, Kingsnorth A, Kukleta J, Morales-Conde S, Nordin P, Schumpelick V, Smedberg S, Smietanski M, Weber G, Miserez M. Lignes directrices de la European Hernia Society sur le traitement de la hernie inguinale chez les patients adultes. Hernie (2009) 13 : 343-403.
- Brucchi F, Ferraina F, Masci E, Ferrara D, Bottero L et Faillace GG. Standardisation et courbe d'apprentissage dans la réparation laparoscopique des hernies : expérience d'un centre à haut volume. Chirurgie BMC (2023) 23:212. https://doi.org/10.1186/s12893-023-02119-y
Matériel supplémentaire :
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Paasch
- Numéro de téléphone: 9058891125
- E-mail: cpaasch@shouldice.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marguerite Mainprize
- Numéro de téléphone: 9058891125
- E-mail: mmainprize@shouldice.com
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Thornhill, Ontario, Canada, L3T 4A3
- Recrutement
- Shouldice hospital
-
Contact:
- Christoph Paasch
- Numéro de téléphone: 9058891125
- E-mail: cpaasch@shouldice.com
-
Contact:
- Marguerite Mainprize
- Numéro de téléphone: 9058891125
- E-mail: mmainprize@shouldice.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population étudiée :
La population étudiée comprendra des patients de sexe masculin et féminin âgés de 16 à 90 ans, âge standard des patients acceptés pour une intervention chirurgicale à l'hôpital Shouldice, qui ont subi une réparation Shouldice d'une hernie inguinale primitive à l'hôpital Shouldice, de toutes nationalités et races, capables de parler et lisant l'anglais, en bonne santé générale, et il n'y a aucune contrainte de localisation géographique. Les patients seront exclus s'ils ont subi une réparation de treillis, une réparation d'une hernie scrotale, une réparation tissulaire non-Shouldice ou Shouldice modifiée, une hernie qui n'était pas de type inguinal, des hernies récurrentes, des réparations avec résection intestinale et/ou et une intervention chirurgicale a été jugée. une situation d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- Un chirurgien ayant opéré au moins 1 000 hernies inguinales primitives selon la technique Shouldice
- Chirurgien à l'hôpital de nécessité
Critère d'exclusion:
- Un chirurgien qui a opéré moins de 1 000 hernies inguinales primitives selon la technique Shouldice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Courbe d'apprentissage du chirurgien I
|
Aucune intervention
|
Courbe d'apprentissage de Surgeon II
|
Aucune intervention
|
Courbe d'apprentissage du chirurgien III
|
Aucune intervention
|
Courbe d'apprentissage du chirurgien IV
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de fonctionnement I
Délai: Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du épaule
|
Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après les 300 premiers cas
|
Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du épaule
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de fonctionnement II
Délai: Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après 1000 cas
|
Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après 1000 cas
|
Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après 1000 cas
|
Temps de fonctionnement III
Délai: Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après 1000 cas
|
Comparaison interindividuelle des durées opératoires entre chirurgiens I, II, III et IV
|
Durée opératoire de la réparation primaire d'une hernie du coude après 1000 cas
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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