Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimismenetelmän oppimiskäyrä (LCSR)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shouldice Hospital

Oppimiskäyrän arviointi shouldice-menettelyn

Tyrän korjausleikkaus on yleinen, erityisesti primaaristen nivustyrän Shouldice-korjaus, jota pidetään huippuluokan nonmesh-tekniikana. Tulokset voivat kuitenkin vaihdella, mahdollisesti kirurgisten taitojen ja kokemuksen eroista johtuen. Monet kirurgit ovat koulutettuja enemmän verkkokorjauksiin, kuten Lichtenstein-tekniikkaan, kuin ei-verkkokorjauksiin, kuten Shouldice.

Kirurgin oppimiskäyrän ymmärtäminen – kuinka monta leikkausta hänen on tehtävä päästäkseen päteväksi – on ratkaisevan tärkeää. Tästä ei kuitenkaan ole paljon tutkimusta Shouldice-korjauksesta. Tämän hankkeen tavoitteena on täyttää tämä aukko ja parantaa kirurgien koulutusta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten oppimiskäyrä vaikuttaa primaaristen nivustyrän Shouldice-korjaukseen. He tarkastelevat, kuinka leikkausaika muuttuu kirurgin 300 ensimmäisen korjauksen aikana verrattuna heidän 900-1000 korjaukseensa. He myös tarkistavat komplikaatioiden ja uusiutumisten varalta.

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Tutustu oppimiskäyrään ja Shouldice-korjaukseen vaikuttaviin tekijöihin.
  2. Vertaa leikkausaikoja kirurgin varhaisten ja myöhempien leikkausten välillä.
  3. Katso komplikaatioita oppimiskäyrän aikana.
  4. Selvitä, kuinka kauan koulutus kestää Shouldice Hospital -sairaalassa ja kirurgien aiempi kokemus.
  5. Tarkista uusiutumistiheys ensimmäisten 300 ja 900–1000 leikkauksen välillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa kirurgeille ja tyräyhteisölle arvokasta tietoa kirurgisten tekniikoiden ja potilaiden tulosten parantamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyrän korjaus on yksi yleisimmistä yleisleikkauksista [1]. Primaaristen nivustyrän olkapään korjaus on hyvin tunnettu ja dokumentoitu kirurginen tekniikka [2,3] ja sitä pidetään kultastandardina nonmesh-tyrän korjauksena [1]. Tulokset kirjallisuudessa Shouldice-nivustyrän korjauksesta vaihtelevat suuresti [2,4,5], ja ne voivat johtua korjauksen suorittamisen epätarkkuudesta [5,6] ja/tai kirurgisen määrän ja kokemuksen puutteesta. 7-9]. Lisätekijänä voisi olla se, että monille asukkaille ei opeteta pääasiallisesti ei-verkkokorjauksia, vaan ensisijainen opetettu menetelmä on Lichtenstein-korjaus [10], joka jättää huomiotta ei-verkkokorjausten varhaisen koulutuksen, kuten Shouldice Repair.

Oppimiskäyrä voi arvioida kirurgien suorituskykyä ja asemaa (harjoittelija tai asiantuntija), mikä tehdään määrittämällä toimenpiteiden vähimmäismäärä, joka tarvitaan samanlaisten tulosten saavuttamiseksi kuin tunnetuilla asiantuntijakirurgilla [10]. On kuitenkin olemassa rajallista tutkimusta, joka kuvaa oppimiskäyrää ja tyrätekniikoiden vähimmäismäärää, joka on suoritettava ennen kuin sitä pidetään taitavana [1,11]. Jotkut tutkimukset ovat suorittaneet analyysin, joka keskittyi käyttöaikoihin, määrittääkseen Liechtensteinin [10] oppimiskäyrän ja vastaavia oppimis- ja pätevyystutkimuksia TAPP [12] tyrän korjaustoimenpiteistä.

Tämän projektin tarkoituksena on tarjota arvokasta tietoa yleiskirurgien harjoittelijoille ja asiantuntijoille sekä laajemmalle tyräyhteisölle. Primaaristen nivustyrän Shouldice-korjauksen oppimiskäyrästä ei ole tehty juurikaan tutkimusta, ja nonmesh-tyräkorjausten tarjoamisen ja oppimisen tärkeys liittyy verkon käytön jälkeisten komplikaatioiden riskiin sekä sellaisten potilaiden hoitoon, jotka haluaisivat mieluummin nonmesh-tyrä. korjaukset [1]. Siksi tämän projektin merkitys on parantaa ymmärrystä ja tietämystä shouldice Repairista ja lisätä kirurgien koulutusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää primaaristen nivustyrän Shouldice-korjauksen oppimiskäyrä. Ensisijainen päätetapahtuma on erot leikkauksen kestossa, kun taas toissijaisesti arvioidaan uusiutumistiheyttä ja muita komplikaatioita.

Opintojen tavoitteet:

  1. Tutkia oppimiskäyrää ja siihen vaikuttavia muuttujia Shouldicen primaarisen nivustyrän korjauksen yhteydessä
  2. Vertaa leikkausaikaa kirurgien ensimmäisen 300 Shouldice primaarisen nivustyrän korjauksen ja niiden 900-1000 välillä
  3. Tarkastella oppimiskäyrää ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
  4. Määrittää koulutusjakso Shouldice Hospitalissa ja tutkia kirurgien aikaisempaa kokemusta.
  5. Tarkastella keskimääräistä uusiutumiseen kuluvaa aikaa kirurgin ensimmäisen 300 Shouldice primaarisen nivustyrän korjauksen aikana ja niiden 900-1000

Ehdotettu projekti on pilottitutkimus, joka koostuu retrospektiivisestä katsauksesta, jossa kerätään tietoa Shouldicen primaarisen nivustyrän korjauksen oppimiskäyrästä, joka tehtiin Shouldicen sairaalassa. Tutkimus koostuu kirurgista, jotka työskentelivät Shouldice Hospitalissa vuonna 2023, jotka on palkattu viimeisen 10 vuoden aikana ja jotka suorittivat vähintään 1000 ensisijaista nivustyrän korjausta. Arvioimme mukaan 4 kirurgia. Tutkimuksessa verrataan kirurgien ensimmäisiä 300:aa primaarista nivustyräkorjausta heidän 900-1000:aan. 300 ja 1000 tyrän korjauksen parametrit valittiin aiempien julkaisujen [1,3] perusteella, jotka käyttivät näitä vertailuarvoja osoittamaan korjauksen ammattitaitoa ja asiantuntemusta. Analysoimme oppimiskäyrää käyttämällä käyttöaikaa, joka on tehty myös Liechtensteinille [10] ja vastaavaan TAPP [12] tyrän korjaustutkimuksiin.

  1. The HerniaSurge Group (2018) Kansainväliset ohjeet nivustyrän hallintaan. Hernia 22:1-165. https:// doi. org/ 10. 1007/s10029-017-1668-x
  2. Shouldice EB (2003) Shouldice-korjaus nivustyrälle. Surg Clin N Am 83:1163-1187
  3. Pääpalkinto, M., Spencer Netto, F.A.C., Degani, C. et ai. Shouldice-menetelmä: asiantuntijan yksimielisyys. Hernia 27, 147-156 (2023). https://doi.org/10.1007/s10029-022-02658-y
  4. Shouldice EB (2010) Surgery illustrated-surgical atlas. Shouldicen luonnollinen kudoskorjaus nivustyrälle. BJUI 105:428-439
  5. Lorenz R, Arlt G, Fortelny R, Gorjanc J, Koch A, Morrison J, Oprea V, Campanelli G (2020) Shouldice standardi 2020: katsaus nykyiseen kirjallisuuteen ja kansainvälisen konsensuskokouksen tulokset. Hernia 25(5):1199-1207
  6. Malik A, Bell CM, Stukel TA, Urbach DR (2016) Nivustyrän uusiutuminen, joka on korjattu suuressa tyräkirurgisessa erikoissairaalassa ja yleissairaaloissa Ontariossa. Can J Surg 59(1):19-25
  7. Andresen K, Friis-Andersen H, Rosenberg J (2016) Primaarisen nivustyrän laparoskooppinen korjaus julkisissa sairaaloissa tai pienivolyymikeskuksissa on lisännyt uusiutumisen riskiä. Surg Innov 23:142-147
  8. Kockerling F, Bitter R, Kraft B, Hukauf M, Kuthe A, Schug-Pass C (2017) Onko kirurgien tilavuudella merkitystä endoskooppisen nivustyrän korjauksen tuloksessa? Surg Endosc 31:573-585
  9. Nordin P, van der Linden W (2008) Toimenpiteiden määrä ja uusiutumisen riski gorin-tyrän korjauksen jälkeen: kansallinen rekisteritutkimus. Br Med J 336:934-937
  10. Merola G, Cavallaro G, Iorio O, Frascio M, Pontecorvi E, Corcione F, Andreuccetti J, Pignata G, Stabilini C ja Bracale U. Oppimiskäyrä avoimessa nivustyrän korjauksessa: laadun parantamisen monikeskustutkimus Lichtenstein-tekniikasta. Hernia (2020) 24:651-659. https://doi.org/10.1007/s10029-019-02064-x
  11. Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, Bouillot JL, Campanelli G, Conze J, de Lange D, Fortelny R, Heikkinen T, Kingsnorth A, Kukleta J, Morales-Conde S, Nordin P, Schumpelick V, Smedberg S, Smietanski M, Weber G, Miserez M. European Hernia Society -ohjeet aikuispotilaiden nivustyrän hoidosta. Hernia (2009) 13:343-403.
  12. Brucchi F, Ferraina F, Masci E, Ferrara D, Bottero L ja Faillace GG. Standardointi ja oppimiskäyrä laparoskooppisessa tyrän korjauksessa: kokemus suuren volyymin keskuksesta. BMC Surgery (2023) 23:212. https://doi.org/10.1186/s12893-023-02119-y

Lisämateriaali:

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4A3
        • Rekrytointi
        • Shouldice hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö:

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 16-90-vuotiaat mies- ja naispotilaat, normaali-ikäiset shouldice-sairaalaan leikkaukseen hyväksytyt potilaat, joille on tehty Shouldicen primaarinen nivustyrä Shouldice-sairaalassa, kaikki kansallisuudet ja rodut, puhekykyiset ja lukea englantia, hyvässä yleisessä kunnossa, eikä maantieteellistä sijaintia ole rajoitettu. Potilaat suljetaan pois, jos heille on tehty verkkokorjaus, kivespussin tyrän korjaus, ei-shouldice- tai muunneltu olkapääkudoksen korjaus, tyrä, joka ei ollut nivustyyppinen, toistuvat tyrät, korjaukset suolen resektiolla ja/tai ja leikkaus katsottiin hätätilanne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgi, joka leikkasi vähintään 1000 primaarista nivustyrää Shouldice-tekniikalla
  • Kirurgi kantasairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgi, joka leikkasi alle 1000 primaarista nivustyrää Shouldice-tekniikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgi I:n oppimiskäyrä
Ei väliintuloa
Kirurgin II oppimiskäyrä
Ei väliintuloa
Kirurgin III oppimiskäyrä
Ei väliintuloa
Kirurgin IV oppimiskäyrä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika I
Aikaikkuna: Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika
Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika ensimmäisen 300 tapauksen jälkeen
Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöaika II
Aikaikkuna: Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika 1000 tapauksen jälkeen
Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika 1000 tapauksen jälkeen
Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika 1000 tapauksen jälkeen
Toiminta-aika III
Aikaikkuna: Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika 1000 tapauksen jälkeen
Yksilökohtainen leikkausajan vertailu kirurgien I, II, III ja IV välillä
Ensisijaisen tyrän korjauksen toiminta-aika 1000 tapauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCSR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa