Effect of Artificial Sweetener (AFS) on Glucose Metabolism in Patients With Type 1 Diabetes (T1D) (AFS_T1D)
A Randomized Cross-Over Study to Investigate the Effect of the Non-Nutritive Sweetener Sucralose on Glucose Metabolism in Patients With Type 1 Diabetes
The goal of this randomized crossover study is to test the prediction that consuming carbohydrates will affect insulin release differently depending on whether Non-Nutritive Sweeteners (NNSs) are consumed simultaneously. We aim to determine whether the predicted effects are associated with oral or post-oral sweet taste receptor signaling,. Our study will focus on patients diagnosed with type 1 diabetes (T1D) who are using an artificial pancreas (AP) system, as it allows us to monitor glucose and insulin levels over time.
Participants will drink four different flavored beverages, some with sweet taste blockade and some without, in a counter-balanced order. They will then rate the sweetness of each beverage, and we will collect data from their AP system to monitor insulin and glucose level.
To achieve this, we will conduct a pilot study to assess the effectiveness and best timing of sweet taste blockade in healthy individuals. Insights gained from the pilot study will inform the main study.
Sucralose will be used as the NNS, maltodextrin as the carbohydrate, and Gymnema Sylvestre (GS) as the sweet taste receptor blocker.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Center for Innovative Medicine, The Research Institute of the McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
For the pilot study, 10 healthy participants will be recruited. For the main study, 15 potential participants with T1D will be recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants with a diagnosis of T1D
- HbA1C ≤ 8 %
- Insulin pump therapy
- Adults of any gender or biological sex aged 18-45 years old,
- Body Mass Index (BMI) between 18.5-29.9 kg/m,
- Non-smokers,
- English or French speaker. ●. Who can consume chicken and fish
Exclusion Criteria:
- A major medical diagnosis that could potentially influence metabolic dysfunction
- A major medical diagnosis other than T1D,
- Alcohol or substance use disorder,
- Eating disorder or history of malabsorptive syndrome,
- Inflammatory bowel disease,
- Self-reported impairment in taste or smell,
- A known taste or smell dysfunction (e.g., anosmia),
- Active pregnancy and/or lactation,
- Food allergies or intolerances,
- Dislike of the test beverages,
- History of bariatric surgery at any point in the past ●. Regular consumer of Gymnema sylvestre
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CROSSOVER
- Aikanäkymät: OTHER
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effectiveness and optimal time course of sweet test blockade on sweet taste perception in healthy individuals
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
our aim is to test whether the impact of consuming NNS with carbohydrates on glucose metabolism is related to oral or post-oral sweet taste receptor signaling. |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Mean plasma glucose, basal and bolus insulin changes in individuals with T1D on AP following beverage consumption.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Consuming NNS alongside carbohydrates affects glucose metabolism differently compared to carbohydrates alone in participants with type 1 diabetes (T1D) using an artificial pancreas (AP) system for exogenous insulin production |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resting Energy Expenditure (REE) and nutrient partitioning changes in individuals with T1D on AP following beverage consumptionT1D on AP following beverage consumption
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
To test whether the co-ingestion of the NNS with carbohydrate can result in changes in post-ingestion metabolism, we plan to employ indirect calorimetry (IC) to evaluate resting energy expenditure (REE) before and after flavoured beverages consumption. |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .