제1형 당뇨병(T1D) 환자의 포도당 대사에 대한 인공 감미료(AFS)의 효과 (AFS_T1D)
제1형 당뇨병 환자의 포도당 대사에 대한 비영양 감미료 수크랄로스의 효과를 조사하기 위한 무작위 교차 연구
이 무작위 교차 연구의 목표는 비영양 감미료(NNS)를 동시에 섭취하는지 여부에 따라 탄수화물 섭취가 인슐린 방출에 다르게 영향을 미칠 것이라는 예측을 테스트하는 것입니다. 우리는 예측된 효과가 구강 또는 구강 후 단맛 수용체 신호 전달과 연관되어 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 인공 췌장(AP) 시스템을 사용하는 제1형 당뇨병(T1D) 진단 환자에 초점을 맞출 것입니다. 이를 통해 시간 경과에 따른 포도당과 인슐린 수치를 모니터링할 수 있습니다.
참가자들은 네 가지 맛이 나는 음료를 균형 잡힌 순서로 마시게 됩니다. 일부는 단맛이 차단된 음료이고 일부는 단맛이 차단된 음료입니다. 그런 다음 각 음료의 단맛을 평가하고 AP 시스템에서 데이터를 수집하여 인슐린과 포도당 수준을 모니터링합니다.
이를 달성하기 위해 우리는 건강한 개인의 단맛 차단의 효과와 최적의 시기를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 파일럿 연구에서 얻은 통찰력은 주요 연구에 영향을 미칠 것입니다.
수크랄로스가 NNS로, 말토덱스트린이 탄수화물로, GS(Gymnema Sylvestre)가 단맛 수용체 차단제로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Golnaz Arjmand, PhD
- 전화번호: 514-398-3020
- 이메일: golnaz.arjmand@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Center for Innovative Medicine, The Research Institute of the McGill University Health Centre
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연락하다:
- Golnaz Arjmand, Postdoctoral Researcher
- 전화번호: 514-398-3020
- 이메일: golnaz.arjmand@mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 임상 판단에 따라 제1형 당뇨병 진단을 받은 참가자 C-펩타이드와 항체 수준은 필요하지 않습니다.
- HbA1C ≤ 8% (최근 4개월간의 결과가 있는 경우 이를 사용합니다. 다만, 스크리닝 세션 이전에 결과가 없는 경우 스크리닝 세션 동안 얻은 실험실 결과가 사용됩니다. 조건부 자격은 해당 결과가 나올 때까지 유지됩니다.)
- 최소 6개월 동안 인슐린 펌프 요법을 사용하고 최소 3개월 동안 Control-IQ를 사용했으며,
- 성별이나 생물학적 성별에 상관없이 18~45세의 성인,
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.9 킬로그램/제곱미터,
- 비흡연자,
- 영어 또는 프랑스어 사용자.
제외 기준:
- 암, 당뇨병, 소아지방변증 등 임상의의 판단에 따라 대사 장애에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 진단입니다.
- T1D 이외의 주요 의학적 진단,
- 알코올 또는 약물 사용 장애,
- 섭식 장애 또는 흡수 장애 증후군의 병력,
- 염증성 장 질환,
- 스스로 보고한 미각 또는 후각 장애,
- 알려진 미각 또는 후각 장애(예: 후각상실증),
- 활동적인 임신 및/또는 수유,
- 음식 알레르기 또는 과민증,
- 테스트 음료를 싫어함,
- 30일 미만의 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제 또는 이와 유사한 비인슐린 항고혈당 약물요법
- 과거 어느 시점의 비만 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 개인의 단맛 인식에 대한 단맛 테스트 차단의 효과 및 최적 시간 경과
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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우리의 목표는 탄수화물과 함께 NNS를 섭취하는 것이 포도당 대사에 미치는 영향이 구강 또는 구강 후 단맛 수용체 신호 전달과 관련이 있는지 테스트하는 것입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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음료 섭취 후 AP에 T1D가 있는 개인의 평균 혈장 포도당, 기본 및 볼루스 인슐린 변화.
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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탄수화물과 함께 NNS를 섭취하면 외인성 인슐린 생산을 위해 인공 췌장(AP) 시스템을 사용하는 제1형 당뇨병(T1D) 참가자의 탄수화물 단독에 비해 포도당 대사에 다르게 영향을 줍니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음료 소비 후 AP의 T1D가 있는 개인의 휴식 에너지 소비(REE) 및 영양분 분배 변화 음료 소비 후 AP의 T1D
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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NNS와 탄수화물의 동시 섭취가 섭취 후 대사에 변화를 가져올 수 있는지 테스트하기 위해 간접 열량측정법(IC)을 사용하여 향미 음료 섭취 전후의 휴식 에너지 소비(REE)를 평가할 계획입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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