Effet de l'édulcorant artificiel (AFS) sur le métabolisme du glucose chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) (AFS_T1D)
Une étude croisée randomisée pour étudier l'effet de l'édulcorant non nutritif sucralose sur le métabolisme du glucose chez les patients atteints de diabète de type 1
Le but de cette étude croisée randomisée est de tester la prédiction selon laquelle la consommation de glucides affectera la libération d'insuline différemment selon que des édulcorants non nutritifs (NNS) sont consommés simultanément. Nous visons à déterminer si les effets prédits sont associés à la signalisation orale ou post-orale des récepteurs du goût sucré. Notre étude se concentrera sur les patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 (DT1) qui utilisent un système de pancréas artificiel (AP), car il nous permet de surveiller les niveaux de glucose et d'insuline au fil du temps.
Les participants boiront quatre boissons aromatisées différentes, certaines avec un blocage du goût sucré et d'autres sans, dans un ordre contrebalancé. Ils évalueront ensuite la douceur de chaque boisson et nous collecterons des données de leur système AP pour surveiller les niveaux d'insuline et de glucose.
Pour y parvenir, nous mènerons une étude pilote pour évaluer l'efficacité et le meilleur moment du blocage du goût sucré chez les individus en bonne santé. Les informations tirées de l’étude pilote éclaireront l’étude principale.
Le sucralose sera utilisé comme NNS, la maltodextrine comme glucide et le Gymnema Sylvestre (GS) comme bloqueur des récepteurs du goût sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Golnaz Arjmand, PhD
- Numéro de téléphone: 514-398-3020
- E-mail: golnaz.arjmand@mcgill.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un diagnostic de DT1, selon le jugement clinique, depuis au moins un an ; Les niveaux de peptide C et d’anticorps ne seront pas requis,
- HbA1C ≤ 8 % (Si un résultat des quatre derniers mois est disponible, nous les utiliserons. Toutefois, si aucun résultat n'est disponible avant la séance de dépistage, les résultats de laboratoire obtenus lors de la séance de dépistage seront utilisés. L'éligibilité conditionnelle sera maintenue jusqu'à ce que ces résultats soient disponibles),
- Thérapie par pompe à insuline utilisée pendant au moins 6 mois et utilisant Control-IQ pendant au moins 3 mois,
- Adultes de tout genre ou sexe biologique âgés de 18 à 45 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m,
- Non-fumeurs,
- Parlant anglais ou français.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic médical majeur qui pourrait potentiellement influencer un dysfonctionnement métabolique, selon le jugement du clinicien, comme le cancer, le diabète ou la maladie coeliaque.
- Un diagnostic médical majeur autre que le DT1,
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances,
- Trouble de l'alimentation ou antécédents de syndrome de malabsorption,
- Maladie inflammatoire de l'intestin,
- Déficience autodéclarée du goût ou de l'odorat,
- Un dysfonctionnement connu du goût ou de l’odorat (par exemple, anosmie),
- Grossesse et/ou allaitement actifs,
- Allergies ou intolérances alimentaires,
- Je n'aime pas les boissons testées,
- Moins de 30 jours de pharmacothérapies antihyperglycémiques non insuliniques, telles que la metformine, les agonistes des récepteurs GLP-1, les inhibiteurs du SGLT2 ou similaires
- Antécédents de chirurgie bariatrique à tout moment dans le passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité et évolution optimale du blocage des tests sucrés sur la perception du goût sucré chez les individus en bonne santé
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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notre objectif est de tester si l'impact de la consommation de NNS avec des glucides sur le métabolisme du glucose est lié à la signalisation des récepteurs du goût sucré par voie orale ou post-orale.
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de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Modifications moyennes de la glycémie plasmatique, de l'insuline basale et bolus chez les personnes atteintes de DT1 sous AP après la consommation de boissons.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La consommation de NNS avec des glucides affecte le métabolisme du glucose différemment par rapport aux glucides seuls chez les participants atteints de diabète de type 1 (DT1) utilisant un système de pancréas artificiel (PA) pour la production d'insuline exogène
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la dépense énergétique au repos (REE) et de la répartition des nutriments chez les individus atteints de DT1 sous AP après consommation de boissonsT1D sous AP après consommation de boissons
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour tester si la co-ingestion du NNS avec des glucides peut entraîner des modifications du métabolisme post-ingestion, nous prévoyons d'utiliser la calorimétrie indirecte (IC) pour évaluer la dépense énergétique au repos (REE) avant et après la consommation de boissons aromatisées.
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de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10504
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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