Effect of Artificial Sweetener (AFS) on Glucose Metabolism in Patients With Type 1 Diabetes (T1D) (AFS_T1D)
A Randomized Cross-Over Study to Investigate the Effect of the Non-Nutritive Sweetener Sucralose on Glucose Metabolism in Patients With Type 1 Diabetes
The goal of this randomized crossover study is to test the prediction that consuming carbohydrates will affect insulin release differently depending on whether Non-Nutritive Sweeteners (NNSs) are consumed simultaneously. We aim to determine whether the predicted effects are associated with oral or post-oral sweet taste receptor signaling,. Our study will focus on patients diagnosed with type 1 diabetes (T1D) who are using an artificial pancreas (AP) system, as it allows us to monitor glucose and insulin levels over time.
Participants will drink four different flavored beverages, some with sweet taste blockade and some without, in a counter-balanced order. They will then rate the sweetness of each beverage, and we will collect data from their AP system to monitor insulin and glucose level.
To achieve this, we will conduct a pilot study to assess the effectiveness and best timing of sweet taste blockade in healthy individuals. Insights gained from the pilot study will inform the main study.
Sucralose will be used as the NNS, maltodextrin as the carbohydrate, and Gymnema Sylvestre (GS) as the sweet taste receptor blocker.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Center for Innovative Medicine, The Research Institute of the McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
For the pilot study, 10 healthy participants will be recruited. For the main study, 15 potential participants with T1D will be recruited.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants with a diagnosis of T1D
- HbA1C ≤ 8 %
- Insulin pump therapy
- Adults of any gender or biological sex aged 18-45 years old,
- Body Mass Index (BMI) between 18.5-29.9 kg/m,
- Non-smokers,
- English or French speaker. ●. Who can consume chicken and fish
Exclusion Criteria:
- A major medical diagnosis that could potentially influence metabolic dysfunction
- A major medical diagnosis other than T1D,
- Alcohol or substance use disorder,
- Eating disorder or history of malabsorptive syndrome,
- Inflammatory bowel disease,
- Self-reported impairment in taste or smell,
- A known taste or smell dysfunction (e.g., anosmia),
- Active pregnancy and/or lactation,
- Food allergies or intolerances,
- Dislike of the test beverages,
- History of bariatric surgery at any point in the past ●. Regular consumer of Gymnema sylvestre
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CROSSOVER
- Временные перспективы: OTHER
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness and optimal time course of sweet test blockade on sweet taste perception in healthy individuals
Временное ограничение: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
our aim is to test whether the impact of consuming NNS with carbohydrates on glucose metabolism is related to oral or post-oral sweet taste receptor signaling. |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Mean plasma glucose, basal and bolus insulin changes in individuals with T1D on AP following beverage consumption.
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Consuming NNS alongside carbohydrates affects glucose metabolism differently compared to carbohydrates alone in participants with type 1 diabetes (T1D) using an artificial pancreas (AP) system for exogenous insulin production |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resting Energy Expenditure (REE) and nutrient partitioning changes in individuals with T1D on AP following beverage consumptionT1D on AP following beverage consumption
Временное ограничение: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
To test whether the co-ingestion of the NNS with carbohydrate can result in changes in post-ingestion metabolism, we plan to employ indirect calorimetry (IC) to evaluate resting energy expenditure (REE) before and after flavoured beverages consumption. |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-10504
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .